ACP-204 у взрослых с психозом при болезни Альцгеймера
3 ноября 2026 г. обновлено: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Основной протокол трех независимых, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований эффективности и безопасности ACP-204 у взрослых с психозом при болезни Альцгеймера.
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
1074
Фаза
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Christine Murphy
- Номер телефона: 858-465-7480
- Электронная почта: cmurphy@acadia-pharm.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristen White
- Номер телефона: 813-838-6468
- Электронная почта: kristen.white@acadia-pharm.com
Места учебы
-
-
-
Cherven Bryag, Болгария, 5980
- Активный, не рекрутирующий
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Болгария, 6600
- Отозван
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Болгария, 4400
- Активный, не рекрутирующий
- DCC "Higia"
-
Pleven, Болгария, 5800
- Активный, не рекрутирующий
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Болгария, 4004
- Отозван
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- Отозван
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Болгария, 1510
- Отозван
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Болгария, 1377
- Активный, не рекрутирующий
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Болгария, 1408
- Активный, не рекрутирующий
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Болгария, 1431
- Активный, не рекрутирующий
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Болгария, 1431
- Активный, не рекрутирующий
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Болгария, 1680
- Отозван
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Болгария, 6003
- Отозван
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Brasília, Бразилия, 70840-901
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Бразилия, 70200-730
- Рекрутинг
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Бразилия, 81210-310
- Рекрутинг
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Бразилия, 80240-280
- Рекрутинг
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Бразилия, 80030-310
- Рекрутинг
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Бразилия, 99010-120
- Рекрутинг
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-001
- Рекрутинг
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Бразилия, 90430-001
- Отозван
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22270-060
- Рекрутинг
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Бразилия, 09726-150
- Рекрутинг
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Бразилия, 04024-002
- Рекрутинг
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 01236-030
- Рекрутинг
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Отозван
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Бразилия, 04550-000
- Рекрутинг
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89202-190
- Рекрутинг
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Испания, 49021
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Brescia, Италия, 25123
- Активный, не рекрутирующий
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Италия, 90015
- Активный, не рекрутирующий
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Италия, 86077
- Отозван
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Италия, 20132
- Отозван
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Италия, 00168
- Активный, не рекрутирующий
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Италия, 00185
- Отозван
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Италия, 00128
- Активный, не рекрутирующий
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Италия, 84131
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Италия, 10126
- Отозван
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Италия, 73039
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Coahuila, Мексика, 25000
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Мексика, 54055
- Рекрутинг
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Мексика, 82140
- Рекрутинг
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Мексика, 03100
- Рекрутинг
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Мексика, 03100
- Рекрутинг
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Мексика, 64620
- Рекрутинг
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Мексика, 78213
- Рекрутинг
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Мексика, 80020
- Рекрутинг
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, Мексика, 80230
- Рекрутинг
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Мексика, 64310
- Рекрутинг
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Активный, не рекрутирующий
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Активный, не рекрутирующий
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Сербия, 18202
- Активный, не рекрутирующий
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Сербия, 26220
- Прекращено
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Активный, не рекрутирующий
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Активный, не рекрутирующий
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Активный, не рекрутирующий
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Сербия, 18000
- Активный, не рекрутирующий
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Сербия, 23330
- Отозван
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Сербия, 25000
- Отозван
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Сербия, 14000
- Отозван
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Отозван
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Рекрутинг
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
- Отозван
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
- Рекрутинг
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
- Рекрутинг
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
- Прекращено
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105-3264
- Рекрутинг
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91106
- Рекрутинг
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Рекрутинг
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
- Рекрутинг
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33178
- Рекрутинг
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Рекрутинг
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Рекрутинг
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Отозван
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
- Рекрутинг
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Рекрутинг
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33032
- Рекрутинг
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Рекрутинг
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Рекрутинг
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Рекрутинг
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Отозван
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Рекрутинг
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33056
- Рекрутинг
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Рекрутинг
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
- Рекрутинг
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Отозван
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Рекрутинг
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
- Рекрутинг
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
- Отозван
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Рекрутинг
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты, 20877
- Рекрутинг
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
- Отозван
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Рекрутинг
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- Отозван
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
- Рекрутинг
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Отозван
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Отозван
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
- Отозван
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- Отозван
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Отозван
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Рекрутинг
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Рекрутинг
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
- Рекрутинг
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- Рекрутинг
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
- Рекрутинг
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Рекрутинг
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
- Рекрутинг
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Прекращено
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
- Рекрутинг
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Соединенные Штаты, 77477
- Отозван
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Отозван
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Рекрутинг
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Тайвань, 23561
- Отозван
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Тайвань, 704
- Отозван
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Отозван
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Франция, 68000
- Отозван
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Франция, 21000
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Франция, 87042
- Активный, не рекрутирующий
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Франция, 69002
- Отозван
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Франция, 75010
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция, 75013
- Активный, не рекрутирующий
- Hopital BROCA
-
Rouen, Франция, 76031
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Франция, 31059
- Отозван
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Франция, 31059
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital La Grave
-
Tours, Франция, 37044
- Активный, не рекрутирующий
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 545000
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 656 91
- Активный, не рекрутирующий
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Чехия, 56501
- Активный, не рекрутирующий
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Чехия, 186 00
- Отозван
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Чехия, 100 00
- Активный, не рекрутирующий
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Чехия, 160 00
- Отозван
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Чехия, 516 01
- Активный, не рекрутирующий
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Чехия, 27201
- Активный, не рекрутирующий
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Чехия, 109 00
- Активный, не рекрутирующий
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
-
Antofagasta, Чили, 1270244
- Рекрутинг
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Чили, 7560356
- Рекрутинг
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Чили, 8330024
- Рекрутинг
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Чили, 7500710
- Рекрутинг
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
-
Incheon, Южная Корея, 21565
- Рекрутинг
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Южная Корея, 22332
- Рекрутинг
- Inha University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 02841
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 07061
- Рекрутинг
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 04763
- Прекращено
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05030
- Отозван
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03312
- Прекращено
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
3
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Экспериментальный: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Временное ограничение: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Временное ограничение: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
14 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
5 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ACP-204-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .