ACP-204 chez les adultes atteints de psychose de la maladie d'Alzheimer
3 novembre 2026 mis à jour par: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Un protocole principal pour trois études indépendantes, à recrutement transparent, en double aveugle et contrôlées par placebo sur l'efficacité et l'innocuité de l'ACP-204 chez des adultes atteints de psychose de la maladie d'Alzheimer
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Recrutement
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
Inscription
1074
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Murphy
- Numéro de téléphone: 858-465-7480
- E-mail: cmurphy@acadia-pharm.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristen White
- Numéro de téléphone: 813-838-6468
- E-mail: kristen.white@acadia-pharm.com
Lieux d'étude
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Brasília, Brésil, 70840-901
- Recrutement
- Hospital Universitario de Brasilia
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Brasília, Brésil, 70200-730
- Recrutement
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brésil, 81210-310
- Recrutement
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brésil, 80240-280
- Recrutement
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brésil, 80030-310
- Recrutement
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brésil, 99010-120
- Recrutement
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brésil, 90035-001
- Recrutement
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brésil, 90430-001
- Retiré
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22270-060
- Recrutement
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brésil, 09726-150
- Recrutement
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brésil, 04024-002
- Recrutement
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brésil, 01236-030
- Recrutement
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Retiré
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brésil, 04550-000
- Recrutement
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
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-
Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, Brésil, 89202-190
- Recrutement
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
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Cherven Bryag, Bulgarie, 5980
- Actif, ne recrute pas
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
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Kardzhali, Bulgarie, 6600
- Retiré
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgarie, 4400
- Actif, ne recrute pas
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgarie, 5800
- Actif, ne recrute pas
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgarie, 4004
- Retiré
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Retiré
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgarie, 1510
- Retiré
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1377
- Actif, ne recrute pas
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1408
- Actif, ne recrute pas
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- Actif, ne recrute pas
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- Actif, ne recrute pas
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulgarie, 1680
- Retiré
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bulgarie, 6003
- Retiré
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
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-
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Antofagasta, Chili, 1270244
- Recrutement
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chili, 7560356
- Recrutement
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chili, 8330024
- Recrutement
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chili, 7500710
- Recrutement
- Biomedica Research Group
-
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Incheon, Corée du Sud, 21565
- Recrutement
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Corée du Sud, 22332
- Recrutement
- Inha University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 02841
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 07061
- Recrutement
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 04763
- Résilié
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05030
- Retiré
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03312
- Résilié
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
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Seville, Espagne, 41009
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Espagne, 49021
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
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Bron, France, 69677
- Retiré
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, France, 68000
- Retiré
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, France, 21000
- Actif, ne recrute pas
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, France, 87042
- Actif, ne recrute pas
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, France, 69002
- Retiré
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, France, 75010
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, France, 75013
- Actif, ne recrute pas
- Hopital BROCA
-
Rouen, France, 76031
- Actif, ne recrute pas
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, France, 31059
- Retiré
- Hopital Purpan
-
Toulouse, France, 31059
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital La Grave
-
Tours, France, 37044
- Actif, ne recrute pas
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 545000
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital de Brabois Adultes
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Brescia, Italie, 25123
- Actif, ne recrute pas
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Italie, 90015
- Actif, ne recrute pas
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Italie, 86077
- Retiré
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Italie, 20132
- Retiré
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italie, 00168
- Actif, ne recrute pas
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italie, 00185
- Retiré
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italie, 00128
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Italie, 84131
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Italie, 10126
- Retiré
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
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Tricase, Italie, 73039
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
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Coahuila, Mexique, 25000
- Recrutement
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Mexique, 54055
- Recrutement
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Mexique, 82140
- Recrutement
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Mexique, 03100
- Recrutement
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Mexique, 03100
- Recrutement
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Mexique, 64620
- Recrutement
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Mexique, 78213
- Recrutement
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Mexique, 80020
- Recrutement
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, Mexique, 80230
- Recrutement
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
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N.L
-
Monterrey, N.L, Mexique, 64310
- Recrutement
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Recrutement
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
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-
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Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Recrutement
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Serbie, 18202
- Actif, ne recrute pas
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Serbie, 26220
- Résilié
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Actif, ne recrute pas
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Actif, ne recrute pas
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Actif, ne recrute pas
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbie, 18000
- Actif, ne recrute pas
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Serbie, 23330
- Retiré
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Serbie, 25000
- Retiré
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Serbie, 14000
- Retiré
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taïwan
- Recrutement
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Taïwan, 23561
- Retiré
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taïwan, 704
- Retiré
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 656 91
- Actif, ne recrute pas
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Tchéquie, 56501
- Actif, ne recrute pas
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Tchéquie, 186 00
- Retiré
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Tchéquie, 100 00
- Actif, ne recrute pas
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 160 00
- Retiré
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Tchéquie, 516 01
- Actif, ne recrute pas
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tchéquie, 27201
- Actif, ne recrute pas
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tchéquie, 109 00
- Actif, ne recrute pas
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Retiré
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Recrutement
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Retiré
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, États-Unis, 92626
- Recrutement
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, États-Unis, 93710
- Recrutement
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92844
- Résilié
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, États-Unis, 91105-3264
- Recrutement
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, États-Unis, 91106
- Recrutement
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Recrutement
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
- Recrutement
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, États-Unis, 33178
- Recrutement
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Recrutement
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Recrutement
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Retiré
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, États-Unis, 33122
- Recrutement
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Recrutement
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33032
- Recrutement
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Recrutement
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Recrutement
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Recrutement
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Retiré
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Recrutement
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33056
- Recrutement
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Recrutement
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32807
- Recrutement
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Retiré
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Recrutement
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
- Recrutement
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
- Retiré
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Recrutement
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20877
- Recrutement
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
- Retiré
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Recrutement
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
- Retiré
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
- Recrutement
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Retiré
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, États-Unis, 14618
- Retiré
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Recrutement
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10466
- Retiré
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- Retiré
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Retiré
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
- Recrutement
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Recrutement
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, États-Unis, 77429
- Recrutement
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Recrutement
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77089
- Recrutement
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Recrutement
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, États-Unis, 77089
- Recrutement
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Résilié
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, États-Unis, 77504
- Recrutement
- World Research Link
-
Stafford, Texas, États-Unis, 77477
- Retiré
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Retiré
- Tranquil Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
3
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Expérimental: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Comparateur placebo: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Délai: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Délai: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
14 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
Première publication
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
5 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2026
Dernière vérification
Dernière vérification
1 novembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACP-204-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .