Sygdoms- og biomarkørprofilering af kinesisk lupus nefritis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
- Karakteriser den molekylære profil for patienter med lupus nefritis (LN) for at forstå mekanismen/mekanismerne, der bidrager til patientens reaktion på Soc
- Integreret analyse af LN-patientmolekylær profilering og kliniske annotationer for at forstå LN-sygdoms heterogenitet for sygdomsendotype
- Validerer sammenslutningen af kandidat-biomarkørpanelet foreslået i tabel 3-1 med LN-sygdomsmonitorering
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nan Shen, doctor
- Telefonnummer: 13681723965
- E-mail: nanshensibs@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. I stand til at kommunikere godt med investigator, forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke, før der er adgang til undersøgelsesrelaterede prøver/data 2. Mænd og kvinder med systemisk lupus erythematosus (se nedenfor), i alderen 18 år og 75 år, der opfylder 1997 ACR klassifikationskriterier for SLE, eller 2012 SLICC klassifikationskriterier for SLE,OI2020 eularacr klassifikationskriterier for sstologisk diagnose af proliferativ lupusnephritis velstand OrganisationO)ISN/RPS (Weening et al 2004) Klasse I eller klasse IV,med socleas-behandling og sygdomsovervågning i et år. Serum/plasma- og urinprøver blev opsamlet ved baseline af behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tilstedeværelse af en anden autoimmun gigtsygdom, der er aktiv og udgør hovedsygdommen, bortset fra leddegigt, Sjogrens syndrom og autoimmun thyroiditis. Enhver anden glomerulonefritis end WHO klasse l eller V lupus nefritis Patienter med proliferativenephritis (klasse l eller V), som desuden har overlappende histologiske tegn på anden glomerulonefritis, f.eks. , Klasse V er berettiget efter investigatorens skøn 3. Anamnese med malignitet med undtagelse af basalcelle- eller pladecellecarcinom i hud- orsitu-carcinom i livmoderhalsen inden for de sidste 2 år 4 . Urinvejsinfektion 5. Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum SDMA: serum EMIT eller LC-MS assayUrin
Tidsramme: 2025
|
2025
|
|
SCD163: urin ELISA assay
Tidsramme: 2025
|
2025
|
|
Urin RALL-indeks (NGAL, KIM-1, MCP-1, Adiponectin, Ceruloplasmin og Hemopexin) 4-plex panel ELLA og to single-plex ELISA
Tidsramme: 2025
|
2025
|
|
Urin Kreatinin urin BM data normalisering, enzymatisk metode på Cobas
Tidsramme: 2025
|
2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisk
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nefritis
- Lupus nefritis
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BASICHR0060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .