ACP-204 en adultos con psicosis por enfermedad de Alzheimer
3 de noviembre de 2026 actualizado por: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Un protocolo maestro para tres estudios independientes, de inscripción perfecta, doble ciego y controlados con placebo sobre la eficacia y seguridad del ACP-204 en adultos con psicosis de la enfermedad de Alzheimer
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
1074
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Murphy
- Número de teléfono: 858-465-7480
- Correo electrónico: cmurphy@acadia-pharm.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristen White
- Número de teléfono: 813-838-6468
- Correo electrónico: kristen.white@acadia-pharm.com
Ubicaciones de estudio
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Brasília, Brasil, 70840-901
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brasil, 70200-730
- Reclutamiento
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brasil, 81210-310
- Reclutamiento
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brasil, 80240-280
- Reclutamiento
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brasil, 80030-310
- Reclutamiento
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-120
- Reclutamiento
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Reclutamiento
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Retirado
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Reclutamiento
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
- Reclutamiento
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Reclutamiento
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01236-030
- Reclutamiento
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Retirado
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brasil, 04550-000
- Reclutamiento
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-190
- Reclutamiento
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
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Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
- Activo, no reclutando
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulgaria, 6600
- Retirado
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Activo, no reclutando
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Activo, no reclutando
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Retirado
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Retirado
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- Retirado
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1377
- Activo, no reclutando
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Activo, no reclutando
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Activo, no reclutando
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Activo, no reclutando
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Retirado
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Retirado
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 656 91
- Activo, no reclutando
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Chequia, 56501
- Activo, no reclutando
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Chequia, 186 00
- Retirado
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Chequia, 100 00
- Activo, no reclutando
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Chequia, 160 00
- Retirado
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Chequia, 516 01
- Activo, no reclutando
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Chequia, 27201
- Activo, no reclutando
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Chequia, 109 00
- Activo, no reclutando
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Reclutamiento
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7560356
- Reclutamiento
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Reclutamiento
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chile, 7500710
- Reclutamiento
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
-
Incheon, Corea del Sur, 21565
- Reclutamiento
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Corea del Sur, 22332
- Reclutamiento
- Inha University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 02841
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 07061
- Reclutamiento
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 04763
- Terminado
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 05030
- Retirado
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03312
- Terminado
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Seville, España, 41009
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, España, 49021
- Activo, no reclutando
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Retirado
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Reclutamiento
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Retirado
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
- Reclutamiento
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93710
- Reclutamiento
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
- Terminado
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105-3264
- Reclutamiento
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91106
- Reclutamiento
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Reclutamiento
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
- Reclutamiento
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33178
- Reclutamiento
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Reclutamiento
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Reclutamiento
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Retirado
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
- Reclutamiento
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Reclutamiento
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
- Reclutamiento
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Reclutamiento
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Reclutamiento
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Reclutamiento
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Retirado
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Reclutamiento
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33056
- Reclutamiento
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Reclutamiento
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
- Reclutamiento
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Retirado
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Reclutamiento
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Reclutamiento
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Retirado
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Reclutamiento
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
- Reclutamiento
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Retirado
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Reclutamiento
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Retirado
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Reclutamiento
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Retirado
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Retirado
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
- Retirado
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Retirado
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Retirado
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Reclutamiento
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Reclutamiento
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Reclutamiento
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Reclutamiento
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Reclutamiento
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Reclutamiento
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Reclutamiento
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Terminado
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- Reclutamiento
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Estados Unidos, 77477
- Retirado
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Retirado
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Retirado
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Francia, 68000
- Retirado
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Francia, 21000
- Activo, no reclutando
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Francia, 87042
- Activo, no reclutando
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Francia, 69002
- Retirado
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Francia, 75010
- Activo, no reclutando
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francia, 75013
- Activo, no reclutando
- Hopital BROCA
-
Rouen, Francia, 76031
- Activo, no reclutando
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Francia, 31059
- Retirado
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Francia, 31059
- Activo, no reclutando
- Hôpital La Grave
-
Tours, Francia, 37044
- Activo, no reclutando
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 545000
- Activo, no reclutando
- Hôpital de Brabois Adultes
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-
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Brescia, Italia, 25123
- Activo, no reclutando
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Italia, 90015
- Activo, no reclutando
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Italia, 86077
- Retirado
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Italia, 20132
- Retirado
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italia, 00168
- Activo, no reclutando
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00185
- Retirado
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia, 00128
- Activo, no reclutando
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Italia, 84131
- Activo, no reclutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Italia, 10126
- Retirado
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Italia, 73039
- Activo, no reclutando
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
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Coahuila, México, 25000
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, México, 54055
- Reclutamiento
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, México, 82140
- Reclutamiento
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, México, 03100
- Reclutamiento
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, México, 03100
- Reclutamiento
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, México, 64620
- Reclutamiento
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, México, 78213
- Reclutamiento
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, México, 80020
- Reclutamiento
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, México, 80230
- Reclutamiento
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, México, 64310
- Reclutamiento
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Activo, no reclutando
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Activo, no reclutando
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Activo, no reclutando
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Activo, no reclutando
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Serbia, 18202
- Activo, no reclutando
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Serbia, 26220
- Terminado
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Activo, no reclutando
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Activo, no reclutando
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Activo, no reclutando
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbia, 18000
- Activo, no reclutando
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Serbia, 23330
- Retirado
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Serbia, 25000
- Retirado
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Retirado
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwán
- Reclutamiento
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Taiwán, 23561
- Retirado
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taiwán, 704
- Retirado
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Experimental: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Comparador de placebos: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Periodo de tiempo: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Periodo de tiempo: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
14 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de noviembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACP-204-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .