Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung des Bewusstseins und der Umsetzung des Lungenkrebs-Screenings bei hispanischen/lateinamerikanischen Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden (GUIAR)

22. April 2026 aktualisiert von: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Förderung des Bewusstseins und der Umsetzung des Lungenkrebs-Screenings bei hispanischen/lateinamerikanischen Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Bewusstsein für die Eignung eines Lungenkrebs-Screenings bei hispanischen/lateinamerikanischen Kopf- und Halskrebsüberlebenden (HNC) mithilfe eines Umfragefragebogens zu beurteilen. und die Hindernisse für das Screening mithilfe qualitativer Interviews zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Coral Olazagasti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Die Teilnehmer müssen sich selbst als hispanisch/lateinamerikanisch ausweisen.
  • Bei den Personen muss es sich um Überlebende einer Kopf-Hals-Karzinomerkrankung handeln (die lokal mit einer Operation, alleiniger Bestrahlung oder definitiver Radiochemotherapie ≥ 5 Jahre zuvor behandelt wurde und keine Anzeichen/Symptome aufweist, die auf ein Wiederauftreten der Krankheit hinweisen).
  • Probanden, die gemäß der United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) und/oder dem National Comprehensive Cancer Network (NCCN) die Voraussetzungen für ein Lungenkrebs-Screening (LC) erfüllen. Für Patienten mit Kopf- und Halskrebs in der Vorgeschichte empfiehlt das NCCN ein jährliches Screening mit niedrig dosierter Computertomographie (LDCT) bei Patienten, die in der Vergangenheit 20 oder mehr Packungsjahre lang geraucht haben. Für das USPSTF21 LC-Screening sind Erwachsene im Alter von 50 bis 80 Jahren zugelassen, die derzeit rauchen oder ehemalige Raucher sind, die innerhalb von 15 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben und seit mindestens 20 Packungsjahren rauchen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit vorab gesicherter Lungenkrebsdiagnose.
  • Teilnehmer mit aktueller Diagnose einer aktiven bösartigen Erkrankung.
  • Probanden, bei denen in den letzten 3 Jahren eine Lungenbildgebung durchgeführt wurde.
  • Schwangere oder stillende Mütter.
  • Personen, die weniger als 5 Jahre vor dem Screening eine Kopf-Hals-Behandlung erhalten haben.
  • Personen mit einer Rauchergeschichte von weniger als 20 Packungsjahren.
  • Personen mit Vorgeschichte von entfernt metastasiertem Kopf- und Halskrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildungsgruppe für Lungenkrebs-Screening
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu zwei Jahre lang ein intensives Lungenkrebs-Screening und eine Schulung zur Tabakentwöhnung.
Verhalten: Schulung zur Lungenkrebsvorsorge
Die maßgeschneiderte Lungenkrebs-Früherkennungsschulung besteht aus einem jährlichen, 60-minütigen persönlichen Besuch der Lungenkrebs-Früherkennungsschulung in der Muttersprache des Teilnehmers mit für Laien verständlichem Material über die Bedeutung der Lungenkrebs-Früherkennung, der Tabakentwöhnung und dem Risiko, an einer zweiten Lungenkrebs-Früherkennung zu erkranken primärer Lungenkrebs.
Verhalten: Halbstrukturiertes Interview
Die Teilnehmer werden an jährlichen, persönlichen oder virtuellen, halbstrukturierten Interviews teilnehmen, um Barrieren und Wahrnehmungen gegenüber dem Screening zu verstehen und kulturelle Kompetenzen zu erwerben, um die Einhaltung des Lungenkrebs-Screenings zu erhöhen. Die Interviews dauern bei jedem Besuch etwa 30 Minuten.
Verhalten: Standardmäßiges Lungenkrebs-Screening-Programm
Die Teilnehmer werden standardmäßig an das Lungenkrebs-Screening-Programm der University of Miami überwiesen. Die Standardschulung umfasst einen einmaligen, persönlichen oder virtuellen 60-minütigen Besuch bei der Advanced Practice Registered Nurse (APRN), um Schulungsmaterial zum Lungenkrebs-Screening und zu Richtlinien zur Tabakentwöhnung durchzusehen und die Risiken gegenüber den Vorteilen eines Screenings zu besprechen .
Sonstiges: Standard-of-Care-Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu zwei Jahre lang die Standardbehandlung.
Verhalten: Standardmäßiges Lungenkrebs-Screening-Programm
Die Teilnehmer werden standardmäßig an das Lungenkrebs-Screening-Programm der University of Miami überwiesen. Die Standardschulung umfasst einen einmaligen, persönlichen oder virtuellen 60-minütigen Besuch bei der Advanced Practice Registered Nurse (APRN), um Schulungsmaterial zum Lungenkrebs-Screening und zu Richtlinien zur Tabakentwöhnung durchzusehen und die Risiken gegenüber den Vorteilen eines Screenings zu besprechen .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die sich des Risikos eines zweiten primären Lungenkrebses bewusst sind, gemessen anhand des Fragebogens zum Lungenkrebs-Screening-Programm der University of Miami.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer, die sich des Risikos eines zweiten primären Lungenkrebses bewusst sind, wird anhand des Umfragefragebogens zum Lungenkrebs-Screening-Programm der University of Miami beurteilt. Das Bewusstsein für das Risiko eines zweiten primären Lungenkrebses wird als Anteil der Teilnehmer angegeben, die im Fragebogen der Umfrage „Ja“ und „Nein“ angegeben haben.
Bis zu 2 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die sich der Empfehlungen zur Lungenkrebs-Früherkennung bewusst sind, gemessen anhand des Umfragefragebogens zum Lungenkrebs-Früherkennungsprogramm der University of Miami.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer, die sich der Empfehlungen zur Lungenkrebs-Früherkennung bewusst sind, wird anhand des Umfragefragebogens zum Lungenkrebs-Früherkennungsprogramm der University of Miami ermittelt. Die Bekanntheit der Empfehlungen zur Lungenkrebsvorsorge wird als Anteil der Teilnehmer angegeben, die im Umfragefragebogen „Ja“ und „Nein“ angegeben haben.
Bis zu 2 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die das Risiko eines zweiten primären Lungenkrebses wahrnehmen, gemessen anhand des Fragebogens zum Lungenkrebs-Screening-Programm der University of Miami.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer, die das Risiko eines zweiten primären Lungenkrebses wahrnehmen, wird anhand des Umfragefragebogens zum Lungenkrebs-Screening-Programm der University of Miami beurteilt. Die Wahrnehmung des Risikos eines zweiten primären Lungenkrebses wird als Anteil der Teilnehmer angegeben, die im Fragebogen der Umfrage „Ja“ und „Nein“ angegeben haben.
Bis zu 2 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die die Empfehlungen zur Lungenkrebs-Früherkennung wahrnehmen, gemessen anhand des Umfragefragebogens zum Lungenkrebs-Früherkennungsprogramm der University of Miami.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer, die die Empfehlungen zur Lungenkrebs-Früherkennung wahrnehmen, wird anhand des Umfragefragebogens zum Lungenkrebs-Früherkennungsprogramm der University of Miami beurteilt. Die Wahrnehmung der Empfehlungen zur Lungenkrebsvorsorge wird als Anteil der Teilnehmer angegeben, die im Umfragefragebogen „Ja“ und „Nein“ angegeben haben.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der Teilnehmer, die sich einem Lungenkrebs-Früherkennungsscreening unterziehen
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Über die Veränderung des Anteils der Teilnehmer, die sich einem Lungenkrebs-Früherkennungsscreening unterziehen, wird berichtet.
Basislinie, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20220746
  • K12CA226330 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten