Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme bevisstgjøring og implementering av lungekreftscreening hos latinamerikanere/Latinx hode- og nakkekreftoverlevende (GUIAR)

22. april 2026 oppdatert av: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Promoting Lung Cancer Screening Awareness and Implementation in Hispanics/Latinx Head and Neck Cancer Survivors

Hensikten med denne studien er å vurdere bevisstheten om kvalifisering av lungekreftscreening hos Hispanic/LatinX hode- og nakkekreftoverlevende (HNC) ved hjelp av et spørreskjema; og å forstå barrierene for screening ved hjelp av kvalitative intervjuer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Coral Olazagasti, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må kunne forstå og signere informert samtykkeskjema.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Deltakere må selv identifisere seg som Hispanic/LatinX.
  • Individer må overleve hode- og nakkekreft (behandlet lokalt med kirurgi, stråling alene eller definitiv kjemoradiasjon ≥ 5 år tidligere og har ingen tegn/symptomer som tyder på tilbakefall av sykdommen).
  • Emner som oppfyller lungekreft (LC) screening kvalifisert i henhold til United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) og/eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN). For pasienter med en historie med hode- og nakkekreft, anbefaler NCCN årlig screening med lavdose datatomografi (LDCT) hos de som har hatt en historie med 20 år med røyking eller mer. USPSTF21 LC-screening-kvalifisering inkluderer voksne i alderen 50-80 år som er nåværende røykere eller tidligere røykere som slutter innen 15 år og har en 20-pack-års historie eller mer med røyking.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med forhåndsetablert diagnose av lungekreft.
  • Deltakere med gjeldende diagnose av aktiv malignitet.
  • Personer som hadde gjennomgått lungeavbildning i løpet av de siste 3 årene.
  • Gravide eller ammende mødre.
  • Personer som mottok hode- og nakkerelatert behandling mindre enn 5 år før screening.
  • Personer med < 20 pakkeårs historie med røyking.
  • Personer med tidligere metastaserende hode- og halskreft i anamnesen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for lungekreftscreening
Deltakere i denne gruppen vil få intensiv lungekreftscreening og tobakksavvenningsopplæring i inntil to år.
Atferdsmessig: Utdanning for lungekreftscreening
Skreddersydd lungekreftscreeningsundervisning vil bestå av et årlig, personlig 60 minutters besøk av lungekreftscreeningsundervisning på deltakerens morsmål med materiale på lekmannsspråk om viktigheten av lungekreftscreening, tobakksavvenning og risikoen for å utvikle et sekund. primær lungekreft.
Atferdsmessig: Semi-strukturert intervju
Deltakerne vil gjennomgå årlige, personlig eller virtuelle, semi-strukturerte intervjuer for å forstå barrierer og oppfatning mot screening og kulturell kompetanse for å øke etterlevelsen av lungekreftscreening. Intervjuene vil vare i ca. 30 minutter ved hvert besøk.
Atferdsmessig: Standard of Care lungekreftscreeningsprogram
Deltakerne vil motta standardbehandlingshenvisning til University of Miamis Lung Cancer Screening Program. Standardutdanningen inkluderer et engangsbesøk, personlig eller virtuelt 60-minutters besøk hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) for å gjennomgå undervisningsmateriell om lungekreftscreening og retningslinjer for tobakksavvenning, og for å diskutere risiko kontra fordeler ved å gjennomgå screening .
Annen: Standard of Care kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få standardbehandling i inntil to år.
Atferdsmessig: Standard of Care lungekreftscreeningsprogram
Deltakerne vil motta standardbehandlingshenvisning til University of Miamis Lung Cancer Screening Program. Standardutdanningen inkluderer et engangsbesøk, personlig eller virtuelt 60-minutters besøk hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) for å gjennomgå undervisningsmateriell om lungekreftscreening og retningslinjer for tobakksavvenning, og for å diskutere risiko kontra fordeler ved å gjennomgå screening .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakernes bevissthet om risikoen for andre primær lungekreft målt ved spørreskjemaet for spørreskjema for screeningprogram for lungekreft ved University of Miami.
Tidsramme: Opptil 2 år
Andelen av deltakernes bevissthet om risikoen for andre primær lungekreft vil bli vurdert via spørreskjemaet fra University of Miamis spørreskjema for screeningprogram for lungekreft. Bevissthet om risikoen for andre primær lungekreft vil bli rapportert som andelen deltakere som anga "Ja" og "Nei" på spørreskjemaet.
Opptil 2 år
Andel av deltakernes bevissthet om lungekreftscreeningsanbefalinger målt av University of Miami spørreskjema for undersøkelse av lungekreftscreeningsprogram.
Tidsramme: Opptil 2 år
Andelen av deltakernes bevissthet om lungekreftscreeningsanbefalinger vil bli vurdert via spørreskjemaet fra University of Miami lungekreftscreeningsprogram. Bevissthet om anbefalingene for lungekreftscreening vil bli rapportert som andelen deltakere som anga "Ja" og "Nei" på spørreskjemaet.
Opptil 2 år
Andel av deltakernes oppfatning av risikoen for andre primær lungekreft målt ved spørreskjemaet for spørreskjema for screeningprogram for lungekreft ved University of Miami.
Tidsramme: Opptil 2 år
Andelen av deltakernes oppfatning av risikoen for andre primær lungekreft vil bli vurdert via spørreskjemaet fra University of Miami lungekreft screening program spørreskjema. Oppfatning av risikoen for andre primær lungekreft vil bli rapportert som andelen av deltakerne som anga "Ja" og "Nei" på spørreskjemaet.
Opptil 2 år
Andel av deltakernes oppfatning av lungekreftscreeningsanbefalinger som målt av University of Miami spørreskjema for undersøkelse av lungekreftscreeningsprogram.
Tidsramme: Opptil 2 år
Andelen av deltakernes oppfatning av lungekreftscreeningsanbefalinger vil bli vurdert via spørreskjemaet fra University of Miami lungekreftscreeningsprogram. Oppfatningen av anbefalingene for lungekreftscreening vil bli rapportert som andelen deltakere som anga "Ja" og "Nei" på spørreskjemaet.
Opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel deltakere som gjennomgår tidlig oppdagelse av lungekreftscreening
Tidsramme: Grunnlinje, 1 år
Endringen i andelen deltakere som gjennomgår tidlig lungekreftscreening vil bli rapportert.
Grunnlinje, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Miami

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20220746
  • K12CA226330 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger