Profilage des maladies et des biomarqueurs de la néphrite lupique chinoise
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
- Caractériser le profil moléculaire des patients atteints de néphrite lupique (LN) pour comprendre le(s) mécanisme(s) contribuant à la réactivité du patient au Soc
- Analyse intégrée du profil moléculaire des patients LN et des annotations cliniques pour comprendre l'hétérogénéité de la maladie LN pour l'endotype de la maladie
- Valider l'association du panel de biomarqueurs candidats proposé dans le tableau 3-1 avec le suivi des maladies LN
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nan Shen, doctor
- Numéro de téléphone: 13681723965
- E-mail: nanshensibs@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Capable de bien communiquer avec l'investigateur, de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit avant d'accéder à tout échantillon/donnée lié à l'étude 2. Hommes et femmes atteints de lupus érythémateux disséminé (voir ci-dessous), âgés de 18 ans et 75 ans répondant à l'ACR 1997 critères de classification pour le LED, ou critères de classification SLICC 2012 pour le LED, OI2020 critères de classification eularacr pour le diagnostic stologique de la richesse de la lupusnéphrite proliférative OrganisationO)ISN/RPS (Weening et al 2004) Classe I ou classe IV, avec traitement soc et surveillance de la maladie au moins un an 3. Des échantillons de sérum/plasma et d'urine ont été collectés au départ du traitement.
Critère d'exclusion:
- 1. Présence d'une autre maladie rhumatismale auto-immune active et constituant la maladie principale, à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde, du syndrome de Gougerot-Sjögren et de la thyroïdite auto-immune. 2. Toute glomérulonéphrite autre que la néphrite lupique de classe I ou V de l' OMS Patients atteints de néphrite proliférative ( classe I ou V ) qui , en outre , présentent des signes histologiques chevauchants pour d'autres glomérulonéphrites , par ex. , Classe V sont éligibles à la discrétion de l'investigateur 3. Antécédents de malignité à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou du carcinome situ du col de l'utérus au cours des 2 dernières années 4. Infection du système urinaire 5 . Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sérum SDMA : dosage sérique EMIT ou LC-MSUrinaire
Délai: 2025
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2025
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SCD163 : test ELISA urinaire
Délai: 2025
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2025
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Indice RALL urinaire (NGAL, KIM-1, MCP-1, adiponectine, céruloplasmine et hémopexine) panel ELLA 4-plex et deux ELISA simple-plex
Délai: 2025
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2025
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Urine Créatinine urine Normalisation des données BM, méthode enzymatique sur Cobas
Délai: 2025
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2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Glomérulonéphrite
- Lupus érythémateux systémique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Néphrite
- Néphrite lupique
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BASICHR0060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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