Profilowanie chorób i biomarkerów zapalenia nerek tocznia chińskiego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
- Scharakteryzuj profil molekularny pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek (LN), aby zrozumieć mechanizm(y) przyczyniający się do reakcji pacjenta na czynniki społeczne
- Zintegrowana analiza profilowania molekularnego pacjenta z LN i adnotacje kliniczne w celu zrozumienia heterogeniczności choroby LN pod względem endotypu choroby
- Zweryfikuj powiązanie panelu biomarkerów kandydujących zaproponowanego w Tabeli 3-1 z monitorowaniem choroby LN
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nan Shen, doctor
- Numer telefonu: 13681723965
- E-mail: nanshensibs@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Potrafi dobrze porozumieć się z badaczem, rozumie procedury badania i wyraża pisemną świadomą zgodę przed udostępnieniem jakiejkolwiek próbki/danych związanych z badaniem 2. Mężczyźni i kobiety chorzy na toczeń rumieniowaty układowy (patrz poniżej), w wieku 18 i 75 lat spełniający wymagania ACR z 1997 r. kryteria klasyfikacji dla SLE lub kryteria klasyfikacji SLICC 2012 dla SLE, OI2020 eularacr kryteria klasyfikacji dla diagnostyki sstologicznej proliferacyjnego tocznia nerkowego bogactwo OrganizacjaO)ISN/RPS (Weening i in. 2004) Klasa I lub klasa IV, z leczeniem społecznym i monitorowaniem choroby przez co najmniej jeden rok 3. Na początku leczenia pobrano próbki surowicy/osocza i moczu
Kryteria wyłączenia:
- 1. Obecność innej autoimmunologicznej choroby reumatycznej, która jest aktywna i stanowi chorobę główną, z wyjątkiem reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjogrena i autoimmunologicznego zapalenia tarczycy 2 . Każde kłębuszkowe zapalenie nerek inne niż toczniowe zapalenie nerek klasy I lub V według WHO. Pacjenci z rozrostowym zapaleniem nerek ( klasy I lub V ) , u których dodatkowo występują nakładające się objawy histologiczne innego kłębuszkowego zapalenia nerek , np. , klasy V, kwalifikują się według uznania badacza. 3. Historia nowotworu złośliwego z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy w ciągu ostatnich 2 lat 4. Zakażenie układu moczowego 5. Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Surowica SDMA: test surowicy EMIT lub LC-MS Mocz
Ramy czasowe: 2025
|
2025
|
|
SCD163: test ELISA moczu
Ramy czasowe: 2025
|
2025
|
|
Wskaźnik RALL moczu (NGAL, KIM-1, MCP-1, adiponektyna, ceruloplazmina i hemopeksyna) 4-pleksowy panel ELLA i dwa pojedyncze testy ELISA
Ramy czasowe: 2025
|
2025
|
|
Mocz Kreatynina w moczu Normalizacja danych BM, metoda enzymatyczna na Cobasie
Ramy czasowe: 2025
|
2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASICHR0060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .