ACP-204 u dorosłych z psychozą w chorobie Alzheimera
3 listopada 2026 zaktualizowane przez: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Główny protokół trzech niezależnych, płynnie rejestrowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badań skuteczności i bezpieczeństwa ACP-204 u dorosłych chorych na psychozę w chorobie Alzheimera
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
1074
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Murphy
- Numer telefonu: 858-465-7480
- E-mail: cmurphy@acadia-pharm.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristen White
- Numer telefonu: 813-838-6468
- E-mail: kristen.white@acadia-pharm.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brasília, Brazylia, 70840-901
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brazylia, 70200-730
- Rekrutacyjny
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brazylia, 81210-310
- Rekrutacyjny
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brazylia, 80240-280
- Rekrutacyjny
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brazylia, 80030-310
- Rekrutacyjny
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brazylia, 99010-120
- Rekrutacyjny
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
- Rekrutacyjny
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazylia, 90430-001
- Wycofane
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22270-060
- Rekrutacyjny
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brazylia, 09726-150
- Rekrutacyjny
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brazylia, 04024-002
- Rekrutacyjny
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brazylia, 01236-030
- Rekrutacyjny
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Wycofane
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brazylia, 04550-000
- Rekrutacyjny
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89202-190
- Rekrutacyjny
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Cherven Bryag, Bułgaria, 5980
- Aktywny, nie rekrutujący
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bułgaria, 6600
- Wycofane
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bułgaria, 4400
- Aktywny, nie rekrutujący
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- Wycofane
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- Wycofane
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1510
- Wycofane
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1377
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1408
- Aktywny, nie rekrutujący
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Aktywny, nie rekrutujący
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Aktywny, nie rekrutujący
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1680
- Wycofane
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bułgaria, 6003
- Wycofane
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Rekrutacyjny
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7560356
- Rekrutacyjny
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Rekrutacyjny
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chile, 7500710
- Rekrutacyjny
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 91
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Czechy, 56501
- Aktywny, nie rekrutujący
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Czechy, 186 00
- Wycofane
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Czechy, 100 00
- Aktywny, nie rekrutujący
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Czechy, 160 00
- Wycofane
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Czechy, 516 01
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Czechy, 27201
- Aktywny, nie rekrutujący
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Czechy, 109 00
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Wycofane
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Francja, 68000
- Wycofane
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Francja, 21000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Francja, 87042
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Francja, 69002
- Wycofane
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Francja, 75010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francja, 75013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital BROCA
-
Rouen, Francja, 76031
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Francja, 31059
- Wycofane
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Francja, 31059
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital La Grave
-
Tours, Francja, 37044
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 545000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Hiszpania, 49021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Rekrutacyjny
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korea Południowa, 22332
- Rekrutacyjny
- Inha University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 07061
- Rekrutacyjny
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 04763
- Zakończony
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05030
- Wycofane
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03312
- Zakończony
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Coahuila, Meksyk, 25000
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Meksyk, 54055
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Meksyk, 82140
- Rekrutacyjny
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Meksyk, 03100
- Rekrutacyjny
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Meksyk, 03100
- Rekrutacyjny
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Meksyk, 64620
- Rekrutacyjny
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Meksyk, 78213
- Rekrutacyjny
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Meksyk, 80020
- Rekrutacyjny
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, Meksyk, 80230
- Rekrutacyjny
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Meksyk, 64310
- Rekrutacyjny
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Serbia, 18202
- Aktywny, nie rekrutujący
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Serbia, 26220
- Zakończony
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Aktywny, nie rekrutujący
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbia, 18000
- Aktywny, nie rekrutujący
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Serbia, 23330
- Wycofane
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Serbia, 25000
- Wycofane
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Wycofane
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Wycofane
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Rekrutacyjny
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
- Wycofane
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
- Rekrutacyjny
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
- Rekrutacyjny
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
- Zakończony
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105-3264
- Rekrutacyjny
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91106
- Rekrutacyjny
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Rekrutacyjny
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
- Rekrutacyjny
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33178
- Rekrutacyjny
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Rekrutacyjny
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Rekrutacyjny
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Wycofane
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
- Rekrutacyjny
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Rekrutacyjny
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
- Rekrutacyjny
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Rekrutacyjny
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Rekrutacyjny
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Rekrutacyjny
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Wycofane
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Rekrutacyjny
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33056
- Rekrutacyjny
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Rekrutacyjny
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
- Rekrutacyjny
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Wycofane
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Rekrutacyjny
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Rekrutacyjny
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
- Wycofane
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
- Rekrutacyjny
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
- Rekrutacyjny
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
- Wycofane
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Rekrutacyjny
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
- Wycofane
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- Rekrutacyjny
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Wycofane
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Wycofane
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
- Wycofane
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Wycofane
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Wycofane
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Rekrutacyjny
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Rekrutacyjny
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
- Rekrutacyjny
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Rekrutacyjny
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
- Rekrutacyjny
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
- Rekrutacyjny
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Zakończony
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
- Rekrutacyjny
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
- Wycofane
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Wycofane
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Wycofane
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- Wycofane
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Włochy, 90015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Włochy, 86077
- Wycofane
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Włochy, 20132
- Wycofane
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Włochy, 00168
- Aktywny, nie rekrutujący
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Włochy, 00185
- Wycofane
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Włochy, 00128
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Włochy, 84131
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Włochy, 10126
- Wycofane
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Włochy, 73039
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Eksperymentalny: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Komparator placebo: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Ramy czasowe: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Ramy czasowe: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
14 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
5 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACP-204-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .