Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilního učení podporovaného umělou inteligencí na kontrolu výživy/hydratace a individuální řízení

5. srpna 2025 aktualizováno: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

Vliv mobilního učení podporovaného umělou inteligencí vyvinutého pro hemodialyzované pacienty na kontrolu výživy/příjmu tekutin a individuální řízení

Pro úspěšnost hemodialyzační léčby je zásadní dodržování doporučené výživy a omezení tekutin. Přibližně 80 % pacientů léčených HD však nedodržuje omezení tekutin, což vede k různým komplikacím. Kardiovaskulární komplikace patří mezi nejčastější komplikace spojené s touto problematikou. Při revizi národní a mezinárodní literatury na toto téma bylo zjištěno, že za účelem zlepšení adherence k léčbě u pacientů s HD se často kromě individuálních nebo skupinových edukačních sezení používají písemné materiály, které se zaměřují zejména na hodnocení kvality života pacientů a sebekontroly. účinnost. Nicméně metoda učení podporovaná mobilem, která umožňuje pacientům řídit si výživu a kontrolu tekutin individuálně, se běžně nepoužívá.

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat dopad mobilní aplikace s podporou umělé inteligence vyvinuté pro HD pacienty na kontrolu výživy/příjem tekutin a individuální management.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) v pozdním stadiu je definováno jako progresivní a nevratná ztráta renálních funkcí z různých důvodů vedoucí ke snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR). Odhaduje se, že celosvětově je diagnostikováno 37 milionů případů CKD, přičemž CKD je na devátém místě mezi hlavními příčinami úmrtí ve Spojených státech. Mezi možnosti léčby konečného selhání ledvin patří hemodialýza (HD), peritoneální dialýza (PD) a transplantace (TX), přičemž HD je ze strany pacientů nejpreferovanější metodou. Podle registračních údajů Turecké nefrologické společnosti z roku 2022 bylo do konce roku 2022 celkem 86 665 pacientů s CKD, přičemž 71,22 % z těchto pacientů (n: 61 723) dostávalo HD léčbu.

U pacientů podstupujících léčbu HD je přírůstek hmotnosti mezi dvěma dialýzami definován jako interdialytický přírůstek hmotnosti (IDWG). Rozvoj hypervolémie v důsledku nadměrného váhového přírůstku může vést jak k systémovým onemocněním, tak k problémům v průběhu léčebného procesu. Především kardiovaskulární potíže jsou na prvním místě mezi systémovými onemocněními (43 %), které vedou ke komplikacím spojeným s nadměrnou ultrafiltrací (UF) v průběhu léčby (hypotenze, svalové křeče, nauzea-zvracení). Zvýšená IDWG obecně vede k hypertenzi, hypertrofii levé komory, plicnímu edému, městnavému srdečnímu selhání a vyšší úmrtnosti v důsledku všech těchto srdečních problémů. Očekává se, že ideální IDWG bude v rozmezí 1–2 kg nebo 3–5 %. Ve studii bylo hlášeno, že 85 % HD pacientů mělo IDWG > 1,5 kg, zejména mladí, muži a diabetici mívají vysoké IDWG, což vede ke zvýšení úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění. Podobné výsledky byly hlášeny v mnoha dalších studiích. Podle odhadů z United States Renal Data System představují kardiovaskulární příhody 40 % úmrtí. Údaje turecké nefrologické společnosti z roku 2022 uvádějí, že kardiovaskulární choroby byly do konce roku 2022 hlavní příčinou úmrtí mezi pacienty s HD u nás (46,3 %). Podobné výsledky byly hlášeny v mnoha dalších studiích.

Pojem individuální management je definován jako schopnost pacientů s chronickým onemocněním zvládat své onemocnění, změnit svůj životní styl, a tedy žít s chronickým onemocněním. Individuální léčba u HD pacientů vyžaduje různé dovednosti, včetně dodržování doporučené léčby (např. přibývání na váze, výživa), efektivního zvládání symptomů, schopnosti řešit problémy, kontroly onemocnění, rozhodování a komunikace se zdravotnickým týmem. Proto je známo, že rostoucí individuální léčba u HD pacientů je spojena se zvýšenou adherencí k léčbě a lepšími klinickými výsledky. Ve studii bylo zjištěno, že program individuální správy založený na mobilních aplikacích, který byl vyvinutý za účelem stanovení účinků chování pacientů s HD, základních psychologických potřeb a individuálního řízení, byl účinný při zvyšování individuální správy pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, Krocan
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Vědomý a schopný komunikovat,
  • Po léčbě hemodialýzou za poslední 3 měsíce,
  • Schopnost používat telefon se systémem Android (pro ty, kteří nemají osobní mobilní telefon, bude aplikace nainstalována do telefonu primárního pečovatele),
  • Mít skóre na stupnici digitální gramotnosti vyšší než 17,
  • Do výzkumu budou zařazeni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou akutního selhání ledvin
  • Mít problémy se zrakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Poté, co bude vysvětlen účel a metoda výzkumu, bude získán písemný informovaný souhlas a bude vyplněn formulář pro seznámení pacienta. Dovednosti používání mobilních telefonů u pacientů podstupujících hemodialýzu budou hodnoceny pomocí škály digitální gramotnosti. Jednotlivcům v iniciativní skupině bude poskytnuto individuální školení o používání aplikace prostřednictvím ukázky aplikace. Jednotlivcům v iniciativní skupině poskytne výzkumník konzultace při stahování aplikace a přihlašování pomocí svého uživatelského jména. Dotazníky a škálové formuláře budou aplikovány pacientům v kontrolní skupině 0. den, 14. den a v 1., 2. a 3. měsíci. Laboratorní hodnoty a informace o intradialytické hmotnosti budou získány ze záznamů pacientů.
Jiný: Mobilní aplikace
Od účastníků intervenční skupiny se bude očekávat, že zhlédnou tréninkové video v mobilní aplikaci nainstalované na svých telefonech nebo tabletech a do této aplikace pak budou pravidelně zadávat veškeré množství jídla a tekutin, které během dne zkonzumují. V oblasti zadávání dat mobilní aplikace se zobrazují vizuály, které budou součástí aplikace, ukazující množství a druhy potravin, které účastníci během dne zkonzumovali (1 polévková mísa, 1 talíř se zeleninovým pokrmem, 1 talíř s masem, 1 sklenice na vodu, 1 čajová sklenice, polévková lžíce, dezertní lžička, lžička, naběračka). atd.) vybere přes. Mobilní aplikace spočítá celkové množství tekutin zkonzumovaných účastníky za 24 hodin a při množství spotřebované tekutiny 2-2,5 litru zobrazí žluté varování, při množství 2,5-3 litry oranžové a červené. varování, když je 3 litry a více. To přispěje ke snížení množství příjmu tekutin účastníků mezi dvěma dialýzami.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poté, co bude vysvětlen účel a metoda výzkumu, bude získán písemný informovaný souhlas a bude vyplněn formulář pro seznámení pacienta. Účastníkům této skupiny nebudou učiněny žádné zásahy. Dotazníky a škálové formuláře budou aplikovány pacientům v kontrolní skupině 0. den, 14. den, 1., 2. a 3. měsíc. Laboratorní hodnoty a informace o intradialytické hmotnosti budou získány ze záznamů pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování příjmu tekutin
Časové okno: 4 měsíce

Bude hodnocena výživa (pro výživu, skóre nutričního chování u hemodialyzovaných pacientů) a dodržování příjmu tekutin (pro poddajnost tekutin, skóre nutričního chování u hemodialyzovaných pacientů) pacientů zařazených do studie. Kromě toho budou informace o vstupních kilogramech pacientů účastnících se studie převzaty ze záznamů pacientů před dialýzou. .

Škála kontroly tekutin u hemodialyzovaných pacientů: Skládá se celkem z 24 položek a tří subdimenzí (znalosti, chování a postoje), nejnižší skóre ze škály je 24 a nejvyšší skóre je 72. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i compliance pacientů s kontrolou tekutin.

Škála nutričního chování hemodialyzovaných pacientů: Byla vyvinuta za účelem vyhodnocení nutričního chování pacientů léčených hemodialýzou. Skóre na stupnici je mezi 13-65. Čím vyšší skóre, tím více je považováno za „dobré chování“.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna individuálního vedení
Časové okno: 4 měsíce

Individuální management pacientů bude hodnocen pomocí škály „Hemodialysis Self-Management Instrument (HDSMI-18)“.

Individuální škála řízení pro hemodialyzované pacienty: Nástroj pro měření individuálního chování hemodialyzovaných pacientů byl vyvinut za účelem hodnocení individuálního chování pacientů při řízení. Škála zahrnuje čtyři podnadpisy a 20 položek popisujících chování pacienta při zvládání onemocnění za poslední 3 měsíce. Měřítko; Jedná se o čtyřbodový Likertův typ v rozsahu od nikdy (1 bod), zřídka (2 body), někdy (3 body) a vždy (4 body), přičemž každá položka je ohodnocena celkem 4 body. Celkový rozsah skóre se pohybuje mezi 20-80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň individuálního manažerského chování.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EGE-HEM-STO-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení a zveřejnění studie mě budou moci kontaktovat další výzkumníci, kteří budou potřebovat výzkumná data, v případě jakéhokoli požadavku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení