ACP-204 em adultos com psicose da doença de Alzheimer
3 de novembro de 2026 atualizado por: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Um protocolo mestre para três estudos independentes, de inscrição contínua, duplo-cegos e controlados por placebo de eficácia e segurança de ACP-204 em adultos com psicose da doença de Alzheimer
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Visão geral do estudo
Status
Status
Recrutamento
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
Inscrição
1074
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Christine Murphy
- Número de telefone: 858-465-7480
- E-mail: cmurphy@acadia-pharm.com
Estude backup de contato
- Nome: Kristen White
- Número de telefone: 813-838-6468
- E-mail: kristen.white@acadia-pharm.com
Locais de estudo
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Brasília, Brasil, 70840-901
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brasil, 70200-730
- Recrutamento
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brasil, 81210-310
- Recrutamento
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brasil, 80240-280
- Recrutamento
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brasil, 80030-310
- Recrutamento
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-120
- Recrutamento
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Recrutamento
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Retirado
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Recrutamento
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
- Recrutamento
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Recrutamento
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01236-030
- Recrutamento
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Retirado
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brasil, 04550-000
- Recrutamento
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-190
- Recrutamento
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
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-
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Cherven Bryag, Bulgária, 5980
- Ativo, não recrutando
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulgária, 6600
- Retirado
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgária, 4400
- Ativo, não recrutando
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Ativo, não recrutando
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4004
- Retirado
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Retirado
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgária, 1510
- Retirado
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1377
- Ativo, não recrutando
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Ativo, não recrutando
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Ativo, não recrutando
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Ativo, não recrutando
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulgária, 1680
- Retirado
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bulgária, 6003
- Retirado
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Recrutamento
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7560356
- Recrutamento
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Recrutamento
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chile, 7500710
- Recrutamento
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Recrutamento
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Coréia do Sul, 22332
- Recrutamento
- Inha University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 02841
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 07061
- Recrutamento
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 04763
- Rescindido
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Retirado
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03312
- Rescindido
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Seville, Espanha, 41009
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Espanha, 49021
- Ativo, não recrutando
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Retirado
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Recrutamento
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Retirado
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
- Recrutamento
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93710
- Recrutamento
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
- Rescindido
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105-3264
- Recrutamento
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91106
- Recrutamento
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Recrutamento
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
- Recrutamento
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33178
- Recrutamento
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Recrutamento
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Recrutamento
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Retirado
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
- Recrutamento
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Recrutamento
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
- Recrutamento
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Recrutamento
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Recrutamento
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Recrutamento
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Retirado
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Recrutamento
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33056
- Recrutamento
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Recrutamento
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
- Recrutamento
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Retirado
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Recrutamento
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Recrutamento
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Retirado
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Recrutamento
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
- Recrutamento
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Retirado
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Recrutamento
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Retirado
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Recrutamento
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Retirado
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Retirado
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
- Retirado
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Retirado
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Retirado
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Recrutamento
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Recrutamento
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Recrutamento
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Recrutamento
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Recrutamento
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Recrutamento
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Rescindido
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- Recrutamento
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Estados Unidos, 77477
- Retirado
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Retirado
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Bron, França, 69677
- Retirado
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, França, 68000
- Retirado
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, França, 21000
- Ativo, não recrutando
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, França, 87042
- Ativo, não recrutando
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, França, 69002
- Retirado
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, França, 75010
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, França, 75013
- Ativo, não recrutando
- Hopital BROCA
-
Rouen, França, 76031
- Ativo, não recrutando
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, França, 31059
- Retirado
- Hopital Purpan
-
Toulouse, França, 31059
- Ativo, não recrutando
- Hôpital La Grave
-
Tours, França, 37044
- Ativo, não recrutando
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 545000
- Ativo, não recrutando
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
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Brescia, Itália, 25123
- Ativo, não recrutando
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Itália, 90015
- Ativo, não recrutando
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Itália, 86077
- Retirado
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Itália, 20132
- Retirado
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Itália, 00168
- Ativo, não recrutando
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Itália, 00185
- Retirado
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Itália, 00128
- Ativo, não recrutando
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Itália, 84131
- Ativo, não recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Itália, 10126
- Retirado
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Itália, 73039
- Ativo, não recrutando
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
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Coahuila, México, 25000
- Recrutamento
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, México, 54055
- Recrutamento
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, México, 82140
- Recrutamento
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, México, 03100
- Recrutamento
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, México, 03100
- Recrutamento
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, México, 64620
- Recrutamento
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, México, 78213
- Recrutamento
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, México, 80020
- Recrutamento
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, México, 80230
- Recrutamento
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, México, 64310
- Recrutamento
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Recrutamento
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Ativo, não recrutando
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Ativo, não recrutando
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Ativo, não recrutando
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Ativo, não recrutando
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Sérvia, 18202
- Ativo, não recrutando
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Sérvia, 26220
- Rescindido
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- Ativo, não recrutando
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- Ativo, não recrutando
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- Ativo, não recrutando
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Sérvia, 18000
- Ativo, não recrutando
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Sérvia, 23330
- Retirado
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Sérvia, 25000
- Retirado
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Sérvia, 14000
- Retirado
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Recrutamento
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Retirado
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Retirado
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 656 91
- Ativo, não recrutando
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Tcheca, 56501
- Ativo, não recrutando
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Tcheca, 186 00
- Retirado
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Tcheca, 100 00
- Ativo, não recrutando
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 160 00
- Retirado
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Tcheca, 516 01
- Ativo, não recrutando
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tcheca, 27201
- Ativo, não recrutando
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tcheca, 109 00
- Ativo, não recrutando
- Ad71 S.R.O.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
3
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Experimental: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Comparador de Placebo: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Prazo: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Prazo: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
14 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
5 de novembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de novembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ACP-204-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .