Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACP-204 aikuisilla, joilla on Alzheimerin taudin psykoosi

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Pääprotokolla kolmelle itsenäiselle, saumattomasti ilmoittautuvalle, kaksoissokkoutetulle, lumekontrolloidulle ACP-204:n teho- ja turvallisuustutkimukselle aikuisilla, joilla on Alzheimerin taudin psykoosi

This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP

  • Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
  • Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.

All 3 substudies will be analyzed independently of each other.

Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1074

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Brasília, Brasilia, 70840-901
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brasilia, 70200-730
        • Rekrytointi
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brasilia, 81210-310
        • Rekrytointi
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brasilia, 80240-280
        • Rekrytointi
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brasilia, 80030-310
        • Rekrytointi
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-120
        • Rekrytointi
        • Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
        • Rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilia, 90430-001
        • Peruutettu
        • Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22270-060
        • Rekrytointi
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brasilia, 09726-150
        • Rekrytointi
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 01236-030
        • Rekrytointi
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Peruutettu
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brasilia, 04550-000
        • Rekrytointi
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89202-190
        • Rekrytointi
        • Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
  • Bulgaria
      • Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Peruutettu
        • Medical Center Lifemed
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Peruutettu
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Peruutettu
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Peruutettu
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1377
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Peruutettu
        • Medical Center Intermedica
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Peruutettu
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Rekrytointi
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Rekrytointi
        • Especialidades Medicas L y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrytointi
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekrytointi
        • Biomedica Research Group
  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41009
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Espanja, 49021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • Rekrytointi
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 04763
        • Lopetettu
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05030
        • Peruutettu
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03312
        • Lopetettu
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Cefalù, Italia, 90015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Italia, 86077
        • Peruutettu
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Italia, 20132
        • Peruutettu
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00185
        • Peruutettu
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italia, 00128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Salerno, Italia, 84131
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Italia, 10126
        • Peruutettu
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Italia, 73039
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • Meksiko
      • Coahuila, Meksiko, 25000
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, Meksiko, 54055
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mazatlán, Meksiko, 82140
        • Rekrytointi
        • B&B Investigaciones Medicas SC
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, Meksiko, 64620
        • Rekrytointi
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, Meksiko, 78213
        • Rekrytointi
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Rekrytointi
        • Neurociencias Estudios Clinicos
      • Sinaloa, Meksiko, 80230
        • Rekrytointi
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
    • N.L
      • Monterrey, N.L, Meksiko, 64310
        • Rekrytointi
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Peruutettu
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Ranska, 68000
        • Peruutettu
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Peruutettu
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Ranska, 75010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital BROCA
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Peruutettu
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital La Grave
      • Tours, Ranska, 37044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 545000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrytointi
        • University Clinic Centre of Serbia
      • Gornja Toponica, Serbia, 18202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Lopetettu
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Kneževac, Serbia, 23330
        • Peruutettu
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Peruutettu
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Serbia, 14000
        • Peruutettu
        • General Hospital Valjevo
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • E-DA Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Peruutettu
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Peruutettu
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Tšekki, 56501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Tšekki, 186 00
        • Peruutettu
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Tšekki, 100 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 160 00
        • Peruutettu
        • FORBELI s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tšekki, 516 01
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tšekki, 27201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Tšekki, 109 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ad71 S.R.O.
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Peruutettu
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Rekrytointi
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Peruutettu
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • Rekrytointi
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Rekrytointi
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
        • Lopetettu
        • National Institute of Clinical Research
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105-3264
        • Rekrytointi
        • Havana Research Institute LLC
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91106
        • Rekrytointi
        • Quantum Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Rekrytointi
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Rekrytointi
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33178
        • Rekrytointi
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Peruutettu
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Rekrytointi
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Rekrytointi
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Rekrytointi
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Rekrytointi
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Rekrytointi
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Rekrytointi
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Peruutettu
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33056
        • Rekrytointi
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Rekrytointi
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Peruutettu
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Rekrytointi
        • Neuroscience Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • Agile Clinical Research Trials LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Peruutettu
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Rekrytointi
        • Grace Research, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • Rekrytointi
        • CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • Peruutettu
        • Khan Revive Research Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Tekton Research, LLC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Peruutettu
        • Alivation Research, LLC
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Rekrytointi
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Peruutettu
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Peruutettu
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
        • Peruutettu
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Peruutettu
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Peruutettu
        • Valley Medical Research
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • NDx Clinical Research Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Rekrytointi
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Rekrytointi
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Rekrytointi
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Rekrytointi
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Lopetettu
        • University of Texas Health Science Center
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Rekrytointi
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Yhdysvallat, 77477
        • Peruutettu
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Peruutettu
        • Tranquil Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
  • Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
  • Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
  • Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
  • Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
  • Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
  • MMSE score ≥6 and ≤24
  • Psychotic symptoms for at least 2 months
  • Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
  • Has a designated study partner/caregiver
  • Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
  • Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable

Exclusion Criteria:

  • Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
  • Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
  • Requires skilled nursing care
  • Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
  • Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
  • Atrial fibrillation
  • Symptomatic orthostatic hypotension
  • Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
  • Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening

Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ACP-204 30 mg

Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food
Lääke: ACP-204

ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A.
Kokeellinen: ACP-204 60 mg

Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food
Lääke: ACP-204

ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A.
Placebo Comparator: Placebo

Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food
Lääke: Placebo

ACP-204 matching placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Aikaikkuna: From baseline to Week 6

The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores.
From baseline to Week 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Aikaikkuna: Baseline to Week 6

The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
Baseline to Week 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACP-204-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia