Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme Bevidsthed og Implementering af Lungekræftscreening hos Hispanics/Latinx Overlevere af hoved- og nakkekræft (GUIAR)

22. april 2026 opdateret af: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Promoting Lung Cancer screening Awareness and Implementation in Hispanics/Latinx Head and Neck cancer Survivors

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere bevidstheden om berettigelse af lungekræftscreening hos Hispanic/LatinX hoved- og halscancer (HNC) overlevende ved hjælp af et spørgeskemaundersøgelse; og at forstå barriererne for screening ved hjælp af kvalitative interviews.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Coral Olazagasti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Deltagere skal selv identificere sig som Hispanic/LatinX.
  • Individer skal være overlevende hoved- og halskræft (behandlet lokalt med kirurgi, stråling alene eller endelig kemoradiation ≥ 5 år tidligere og har ingen tegn/symptomer, der tyder på tilbagevenden af ​​sygdommen).
  • Emner, der opfylder lungekræftscreening (LC)-screening i henhold til United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) og/eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN). For patienter med en historie med hoved- og halscancer anbefaler NCCN årlig screening med lavdosis computertomografi (LDCT) hos dem, der har haft en historie på 20 år med rygning eller mere. USPSTF21 LC-screening-berettigelse omfatter voksne i alderen 50-80 år, der er nuværende rygere eller tidligere rygere, der holder op inden for 15 år og har en rygehistorie på 20 år eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med på forhånd etableret diagnose af lungekræft.
  • Deltagere med aktuel diagnose af enhver aktiv malignitet.
  • Forsøgspersoner, der havde gennemgået lungebilleddannelse inden for de foregående 3 år.
  • Gravide eller ammende mødre.
  • Personer, der modtog hoved- og halsrelateret behandling mindre end 5 år før screening.
  • Personer med < 20 års rygehistorie.
  • Personer med tidligere metastaserende hoved- og halskræft i anamnesen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe for lungekræftscreening
Deltagerne i denne gruppe vil modtage intensiv lungekræftscreening og tobaksstopundervisning i op til to år.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse til lungekræftscreening
Skræddersyet lungekræftscreeningsuddannelse vil bestå af et årligt, personligt 60 minutters besøg af lungekræftscreeningsundervisning på deltagerens modersmål med materiale på lægmandssprog om vigtigheden af ​​lungekræftscreening, tobaksstop og risikoen for at udvikle en anden primær lungekræft.
Adfærdsmæssigt: Semi-struktureret interview
Deltagerne vil gennemgå et årligt, personligt eller virtuelt, semistruktureret interview for at forstå barrierer og opfattelse af screening og kulturelle kompetencer for at øge tilslutningen til lungekræftscreening. Samtalerne varer cirka 30 minutter ved hvert besøg.
Adfærdsmæssigt: Standard of Care lungekræftscreeningsprogram
Deltagerne vil modtage standardbehandlingshenvisning til University of Miamis Lung Cancer Screening Program. Standarduddannelsen inkluderer et engangsbesøg, personligt eller virtuelt 60 minutters besøg hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) for at gennemgå undervisningsmateriale om lungekræftscreening og retningslinjer for tobaksophør og for at diskutere risici versus fordele ved at gennemgå screening .
Andet: Standard of Care Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardbehandling i op til to år.
Adfærdsmæssigt: Standard of Care lungekræftscreeningsprogram
Deltagerne vil modtage standardbehandlingshenvisning til University of Miamis Lung Cancer Screening Program. Standarduddannelsen inkluderer et engangsbesøg, personligt eller virtuelt 60 minutters besøg hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) for at gennemgå undervisningsmateriale om lungekræftscreening og retningslinjer for tobaksophør og for at diskutere risici versus fordele ved at gennemgå screening .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagernes bevidsthed om risikoen for anden primær lungecancer som målt af University of Miami lungekræft screening program spørgeskemaundersøgelse.
Tidsramme: Op til 2 år
Andelen af ​​deltagernes bevidsthed om risikoen for anden primær lungekræft vil blive vurderet via spørgeskemaet til undersøgelsen af ​​lungekræftscreeningsprogrammet fra University of Miami. Bevidsthed om risikoen for anden primær lungekræft vil blive rapporteret som andelen af ​​deltagere, der har angivet 'Ja' og 'Nej' på spørgeskemaet.
Op til 2 år
Andel af deltagernes bevidsthed om lungekræftscreeningsanbefalinger som målt af University of Miami spørgeskemaundersøgelse til lungekræftscreeningsprogram.
Tidsramme: Op til 2 år
Andelen af ​​deltagernes bevidsthed om anbefalinger til lungekræftscreening vil blive vurderet via spørgeskemaet fra University of Miami til lungekræftscreeningsprogram. Kendskab til anbefalingerne om lungekræftscreening vil blive rapporteret som andelen af ​​deltagere, der har angivet 'Ja' og 'Nej' på spørgeskemaet.
Op til 2 år
Andel af deltagernes opfattelse af risikoen for anden primær lungekræft som målt af University of Miamis spørgeskemaundersøgelse til lungekræftscreeningsprogram.
Tidsramme: Op til 2 år
Andelen af ​​deltagernes opfattelse af risikoen for anden primær lungekræft vil blive vurderet via spørgeskemaet til undersøgelsen af ​​lungekræftscreeningsprogrammet fra University of Miami. Opfattelsen af ​​risikoen for anden primær lungekræft vil blive rapporteret som andelen af ​​deltagere, der har angivet 'Ja' og 'Nej' på spørgeskemaet.
Op til 2 år
Andel af deltagernes opfattelse af lungekræftscreeningsanbefalinger målt af University of Miami spørgeskemaundersøgelse af lungekræftscreeningsprogram.
Tidsramme: Op til 2 år
Andelen af ​​deltagernes opfattelse af lungekræftscreeningsanbefalinger vil blive vurderet via spørgeskemaet fra University of Miamis lungekræftscreeningsprogram. Opfattelsen af ​​anbefalingerne til lungekræftscreening vil blive rapporteret som andelen af ​​deltagere, der har angivet 'Ja' og 'Nej' på spørgeskemaet.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​deltagere, der gennemgår tidlig lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline, 1 år
Ændringen i andelen af ​​deltagere, der gennemgår tidlig påvisning af lungekræftscreening, vil blive rapporteret.
Baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20220746
  • K12CA226330 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger