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Promoção da conscientização e implementação do rastreamento do câncer de pulmão em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço hispânicos/latinos (GUIAR)

22 de abril de 2026 atualizado por: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Promovendo a conscientização e implementação do rastreamento do câncer de pulmão em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço hispânicos/latinos

O objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento da elegibilidade para o rastreamento do câncer de pulmão em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço (HNC) hispânicos/LatinX usando um questionário de pesquisa; e compreender as barreiras à triagem por meio de entrevistas qualitativas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Coral Olazagasti, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser capazes de compreender e assinar o termo de consentimento informado.
  • Idade ≥ 18 anos.
  • Os participantes devem se identificar como Hispânicos/LatinX.
  • Os indivíduos devem ser sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço (tratados localmente com cirurgia, apenas radiação ou quimiorradiação definitiva ≥ 5 anos antes e não apresentar sinais/sintomas que sugiram recorrência da doença).
  • Indivíduos que atendem à elegibilidade para triagem de câncer de pulmão (LC) de acordo com a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF21) e/ou National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Para pacientes com histórico de câncer de cabeça e pescoço, a NCCN recomenda triagem anual com tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) naqueles que tiveram histórico de tabagismo de 20 maços-ano ou mais. A elegibilidade para triagem de LC do USPSTF21 inclui adultos com idades entre 50 e 80 anos que são fumantes atuais ou ex-fumantes que pararam de fumar dentro de 15 anos e têm um histórico de tabagismo de 20 maços-ano ou mais.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico pré-estabelecido de câncer de pulmão.
  • Participantes com diagnóstico atual de qualquer malignidade ativa.
  • Indivíduos que foram submetidos a exames de imagem pulmonar nos últimos 3 anos.
  • Gestantes ou lactantes.
  • Indivíduos que receberam tratamento relacionado à cabeça e pescoço menos de 5 anos antes da triagem.
  • Indivíduos com histórico de tabagismo < 20 maços-ano.
  • Indivíduos com história prévia de câncer metastático distante de cabeça e pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de educação sobre triagem de câncer de pulmão
Os participantes deste grupo receberão exames intensivos de câncer de pulmão e educação para parar de fumar por até dois anos.
Comportamental: Educação sobre triagem de câncer de pulmão
A educação personalizada sobre rastreamento do câncer de pulmão consistirá em uma visita anual presencial de 60 minutos para educação sobre rastreamento do câncer de pulmão no idioma nativo do participante, com material em termos leigos sobre a importância do rastreamento do câncer de pulmão, cessação do tabagismo e o risco de desenvolver um segundo câncer de pulmão primário.
Comportamental: Entrevista Semiestruturada
Os participantes serão submetidos a entrevistas semiestruturadas anuais, presenciais ou virtuais, para compreender as barreiras e a percepção em relação ao rastreio e às competências culturais para aumentar a adesão ao rastreio do cancro do pulmão. As entrevistas durarão aproximadamente 30 minutos em cada visita.
Comportamental: Programa de triagem de câncer de pulmão padrão de atendimento
Os participantes receberão encaminhamento de atendimento padrão para o Programa de Triagem de Câncer de Pulmão da Universidade de Miami. A educação padrão inclui uma visita única, presencial ou virtual de 60 minutos com a Enfermeira Registrada de Prática Avançada (APRN) para revisar o material educacional sobre o rastreamento do câncer de pulmão e as diretrizes para parar de fumar, e para discutir os riscos versus benefícios de se submeter ao rastreamento. .
Outro: Grupo de controle padrão de atendimento
Os participantes deste grupo receberão o tratamento padrão por até dois anos.
Comportamental: Programa de triagem de câncer de pulmão padrão de atendimento
Os participantes receberão encaminhamento de atendimento padrão para o Programa de Triagem de Câncer de Pulmão da Universidade de Miami. A educação padrão inclui uma visita única, presencial ou virtual de 60 minutos com a Enfermeira Registrada de Prática Avançada (APRN) para revisar o material educacional sobre o rastreamento do câncer de pulmão e as diretrizes para parar de fumar, e para discutir os riscos versus benefícios de se submeter ao rastreamento. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de conhecimento dos participantes sobre o risco de um segundo câncer de pulmão primário, conforme medido pelo questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami.
Prazo: Até 2 anos
A proporção de conscientização dos participantes sobre o risco de um segundo câncer de pulmão primário será avaliada por meio do questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami. A consciência do risco de um segundo câncer de pulmão primário será relatada como a proporção de participantes que indicaram 'Sim' e 'Não' no questionário da pesquisa.
Até 2 anos
Proporção de conhecimento dos participantes sobre as recomendações de rastreamento de câncer de pulmão, conforme medido pelo questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami.
Prazo: Até 2 anos
A proporção de conhecimento dos participantes sobre as recomendações de rastreamento do câncer de pulmão será avaliada por meio do questionário de pesquisa do programa de rastreamento do câncer de pulmão da Universidade de Miami. O conhecimento das recomendações de rastreio do cancro do pulmão será relatado como a proporção de participantes que indicaram 'Sim' e 'Não' no questionário da pesquisa.
Até 2 anos
Proporção da percepção dos participantes sobre o risco de um segundo câncer de pulmão primário, conforme medido pelo questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami.
Prazo: Até 2 anos
A proporção da percepção dos participantes sobre o risco de um segundo câncer de pulmão primário será avaliada por meio do questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami. A percepção do risco de um segundo câncer de pulmão primário será relatada como a proporção de participantes que indicaram 'Sim' e 'Não' no questionário da pesquisa.
Até 2 anos
Proporção da percepção dos participantes sobre as recomendações de rastreamento do câncer de pulmão, conforme medido pelo questionário de pesquisa do programa de rastreamento do câncer de pulmão da Universidade de Miami.
Prazo: Até 2 anos
A proporção da percepção dos participantes sobre as recomendações de rastreio do cancro do pulmão será avaliada através do questionário do programa de rastreio do cancro do pulmão da Universidade de Miami. A percepção das recomendações de rastreio do cancro do pulmão será relatada como a proporção de participantes que indicaram 'Sim' e 'Não' no questionário da pesquisa.
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de participantes submetidos ao rastreamento precoce do câncer de pulmão
Prazo: Linha de base, 1 ano
A mudança na proporção de participantes submetidos ao rastreamento precoce do câncer de pulmão será relatada.
Linha de base, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Miami

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20220746
  • K12CA226330 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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