Perfil de enfermedades y biomarcadores de la nefritis lúpica china
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
- Caracterizar el perfil molecular de los pacientes con nefritis lúpica (NL) para comprender los mecanismos que contribuyen a la capacidad de respuesta del paciente a la SOC
- Análisis integrado del perfil molecular del paciente de LN y anotaciones clínicas para comprender la heterogeneidad de la enfermedad de LN según el endotipo de la enfermedad
- Validar la asociación del panel de biomarcadores candidatos propuesto en la tabla 3-1 con la monitorización de la enfermedad de LN
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nan Shen, doctor
- Número de teléfono: 13681723965
- Correo electrónico: nanshensibs@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Capaz de comunicarse bien con el investigador, comprender los procedimientos del estudio y brindar consentimiento informado por escrito antes de acceder a cualquier muestra/datos relacionados con el estudio. 2. Hombres y mujeres con lupus eritematoso sistémico (ver más abajo), de 18 y 75 años de edad que cumplan con la ACR de 1997. criterios de clasificación para LES, o criterios de clasificación SLICC 2012 para LES, criterios de clasificación eularacr OI2020 para diagnóstico estológico de lupusnefritis proliferativa Organización O)ISN/RPS (Weening et al 2004) Clase I o clase IV, con tratamiento soc y seguimiento de la enfermedad al menos un año 3. Se recogieron muestras de suero/plasma y orina al inicio del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- 1.Presencia de otra enfermedad reumática autoinmune que esté activa y constituya la enfermedad principal, excepto artritis reumatoide, síndrome de Sjogrens y tiroiditis autoinmune 2. Cualquier glomerulonefritis distinta de la nefritis lúpica de Clase I o V de la OMS. Pacientes con nefritis proliferativa (Clase I o V) que, además, tienen signos histológicos superpuestos de otras glomerulonefritis, p. , Clase V son elegibles a discreción del investigador 3. Historia de malignidad con la excepción de carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino dentro de los últimos 2 años 4. Infección del sistema urinario 5 . Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SDMA en suero: ensayo EMIT o LC-MS en sueroUrinario
Periodo de tiempo: 2025
|
2025
|
|
SCD163: ensayo ELISA en orina
Periodo de tiempo: 2025
|
2025
|
|
Índice RALL en orina (NGAL, KIM-1, MCP-1, adiponectina, ceruloplasmina y hemopexina) Panel ELLA de 4 plex y dos ELISA de plex simple
Periodo de tiempo: 2025
|
2025
|
|
Normalización de datos de creatinina en orina de orina, método enzimático en Cobas
Periodo de tiempo: 2025
|
2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Glomerulonefritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Nefritis
- Nefritis lúpica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BASICHR0060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .