Профилирование заболевания и биомаркеров китайского волчаночного нефрита
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
- Охарактеризуйте молекулярный профиль пациентов с волчаночным нефритом (ВН), чтобы понять механизмы, влияющие на реакцию пациентов на соц.
- Комплексный анализ молекулярного профиля пациентов с ЛН и клинических аннотаций для понимания гетерогенности заболевания ЛН для эндотипа заболевания
- Подтвердить связь панели потенциальных биомаркеров, предложенной в Таблице 3-1, с мониторингом заболеваний LN.
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Nan Shen, doctor
- Номер телефона: 13681723965
- Электронная почта: nanshensibs@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Способны хорошо общаться с исследователем, понимать процедуры исследования и предоставлять письменное информированное согласие до получения доступа к каким-либо образцам/данным, связанным с исследованием. 2. Мужчины и женщины с системной красной волчанкой (см. ниже), в возрасте 18 и 75 лет, соответствующие требованиям ACR 1997 г. критерии классификации СКВ или критерии классификации SLICC 2012 года для СКВ, OI2020 критерии классификации eularacr для сстологической диагностики пролиферативного люпуснефрита Богатство ОрганизацияO)ISN/RPS (Weening et al 2004) Класс I или класс IV, с социальным лечением и мониторингом заболевания не менее одного года 3. Образцы сыворотки/плазмы и мочи были собраны в начале лечения.
Критерий исключения:
- 1. Наличие другого активного аутоиммунного ревматического заболевания, являющегося основным заболеванием, за исключением ревматоидного артрита, синдрома Шегрена и аутоиммунного тиреоидита 2. Любой гломерулонефрит, кроме волчаночного нефрита I или V класса ВОЗ. Пациенты с пролиферативным нефритом (класс I или V), которые, кроме того, имеют гистологические признаки, частично совпадающие с другими гломерулонефритами, например , класс V имеют право на усмотрение исследователя 3. Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки в течение последних 2 лет 4 . Инфекция мочевыделительной системы 5 . Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный SDMA: сывороточный анализ EMIT или ЖХ-МС. Мочевой.
Временное ограничение: 2025 год
|
2025 год
|
|
SCD163: анализ мочи ИФА.
Временное ограничение: 2025 год
|
2025 год
|
|
Индекс RALL мочи (NGAL, KIM-1, MCP-1, адипонектин, церулоплазмин и гемопексин) 4-плексная панель ELLA и два одноплексных ИФА
Временное ограничение: 2025 год
|
2025 год
|
|
Моча Креатинин мочи Нормализация показателей КМ, ферментативный метод по Кобасу
Временное ограничение: 2025 год
|
2025 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Нефрит
- Волчаночный нефрит
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- BASICHR0060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .