Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие повышению осведомленности и внедрению скрининга рака легких среди латиноамериканцев/латиноамериканцев, переживших рак головы и шеи (GUIAR)

22 апреля 2026 г. обновлено: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Содействие повышению осведомленности и внедрению скрининга рака легких среди латиноамериканцев/латиноамериканцев, перенесших рак головы и шеи

Целью данного исследования является оценка осведомленности о возможности проведения скрининга рака легких у латиноамериканцев/латиноамериканцев, переживших рак головы и шеи (HNC), с использованием опросного опросника; и понять препятствия на пути скрининга с помощью качественных интервью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
44

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Coral Olazagasti, MD
  • Номер телефона: 305-243-4334
  • Электронная почта: cxo379@med.miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Coral Olazagasti, MD
          • Номер телефона: 305-243-4334
          • Электронная почта: cxo379@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Coral Olazagasti, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в состоянии понять и подписать форму информированного согласия.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Участники должны идентифицировать себя как латиноамериканцы/латиноамериканцы.
  • Пациенты должны быть перенесшими рак головы и шеи (проходившие местное хирургическое вмешательство, только лучевую терапию или окончательную химиолучевую терапию ≥ 5 лет назад и не имеющие признаков/симптомов, позволяющих предположить рецидив заболевания).
  • Субъекты, соответствующие критериям скрининга рака легких (LC) в соответствии с Целевой группой профилактических служб США (USPSTF21) и/или Национальной комплексной онкологической сетью (NCCN). Для пациентов с раком головы и шеи в анамнезе NCCN рекомендует проводить ежегодный скрининг с помощью компьютерной томографии с низкими дозами (LDCT) у тех, у кого в анамнезе был стаж курения 20 или более пачек лет. Право на скрининг USPSTF21 LC включает взрослые в возрасте 50–80 лет, которые являются курильщиками в настоящее время, или бывшие курильщики, которые бросили курить в течение 15 лет и имеют стаж курения 20 или более пачек лет.

Критерий исключения:

  • Лица с заранее установленным диагнозом рака легких.
  • Участники с текущим диагнозом любого активного злокачественного новообразования.
  • Субъекты, прошедшие визуализацию легких в течение предыдущих 3 лет.
  • Беременные или кормящие матери.
  • Лица, получившие лечение в области головы и шеи менее чем за 5 лет до скрининга.
  • Лица со стажем курения < 20 пачек лет.
  • Субъекты с предшествующим отдаленным метастатическим раком головы и шеи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Образовательная группа по скринингу рака легких
Участники этой группы пройдут интенсивный скрининг рака легких и обучение по отказу от табакокурения на срок до двух лет.
Поведенческий: Обучение скринингу рака легких
Специализированное обучение по скринингу рака легких будет состоять из ежегодного 60-минутного личного посещения обучающего центра по скринингу рака легких на родном языке участника с материалами, доступными для непрофессионала, о важности скрининга рака легких, отказе от табакокурения и риске развития второго рака легких. первичный рак легких.
Поведенческий: Полуструктурированное интервью
Участники будут проходить ежегодные, личные или виртуальные, полуструктурированные собеседования, чтобы понять препятствия и восприятие скрининга, а также культурную компетентность, чтобы повысить приверженность скринингу рака легких. Собеседование будет длиться около 30 минут при каждом посещении.
Поведенческий: Стандартная программа скрининга рака легких
Участники получат стандартное направление на лечение в программу скрининга рака легких Университета Майами. Стандартное обучение включает в себя однократное, личное или виртуальное 60-минутное посещение дипломированной медсестры передовой практики (APRN) для ознакомления с учебными материалами о скрининге рака легких и руководящих принципах отказа от табакокурения, а также для обсуждения рисков и преимуществ прохождения скрининга. .
Другой: Группа контроля стандартов медицинского обслуживания
Участники этой группы будут получать стандартное лечение на срок до двух лет.
Поведенческий: Стандартная программа скрининга рака легких
Участники получат стандартное направление на лечение в программу скрининга рака легких Университета Майами. Стандартное обучение включает в себя однократное, личное или виртуальное 60-минутное посещение дипломированной медсестры передовой практики (APRN) для ознакомления с учебными материалами о скрининге рака легких и руководящих принципах отказа от табакокурения, а также для обсуждения рисков и преимуществ прохождения скрининга. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля осведомленности участников о риске вторичного первичного рака легких, измеренная с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Временное ограничение: До 2 лет
Доля осведомленности участников о риске вторичного первичного рака легких будет оцениваться с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами. Осведомленность о риске вторичного первичного рака легких будет отражаться как доля участников, ответивших «Да» и «Нет» в анкете опроса.
До 2 лет
Доля осведомленности участников о рекомендациях по скринингу рака легких, измеренная с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Временное ограничение: До 2 лет
Доля осведомленности участников о рекомендациях по скринингу рака легких будет оцениваться с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами. Осведомленность о рекомендациях по скринингу рака легких будет отражаться как доля участников, ответивших «Да» и «Нет» в анкете опроса.
До 2 лет
Доля восприятия участниками риска вторичного первичного рака легких, измеренная с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Временное ограничение: До 2 лет
Доля восприятия участниками риска вторичного первичного рака легких будет оцениваться с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами. О восприятии риска вторичного первичного рака легких будет сообщено как доля участников, ответивших «Да» и «Нет» в анкете опроса.
До 2 лет
Доля восприятия участниками рекомендаций по скринингу рака легких, измеренная с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Временное ограничение: До 2 лет
Доля восприятия участниками рекомендаций по скринингу рака легких будет оцениваться с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами. Восприятие рекомендаций по скринингу рака легких будет отражаться как доля участников, ответивших «Да» и «Нет» в анкете опроса.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли участников, прошедших скрининг рака легких на ранней стадии
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Будет сообщено об изменении доли участников, прошедших скрининг рака легких на ранней стадии.
Базовый уровень, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Miami

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20220746
  • K12CA226330 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками