Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie świadomości i wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób, które przebyły raka głowy i szyi, u Latynosów i Latynosów (GUIAR)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Promowanie świadomości i wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób, które przeżyły raka głowy i szyi u Latynosów/Latynosów

Celem tego badania jest ocena świadomości kwalifikowalności badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób, które przebyły raka głowy i szyi (HNC) pochodzenia latynoskiego/latynoskiego/latynoskiego, za pomocą kwestionariusza ankiety; oraz zrozumienie barier stojących na drodze do przeprowadzenia badań przesiewowych za pomocą wywiadów jakościowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Coral Olazagasti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Uczestnicy muszą samodzielnie zidentyfikować się jako Latynosi/Latynosi.
  • Muszą to być osoby, które przebyły raka głowy i szyi (leczone miejscowo metodą chirurgiczną, samą radioterapią lub ostateczną chemioradioterapią ≥ 5 lat wcześniej i nie mają żadnych oznak/objawów sugerujących nawrót choroby).
  • Pacjenci spełniający kryteria badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LC) zgodnie z United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) i/lub National Comprehensive Cancer Network (NCCN). W przypadku pacjentów, u których w przeszłości występowały nowotwory głowy i szyi, NCCN zaleca coroczne badania przesiewowe za pomocą tomografii komputerowej o niskiej dawce (LDCT) u osób, które paliły co najmniej 20 paczkolat. Do badania przesiewowego USPSTF21 LC kwalifikują się osoby dorosłe w wieku 50–80 lat, które obecnie palą lub byli palacze, którzy rzucili palenie w ciągu 15 lat i palili co najmniej 20 paczkolat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wcześniej ustalonym rozpoznaniem raka płuc.
  • Uczestnicy z aktualną diagnozą aktywnego nowotworu złośliwego.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 lat wykonano badanie obrazowe płuc.
  • Matki w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które otrzymały leczenie głowy i szyi w okresie krótszym niż 5 lat przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby z historią palenia < 20 paczek.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występował odległy rak głowy i szyi z przerzutami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Uczestnicy tej grupy zostaną objęci intensywnymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc i edukacją w zakresie zaprzestania palenia tytoniu przez okres do dwóch lat.
Behawioralne: Edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Dostosowana do potrzeb edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc będzie obejmować coroczną, osobistą 60-minutową wizytę edukacyjną w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w języku ojczystym uczestnika, z materiałami w języku laickim na temat znaczenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc, zaprzestania palenia tytoniu i ryzyka zachorowania na drugą chorobę pierwotny rak płuc.
Behawioralne: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Uczestnicy przejdą coroczne, osobiste lub wirtualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby zrozumieć bariery i postrzeganie badań przesiewowych oraz kompetencje kulturowe w celu zwiększenia przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Rozmowy będą trwały około 30 minut podczas każdej wizyty.
Behawioralne: Program badań przesiewowych w kierunku raka płuc w zakresie standardów opieki
Uczestnicy otrzymają skierowanie na standardową opiekę do programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami. Standardowa edukacja obejmuje jednorazową, osobistą lub wirtualną 60-minutową wizytę u pielęgniarki zarejestrowanej w zaawansowanej praktyce (APRN) w celu zapoznania się z materiałami edukacyjnymi na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc i wytycznych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu oraz omówienia ryzyka i korzyści wynikających z poddania się badaniom przesiewowym .
Inny: Grupa Kontroli Standardów Opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę opiekuńczą przez okres do dwóch lat.
Behawioralne: Program badań przesiewowych w kierunku raka płuc w zakresie standardów opieki
Uczestnicy otrzymają skierowanie na standardową opiekę do programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami. Standardowa edukacja obejmuje jednorazową, osobistą lub wirtualną 60-minutową wizytę u pielęgniarki zarejestrowanej w zaawansowanej praktyce (APRN) w celu zapoznania się z materiałami edukacyjnymi na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc i wytycznych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu oraz omówienia ryzyka i korzyści wynikających z poddania się badaniom przesiewowym .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja świadomości uczestników na temat ryzyka wystąpienia drugiego pierwotnego raka płuc, mierzona za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odsetek świadomości uczestników na temat ryzyka wystąpienia drugiego pierwotnego raka płuc zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami. Świadomość ryzyka drugiego pierwotnego raka płuc będzie raportowana jako odsetek uczestników, którzy wskazali „Tak” i „Nie” w kwestionariuszu ankiety.
Do 2 lat
Proporcja świadomości uczestników w zakresie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc, zmierzona za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odsetek świadomości uczestników w zakresie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami. Znajomość zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc będzie wykazywana jako odsetek uczestników, którzy wskazali „Tak” i „Nie” w kwestionariuszu ankiety.
Do 2 lat
Proporcja postrzegania przez uczestników ryzyka drugiego pierwotnego raka płuc, mierzona za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odsetek postrzegania przez uczestników ryzyka drugiego pierwotnego raka płuc zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami. Postrzeganie ryzyka drugiego pierwotnego raka płuc będzie zgłaszane jako odsetek uczestników, którzy wskazali „Tak” i „Nie” w kwestionariuszu ankiety.
Do 2 lat
Proporcja postrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc, zmierzona za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odsetek postrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami. Postrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc będzie zgłaszane jako odsetek uczestników, którzy wskazali „Tak” i „Nie” w kwestionariuszu ankiety.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku wczesnego wykrywania raka płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Zostaną zgłoszone zmiany w odsetku uczestników poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku wczesnego wykrywania raka płuc.
Wartość bazowa, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20220746
  • K12CA226330 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami