Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van het bewustzijn en de implementatie van longkankerscreening bij Iberiërs/Latinx-overlevenden van hoofd- en nekkanker (GUIAR)

22 april 2026 bijgewerkt door: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Bevordering van het bewustzijn en de implementatie van longkankerscreening bij Iberiërs/Latinx-overlevenden van hoofd- en nekkanker

Het doel van deze studie is om het bewustzijn te beoordelen van de geschiktheid voor screening op longkanker bij overlevenden van Hispanic/LatinX hoofd- en nekkanker (HNC) met behulp van een enquêtevragenlijst; en om de belemmeringen voor screening met behulp van kwalitatieve interviews te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
44

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral Olazagasti, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Hispanic/LatinX.
  • Individuen moeten hoofd-halskanker hebben overleefd (plaatselijk behandeld met een operatie, alleen bestraling of definitieve chemoradiatie ≥ 5 jaar eerder en geen tekenen/symptomen hebben die wijzen op een herhaling van de ziekte).
  • Onderwerpen die voldoen aan de criteria voor screening op longkanker (LC) volgens de United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) en/of het National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Voor patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd- en nekkanker beveelt de NCCN jaarlijkse screening aan met computertomografie met lage dosis (LDCT) bij patiënten met een voorgeschiedenis van 20 pakjaren roken of meer. Geschikt voor USPSTF21 LC-screening omvat volwassenen in de leeftijd van 50-80 jaar die momenteel roken of voormalige rokers die binnen 15 jaar zijn gestopt en een geschiedenis van roken van 20 jaar of meer hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een vooraf vastgestelde diagnose van longkanker.
  • Deelnemers met een huidige diagnose van een actieve maligniteit.
  • Proefpersonen die in de voorafgaande drie jaar een longbeeldvorming hadden ondergaan.
  • Zwangere of zogende moeders.
  • Personen die minder dan 5 jaar vóór de screening een hoofd-halsgerelateerde behandeling hebben ondergaan.
  • Individuen met een geschiedenis van roken < 20 pack-jaren.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van metastatische hoofd-halskanker op afstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Voorlichtingsgroep Longkankerscreening
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende maximaal twee jaar een intensieve screening op longkanker en voorlichting over het stoppen met roken.
Gedragsmatig: Voorlichting over longkankerscreening
Op maat gemaakte voorlichting over longkankerscreening zal bestaan ​​uit een jaarlijks persoonlijk bezoek van 60 minuten aan voorlichting over longkankerscreening in de moedertaal van de deelnemer, met materiaal in lekentermen over het belang van screening op longkanker, stoppen met roken en het risico op het ontwikkelen van een tweede screening. primaire longkanker.
Gedragsmatig: Semi-gestructureerd interview
Deelnemers zullen jaarlijks een persoonlijk of virtueel, semi-gestructureerd interview ondergaan om inzicht te krijgen in de barrières en perceptie ten aanzien van screening en culturele competenties om de therapietrouw voor longkankerscreening te vergroten. De interviews duren per bezoek ongeveer 30 minuten.
Gedragsmatig: Zorgstandaard voor screeningsprogramma voor longkanker
Deelnemers ontvangen standaardzorgverwijzing naar het Lung Cancer Screening Program van de Universiteit van Miami. De standaardopleiding omvat een eenmalig, persoonlijk of virtueel bezoek van 60 minuten met de Advanced Practice Registered Nurse (APRN) om educatief materiaal over longkankerscreening en richtlijnen voor het stoppen met roken te bespreken, en om de risico's versus voordelen van het ondergaan van screening te bespreken. .
Ander: Controlegroep voor zorgstandaard
Deelnemers in deze groep krijgen maximaal twee jaar de standaardzorgbehandeling.
Gedragsmatig: Zorgstandaard voor screeningsprogramma voor longkanker
Deelnemers ontvangen standaardzorgverwijzing naar het Lung Cancer Screening Program van de Universiteit van Miami. De standaardopleiding omvat een eenmalig, persoonlijk of virtueel bezoek van 60 minuten met de Advanced Practice Registered Nurse (APRN) om educatief materiaal over longkankerscreening en richtlijnen voor het stoppen met roken te bespreken, en om de risico's versus voordelen van het ondergaan van screening te bespreken. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage van het bewustzijn van de deelnemers over het risico op tweede primaire longkanker, zoals gemeten aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het percentage deelnemers dat zich bewust is van het risico op tweede primaire longkanker zal worden beoordeeld aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami. Het bewustzijn van het risico op tweede primaire longkanker zal worden gerapporteerd als het percentage deelnemers dat 'Ja' en 'Nee' heeft aangegeven op de enquêtevragenlijst.
Tot 2 jaar
Het percentage van het bewustzijn van de deelnemers over de aanbevelingen voor screening op longkanker, zoals gemeten aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het percentage deelnemers dat zich bewust is van de aanbevelingen voor screening op longkanker zal worden beoordeeld aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami. De bekendheid met de aanbevelingen voor screening op longkanker wordt gerapporteerd als het percentage deelnemers dat 'Ja' en 'Nee' heeft aangegeven op de enquêtevragenlijst.
Tot 2 jaar
Proportie van de perceptie van deelnemers over het risico op tweede primaire longkanker, zoals gemeten aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het aandeel van de perceptie van de deelnemers over het risico op tweede primaire longkanker zal worden beoordeeld via de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami. De perceptie van het risico op tweede primaire longkanker zal worden gerapporteerd als het percentage deelnemers dat 'Ja' en 'Nee' heeft aangegeven op de enquêtevragenlijst.
Tot 2 jaar
Het percentage van de perceptie van deelnemers over de aanbevelingen voor screening op longkanker, zoals gemeten aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het aandeel van de perceptie van de deelnemers over de aanbevelingen voor screening op longkanker zal worden beoordeeld via de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami. De perceptie van de aanbevelingen voor screening op longkanker wordt gerapporteerd als het percentage deelnemers dat 'Ja' en 'Nee' heeft aangegeven op de enquêtevragenlijst.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage deelnemers dat vroegtijdige detectie van longkankerscreening ondergaat
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
De verandering in het aandeel deelnemers dat vroegtijdige detectie van longkankerscreening ondergaat, zal worden gerapporteerd.
Basislijn, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Miami

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20220746
  • K12CA226330 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen