Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän seulonnan tietoisuuden ja toteutuksen edistäminen latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla pään ja kaulan syövistä selviytyneillä (GUIAR)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Keuhkosyövän seulonnan tietoisuuden ja toteutuksen edistäminen latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla pään ja kaulan syövistä selviytyneillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tietoisuutta kelpoisuudesta keuhkosyövän seulontaan latinalaisamerikkalaisista/latinalaisista pään ja kaulan syövistä (HNC) selviytyneillä käyttämällä kyselylomaketta; ja ymmärtää seulonnan esteitä laadullisten haastattelujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Coral Olazagasti, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on voitava ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Osallistujien on tunnistettava itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaisiksi.
  • Henkilöiden tulee olla pään ja kaulan alueen syövistä selviytyneitä (hoidettu paikallisesti leikkauksella, säteilyllä tai lopullisella kemosäteilyllä ≥ 5 vuotta aikaisemmin, eikä heillä ole merkkejä/oireita, jotka viittaavat taudin uusiutumiseen).
  • Koehenkilöt, jotka täyttävät keuhkosyövän (LC) seulontakelpoisuuden United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) ja/tai National Comprehensive Cancer Network (NCCN) mukaan. Potilaille, joilla on aiemmin ollut pään ja kaulan syöpää, NCCN suosittelee vuotuista seulontaa pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT) niille, jotka ovat tupakoineet 20 pakkausvuotta tai enemmän. USPSTF21 LC -seulontakelpoisuus sisältää 50–80-vuotiaat aikuiset, jotka tupakoivat nykyisin tai entiset tupakoitsijat, jotka lopettavat tupakoinnin 15 vuoden sisällä ja joilla on 20 pakkausvuoden tai enemmän tupakointihistoria.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ennalta määritetty keuhkosyöpädiagnoosi.
  • Osallistujat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
  • Koehenkilöt, joille oli tehty keuhkokuvaus viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät äidit.
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet päähän ja kaulaan liittyvää hoitoa alle 5 vuotta ennen seulontaa.
  • Henkilöt, jotka ovat tupakoineet alle 20 pakkausvuotta.
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut kaukainen etäpesäkkeinen pään ja kaulan syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Keuhkosyövän seulontakoulutusryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat intensiivisen keuhkosyövän seulonta- ja tupakoinnin vieroituskoulutuksen enintään kahden vuoden ajan.
Käyttäytyminen: Keuhkosyövän seulontakoulutus
Räätälöity keuhkosyövän seulontakoulutus koostuu vuosittain järjestettävästä 60 minuutin henkilökohtaisesta keuhkosyövän seulontaopetuksesta osallistujan äidinkielellä, jossa on maallikollista materiaalia keuhkosyövän seulonnan tärkeydestä, tupakoinnin lopettamisesta ja riskistä sairastua toiseen. primaarinen keuhkosyöpä.
Käyttäytyminen: Puolistrukturoitu haastattelu
Osallistujat käyvät läpi vuosittain henkilökohtaisen tai virtuaalisen puolistrukturoidun haastattelun ymmärtääkseen seulonnan esteitä ja käsitystä sekä kulttuurista osaamista keuhkosyövän seulonnassa sitoutumisen lisäämiseksi. Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia kullakin käynnillä.
Käyttäytyminen: Standard of Care Keuhkosyövän seulontaohjelma
Osallistujat saavat normaalin hoitolähetteen Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelmaan. Perusopetukseen sisältyy kertaluonteinen, henkilökohtainen tai virtuaalinen 60 minuutin käynti Advanced Practice Registered Nurse (APRN) -sairaanhoitajan kanssa, jossa käydään läpi koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta ja tupakoinnin lopettamisesta sekä keskustellaan seulonnan riskeistä ja hyödyistä. .
Muut: Standard of Care Control Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalin hoitohoidon enintään kahden vuoden ajan.
Käyttäytyminen: Standard of Care Keuhkosyövän seulontaohjelma
Osallistujat saavat normaalin hoitolähetteen Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelmaan. Perusopetukseen sisältyy kertaluonteinen, henkilökohtainen tai virtuaalinen 60 minuutin käynti Advanced Practice Registered Nurse (APRN) -sairaanhoitajan kanssa, jossa käydään läpi koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta ja tupakoinnin lopettamisesta sekä keskustellaan seulonnan riskeistä ja hyödyistä. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tietoisuuden osuus toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä mitattuna Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien tietoisuuden osuutta toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä arvioidaan Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeen avulla. Tietoisuus toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä ilmoitetaan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat kyselylomakkeeseen "kyllä" ja "ei".
Jopa 2 vuotta
Osallistujien tietoisuus keuhkosyövän seulontasuosituksista mitattuna Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien tietoisuutta keuhkosyövän seulontasuosituksista arvioidaan Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella. Tietoisuus keuhkosyövän seulontasuosituksista ilmoitetaan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat kyselylomakkeeseen "kyllä" ja "ei".
Jopa 2 vuotta
Osallistujien osuus toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä mitattuna Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien osuutta toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä arvioidaan Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeen avulla. Toisen primaarisen keuhkosyövän riskin käsitys ilmoitetaan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat kyselylomakkeeseen "Kyllä" ja "Ei".
Jopa 2 vuotta
Osallistujien osuus keuhkosyövän seulontasuosituksista mitattuna Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien osuutta keuhkosyövän seulontasuosituksista arvioidaan Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeen avulla. Keuhkosyövän seulontasuositusten käsitys ilmoitetaan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat kyselylomakkeeseen "kyllä" ja "ei".
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos varhaisen keuhkosyövän seulonnan suorittaneiden osallistujien osuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Varhaisen todetun keuhkosyövän seulontaan osallistuneiden osuuden muutos raportoidaan.
Perustaso, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20220746
  • K12CA226330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia