Krankheits- und Biomarker-Profilierung der chinesischen Lupusnephritis
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
- Charakterisieren Sie das molekulare Profil von Patienten mit Lupus Nephritis (LN), um die Mechanismen zu verstehen, die zur Reaktion des Patienten auf Soc beitragen
- Integrierte Analyse des molekularen Profils von LN-Patienten und klinischer Anmerkungen zum Verständnis der Heterogenität von LN-Erkrankungen für den Krankheitsendotyp
- Validieren Sie die Assoziation des in Tabelle 3-1 vorgeschlagenen Kandidaten-Biomarker-Panels mit der LN-Krankheitsüberwachung
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Nan Shen, doctor
- Telefonnummer: 13681723965
- E-Mail: nanshensibs@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Kann gut mit dem Prüfarzt kommunizieren, die Studienabläufe verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, bevor auf studienbezogene Proben/Daten zugegriffen wird. 2. Männer und Frauen mit systemischem Lupus erythematodes (siehe unten) im Alter von 18 und 75 Jahren, die den ACR von 1997 erfüllen Klassifizierungskriterien für SLE oder 2012 SLICC-Klassifizierungskriterien für SLE, OI2020 Eularacr-Klassifizierungskriterien für die sstologische Diagnose der proliferativen Lupusnephritis. VermögensorganisationO)ISN/RPS (Weening et al. 2004) Klasse I oder Klasse IV, mit sozialer Behandlung und Krankheitsüberwachungmindestens ein Jahr 3. Zu Beginn der Behandlung wurden Serum-/Plasma- und Urinproben entnommen
Ausschlusskriterien:
- 1. Vorliegen einer anderen aktiven rheumatischen Autoimmunerkrankung, die die Haupterkrankung darstellt, mit Ausnahme von rheumatoider Arthritis, Sjögrens-Syndrom und Autoimmunthyreoiditis 2. Jede andere Glomerulonephritis als Lupusnephritis der WHO-Klasse l oder V. Patienten mit proliferativer Nephritis (Klasse l oder V), die darüber hinaus überlappende histologische Anzeichen für andere Glomerulonephritis aufweisen, z. , Klasse V sind nach Ermessen des Prüfarztes förderfähig 3. Malignität in der Anamnese mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Zervixkarzinom innerhalb der letzten 2 Jahre 4 . Infektion des Harnsystems 5 . Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serum-SDMA: Serum-EMIT- oder LC-MS-AssayUrin
Zeitfenster: 2025
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2025
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SCD163: Urin-ELISA-Assay
Zeitfenster: 2025
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2025
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Urin-RALL-Index (NGAL, KIM-1, MCP-1, Adiponektin, Ceruloplasmin und Hämopexin), 4-Plex-Panel-ELLA und zwei Single-Plex-ELISA
Zeitfenster: 2025
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2025
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Urin-Kreatinin-Urin-BM-Datennormalisierung, enzymatische Methode auf Cobas
Zeitfenster: 2025
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2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Glomerulonephritis
- Lupus erythematodes, systemisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nephritis
- Lupusnephritis
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BASICHR0060
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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