Profilo della malattia e dei biomarcatori della nefrite da lupus cinese
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
- Caratterizzare il profilo molecolare dei pazienti con nefrite da lupus (LN) per comprendere i meccanismi che contribuiscono alla reattività del paziente al Soc
- Analisi integrata del profilo molecolare dei pazienti LN e delle annotazioni cliniche per comprendere l'eterogeneità della malattia LN per l'endotipo della malattia
- Convalidare l'associazione del pannello di biomarcatori candidati proposto nella Tabella 3-1 con il monitoraggio della malattia LN
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nan Shen, doctor
- Numero di telefono: 13681723965
- Email: nanshensibs@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. In grado di comunicare bene con lo sperimentatore, comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto prima dell'accesso a qualsiasi campione/dato correlato allo studio 2. Uomini e donne con lupus eritematoso sistemico (vedere di seguito), di età compresa tra 18 e 75 anni che soddisfano l'ACR del 1997 criteri di classificazione per LES, o criteri di classificazione SLICC 2012 per LES, criteri di classificazione OI 2020 eularacr per la diagnosi stologica della ricchezza di lupusnefrite proliferativa OrganizzazioneO)ISN/RPS (Weening et al 2004) Classe I o classe IV, con trattamento soc e monitoraggio della malattia almeno un anno 3. I campioni di siero/plasma e di urina sono stati raccolti al basale del trattamento
Criteri di esclusione:
- 1.Presenza di un'altra malattia reumatica autoimmune attiva che costituisce la malattia principale, ad eccezione dell'artrite reumatoide, della sindrome di Sjogrens e della tiroidite autoimmune 2. Qualsiasi glomerulonefrite diversa dalla nefrite lupica di classe l o V dell'OMS Pazienti con nefrite proliferativa (classe l o V) che, inoltre, presentano segni istologici sovrapposti per altre glomerulonefriti, ad es. , Classe V sono ammissibili a discrezione dello sperimentatore 3. Anamnesi di tumore maligno ad eccezione del carcinoma basocellulare o squamoso della pelle o carcinoma della cervice negli ultimi 2 anni 4 . Infezione del sistema urinario 5 . Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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SDMA sierica: test EMIT sierico o LC-MSUrinario
Lasso di tempo: 2025
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2025
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SCD163: test ELISA sulle urine
Lasso di tempo: 2025
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2025
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Indice RALL urinario (NGAL, KIM-1, MCP-1, adiponectina, ceruloplasmina ed emopexina) pannello ELLA a 4 plex e due ELISA a plex singolo
Lasso di tempo: 2025
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2025
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Urina Normalizzazione dei dati BM della creatinina urinaria, metodo enzimatico su Cobas
Lasso di tempo: 2025
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2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Glomerulonefrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Nefrite
- Nefrite da lupus
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASICHR0060
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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