Sykdom og biomarkørprofilering av kinesisk lupus nefritis
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
- Karakteriser den molekylære profilen til pasienter med lupus nefritis (LN) for å forstå mekanismen(e) som bidrar til pasientens respons på Soc
- Integrert analyse av LN-pasientmolekylær profilering og kliniske merknader for å forstå LN-sykdoms heterogenitet for sykdomsendotype
- Validere sammenslutningen av kandidat-biomarkørpanelet foreslått i tabell 3-1 med LN-sykdomsovervåking
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nan Shen, doctor
- Telefonnummer: 13681723965
- E-post: nanshensibs@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Kunne kommunisere godt med etterforsker, forstå studieprosedyrene og gi skriftlig informert samtykke før noen studierelatert prøve/data er tilgjengelig 2. Menn og kvinner med systemisk lupus erythematosus (se nedenfor), i alderen 18 år og 75 år som oppfyller 1997 ACR klassifiseringskriterier for SLE, eller 2012 SLICC klassifiseringskriterier for SLE,OI2020 eularacr klassifiseringskriterier for sstologisk diagnose av proliferativ lupusnefritt velstand OrganisasjonO)ISN/RPS (Weening et al 2004) Klasse I eller klasse IV,med socleasbehandling og sykdomsovervåking minst ett år. Serum/plasma- og urinprøver ble samlet ved behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tilstedeværelse av en annen autoimmun revmatisk sykdom som er aktiv og utgjør hovedsykdommen, bortsett fra revmatoid artritt, Sjogrens syndrom og autoimmun tyreoiditt 2. Enhver glomerulonefritt annet enn WHO klasse l eller V lupus nefritis Pasienter med proliferativ nefritt (klasse l eller V) som i tillegg har overlappende histologiske tegn for annen glomerulonefritt, f.eks. , Klasse V er kvalifisert etter etterforskerens skjønn 3. Anamnese med malignitet med unntak av basalcelle- eller plateepitelkarsinom i hud- orsitu-karsinom i livmorhalsen innen de siste 2 årene 4 . Urinveisinfeksjon 5. Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum SDMA: serum EMIT eller LC-MS analyseUrinær
Tidsramme: 2025
|
2025
|
|
SCD163: urin ELISA-analyse
Tidsramme: 2025
|
2025
|
|
Urin RALL-indeks (NGAL, KIM-1, MCP-1, Adiponectin, Ceruloplasmin og Hemopexin) 4-plex panel ELLA og to single-plex ELISA
Tidsramme: 2025
|
2025
|
|
Urin Kreatinin urin BM data normalisering, enzymatisk metode på Cobas
Tidsramme: 2025
|
2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Glomerulonefritt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nefritt
- Lupus nefritis
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- BASICHR0060
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .