ACP-204 u dospělých s psychózou Alzheimerovy choroby
3. listopadu 2026 aktualizováno: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Hlavní protokol pro tři nezávislé, plynule se zapisující, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie účinnosti a bezpečnosti ACP-204 u dospělých s psychózou Alzheimerovy choroby
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
1074
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Murphy
- Telefonní číslo: 858-465-7480
- E-mail: cmurphy@acadia-pharm.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kristen White
- Telefonní číslo: 813-838-6468
- E-mail: kristen.white@acadia-pharm.com
Studijní místa
-
-
-
Brasília, Brazílie, 70840-901
- Nábor
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brazílie, 70200-730
- Nábor
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brazílie, 81210-310
- Nábor
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brazílie, 80240-280
- Nábor
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brazílie, 80030-310
- Nábor
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brazílie, 99010-120
- Nábor
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-001
- Nábor
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
- Staženo
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22270-060
- Nábor
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brazílie, 09726-150
- Nábor
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brazílie, 04024-002
- Nábor
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 01236-030
- Nábor
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Staženo
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brazílie, 04550-000
- Nábor
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89202-190
- Nábor
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Cherven Bryag, Bulharsko, 5980
- Aktivní, ne nábor
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulharsko, 6600
- Staženo
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulharsko, 4400
- Aktivní, ne nábor
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Aktivní, ne nábor
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
- Staženo
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Staženo
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1510
- Staženo
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1377
- Aktivní, ne nábor
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1408
- Aktivní, ne nábor
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Aktivní, ne nábor
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Aktivní, ne nábor
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1680
- Staženo
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6003
- Staženo
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Nábor
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7560356
- Nábor
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Nábor
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chile, 7500710
- Nábor
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Staženo
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Francie, 68000
- Staženo
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Francie, 21000
- Aktivní, ne nábor
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Francie, 87042
- Aktivní, ne nábor
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Francie, 69002
- Staženo
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Francie, 75010
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francie, 75013
- Aktivní, ne nábor
- Hopital BROCA
-
Rouen, Francie, 76031
- Aktivní, ne nábor
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Francie, 31059
- Staženo
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Francie, 31059
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital La Grave
-
Tours, Francie, 37044
- Aktivní, ne nábor
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 545000
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25123
- Aktivní, ne nábor
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Itálie, 90015
- Aktivní, ne nábor
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Itálie, 86077
- Staženo
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Itálie, 20132
- Staženo
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Itálie, 00168
- Aktivní, ne nábor
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Itálie, 00185
- Staženo
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Itálie, 00128
- Aktivní, ne nábor
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Itálie, 84131
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Itálie, 10126
- Staženo
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Itálie, 73039
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Nábor
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Jižní Korea, 22332
- Nábor
- Inha University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Nábor
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 07061
- Nábor
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 04763
- Ukončeno
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05030
- Staženo
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03312
- Ukončeno
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Coahuila, Mexiko, 25000
- Nábor
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Mexiko, 54055
- Nábor
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Mexiko, 82140
- Nábor
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Nábor
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Nábor
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Mexiko, 64620
- Nábor
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
- Nábor
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Mexiko, 80020
- Nábor
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, Mexiko, 80230
- Nábor
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Mexiko, 64310
- Nábor
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Nábor
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Staženo
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Nábor
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92805
- Staženo
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
- Nábor
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Spojené státy, 93710
- Nábor
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
- Ukončeno
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105-3264
- Nábor
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91106
- Nábor
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Nábor
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
- Nábor
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33178
- Nábor
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Nábor
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Nábor
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Staženo
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33122
- Nábor
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Nábor
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33032
- Nábor
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Nábor
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Nábor
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Nábor
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Staženo
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Nábor
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Nábor
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33056
- Nábor
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
- Nábor
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
- Nábor
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Staženo
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Nábor
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
- Nábor
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
- Staženo
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Nábor
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
- Nábor
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
- Staženo
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Nábor
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
- Staženo
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
- Nábor
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- Staženo
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- Staženo
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10466
- Staženo
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
- Staženo
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Staženo
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
- Nábor
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Nábor
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
- Nábor
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77074
- Nábor
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77089
- Nábor
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Nábor
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77089
- Nábor
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Ukončeno
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
- Nábor
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Spojené státy, 77477
- Staženo
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Staženo
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Aktivní, ne nábor
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Aktivní, ne nábor
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Aktivní, ne nábor
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Nábor
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Srbsko, 18202
- Aktivní, ne nábor
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Srbsko, 26220
- Ukončeno
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Aktivní, ne nábor
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Aktivní, ne nábor
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Aktivní, ne nábor
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Srbsko, 18000
- Aktivní, ne nábor
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Srbsko, 23330
- Staženo
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Srbsko, 25000
- Staženo
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Srbsko, 14000
- Staženo
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan
- Nábor
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
- Staženo
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Staženo
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 656 91
- Aktivní, ne nábor
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Česko, 56501
- Aktivní, ne nábor
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Česko, 186 00
- Staženo
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Česko, 100 00
- Aktivní, ne nábor
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Česko, 160 00
- Staženo
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Česko, 516 01
- Aktivní, ne nábor
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Česko, 27201
- Aktivní, ne nábor
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Česko, 109 00
- Aktivní, ne nábor
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Španělsko, 49021
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Experimentální: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Komparátor placeba: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Časové okno: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Časové okno: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
14. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
7. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
5. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ACP-204-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .