Perfil de doenças e biomarcadores da nefrite lúpica chinesa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
- Caracterizar o perfil molecular de pacientes com nefrite lúpica (NL) para compreender o(s) mecanismo(s) que contribuem para a capacidade de resposta do paciente à sociedade
- Análise integrada do perfil molecular do paciente LN e anotações clínicas para compreender a heterogeneidade da doença LN para o endotipo da doença
- Validar a associação do painel de biomarcadores candidatos proposto na Tabela 3-1 com o monitoramento de doenças do LN
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Nan Shen, doctor
- Número de telefone: 13681723965
- E-mail: nanshensibs@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Capaz de se comunicar bem com o investigador, compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito antes que qualquer amostra/dados relacionados ao estudo sejam acessados 2. Homens e mulheres com lúpus eritematoso sistêmico (veja abaixo), com idade entre 18 e 75 anos, cumprindo o ACR de 1997 critérios de classificação para LES, ou critérios de classificação SLICC de 2012 para LES, critérios de classificação OI2020 eularacr para diagnóstico sstológico de lupusnefrite proliferativa organização de riqueza O)ISN/RPS (Weening et al 2004) Classe I ou classe IV, com tratamento social e monitoramento da doença pelo menos um ano 3. Amostras de soro/plasma e urina foram coletadas no início do tratamento
Critério de exclusão:
- 1.Presença de outra doença reumática autoimune que está ativa e constitui a doença principal, exceto artrite reumatóide, síndrome de Sjogren e tireoidite autoimune 2. Qualquer glomerulonefrite que não seja nefrite lúpica de Classe I ou V da OMS. Pacientes com nefrite proliferativa (Classe I ou V) que, além disso, apresentam sinais histológicos sobrepostos para outras glomerulonefrites, por ex. , Classe V são elegíveis a critério do investigador 3. História de malignidade, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero nos últimos 2 anos 4. Infecção do sistema urinário 5 . Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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SDMA sérico: ensaio EMIT sérico ou LC-MSUrinário
Prazo: 2025
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2025
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SCD163: ensaio ELISA de urina
Prazo: 2025
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2025
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Índice RALL de urina (NGAL, KIM-1, MCP-1, Adiponectina, Ceruloplasmina e Hemopexina) Painel ELLA de 4 plex e dois ELISA de plexo único
Prazo: 2025
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2025
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Normalização de dados de BM de urina de creatinina de urina, método enzimático em Cobas
Prazo: 2025
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Glomerulonefrite
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Nefrite
- Doença de Lupus
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BASICHR0060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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