Profilování onemocnění a biomarkerů čínské lupusové nefritidy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
- Charakterizujte molekulární profil pacientů s lupusovou nefritidou (LN), abyste pochopili mechanismus(y) přispívající k reakci pacienta na soc.
- Integrovaná analýza molekulárního profilování pacientů s LN a klinické anotace k pochopení heterogenity LN nemoci pro endotyp nemoci
- Ověřte sdružení kandidátského panelu biomarkerů navržené v tabulce 3-1 s monitorováním onemocnění LN
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nan Shen, doctor
- Telefonní číslo: 13681723965
- E-mail: nanshensibs@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Schopní dobře komunikovat se zkoušejícím, rozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas předtím, než budou zpřístupněny jakýkoli vzorek/data související se studií 2. Muži a ženy se systémovým lupus erythematodes (viz níže), ve věku 18 let a 75 let splňující 1997 ACR klasifikační kritéria pro SLE nebo 2012 SLICC klasifikační kritéria pro SLE,OI2020 eularacr klasifikační kritéria pro sstologickou diagnostiku proliferativní lupusnefritidy bohatství OrganizaceO)ISN/RPS (Weening et al 2004) Třída I nebo třída IV, se sociální léčbou a monitorováním onemocnění nejméně jeden rok 3. Vzorky séra/plazmy a moči byly odebrány na začátku léčby
Kritéria vyloučení:
- 1. Přítomnost jiného autoimunitního revmatického onemocnění, které je aktivní a tvoří hlavní nemoc, kromě revmatoidní artritidy, Sjogrensova syndromu a autoimunitní tyreoiditidy. Jakákoli glomerulonefritida jiná než lupusová nefritida třídy 1 nebo V podle WHO Pacienti s proliferativní nefritidou (třída 1 nebo V), kteří mají navíc překrývající se histologické příznaky jiné glomerulonefritidy, např. 3. Maligní onemocnění v anamnéze s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kožního orsitu karcinomu děložního čípku v posledních 2 letech 4 . Infekce močového systému 5. Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérum SDMA: sérum EMIT nebo LC-MS test Moč
Časové okno: 2025
|
2025
|
|
SCD163: test ELISA v moči
Časové okno: 2025
|
2025
|
|
Index RALL v moči (NGAL, KIM-1, MCP-1, adiponektin, ceruloplasmin a hemopexin) 4-plex panel ELLA a dva single-plex ELISA
Časové okno: 2025
|
2025
|
|
Moč Kreatinin v moči normalizace BM dat, enzymatická metoda na Cobas
Časové okno: 2025
|
2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Glomerulonefritida
- Lupus erythematodes, systémový
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Nefritida
- Lupusová nefritida
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BASICHR0060
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .