Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kunstig intelligens understøttet mobil læring på ernærings-/hydreringskontrol og individuel ledelse

5. august 2025 opdateret af: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

Effekten af ​​kunstig intelligens-understøttet mobil læring udviklet til hæmodialysepatienter på ernærings-/væskeindtagskontrol og individuel styring

Overholdelsen af ​​anbefalede ernærings- og væskerestriktioner er afgørende for succes med hæmodialysebehandling. Imidlertid er cirka 80 % af patienterne, der modtager HD-behandling, ikke-kompatible med væskerestriktion, hvilket fører til forskellige komplikationer. Kardiovaskulære komplikationer er blandt de mest almindelige komplikationer forbundet med dette problem. Ved gennemgang af national og international litteratur om emnet, observeres det, at for at forbedre behandlingsadhærens hos HS-patienter, anvendes skriftligt materiale ud over individuelle eller gruppeundervisningsforløb ofte med fokus på at vurdere patienternes livskvalitet og selv- effektivitet. En mobilunderstøttet læringsmetode, der gør det muligt for patienter at styre deres ernæring og væskekontrol individuelt, er dog ikke almindeligt anvendt.

Denne forskning har til formål at undersøge virkningen af ​​en kunstig intelligens-understøttet mobilapplikation udviklet til HS-patienter på kontrollen af ​​ernæring/væskeindtagelse og individuel håndtering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) i det sene stadie defineres som det progressive og irreversible tab af nyrefunktioner på grund af forskellige årsager, der fører til et fald i glomerulær filtrationshastighed (GFR). Det anslås, at der er 37 millioner diagnosticerede tilfælde af CKD på verdensplan, med CKD på en niendeplads blandt de førende dødsårsager i USA. Blandt behandlingsmulighederne for nyresvigt i slutstadiet er hæmodialyse (HD), peritonealdialyse (PD) og transplantation (TX), hvor HS er den mest foretrukne metode af patienter. Ifølge 2022-registreringsdata fra Turkish Society of Nephrology var der i alt 86.665 CKD-patienter ved udgangen af ​​2022, hvor 71.22% af disse patienter (n: 61.723) modtog HD-behandling.

Hos patienter, der gennemgår HD-behandling, defineres vægtforøgelsen mellem to dialysesessioner som interdialytisk vægtøgning (IDWG). Udviklingen af ​​hypervolæmi på grund af overdreven vægtøgning kan føre til både systemiske sygdomme og problemer under behandlingsprocessen. Især kardiovaskulære problemer rangerer først blandt systemiske sygdomme (43%), hvilket fører til komplikationer relateret til overdreven ultrafiltrering (UF) under behandlingsprocessen (hypotension, muskelkramper, kvalme-opkastning). Forhøjet IDWG fører generelt til hypertension, venstre ventrikulær hypertrofi, lungeødem, kongestiv hjertesvigt og højere dødelighed på grund af alle disse hjerteproblemer. Den ideelle IDWG forventes at være i området 1-2 kg eller 3-5%. I en undersøgelse blev det rapporteret, at 85 % af HS-patienterne havde en IDWG på >1,5 kg, især unge, mandlige og diabetespatienter har en tendens til at have høj IDWG, hvilket fører til en stigning i dødeligheden på grund af hjerte-kar-sygdomme. Lignende resultater er blevet rapporteret i mange andre undersøgelser. Ifølge estimater fra United States Renal Data System tegner kardiovaskulære hændelser sig for 40 % af dødsfaldene. 2022-data fra Turkish Society of Nephrology rapporterer, at hjerte-kar-sygdomme var den førende dødsårsag (46,3%) blandt HS-patienter i vores land ved udgangen af ​​2022. Lignende resultater er blevet rapporteret i mange andre undersøgelser.

Begrebet individuel ledelse er defineret som patienter med en kronisk sygdoms evne til at håndtere deres sygdom, ændre deres livsstil og derfor leve med en kronisk sygdom. Individuel håndtering hos HS-patienter kræver forskellige færdigheder, herunder overholdelse af anbefalet behandling (f.eks. vægtøgning, ernæring), effektiv symptomhåndtering, problemløsningsevne, sygdomskontrol, beslutningstagning og kommunikation med sundhedsteamet. Derfor vides øget individuel behandling hos HS-patienter at være forbundet med øget behandlingsadhærens og bedre kliniske resultater. I en undersøgelse viste det sig, at et mobilapplikationsbaseret individuelt styringsprogram udviklet til at bestemme virkningerne af HS-patientrolleadfærd, basale psykologiske behov og individuel styring var effektivt til at øge patientens individuelle håndtering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, Kalkun
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Bevidst og i stand til at kommunikere,
  • Efter at have modtaget hæmodialysebehandling i de sidste 3 måneder,
  • Kan bruge en Android-baseret telefon (for dem, der ikke har en personlig mobiltelefon, vil en applikation blive installeret på den primære omsorgspersons telefon),
  • At have en digital færdighedsskala over 17,
  • Patienter, der accepterer at deltage i forskningen, vil blive inddraget i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut nyresvigt
  • Har problemer med synet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter at formålet og metoden for forskningen er forklaret, vil der blive indhentet en skriftlig informeret samtykkeerklæring, og patientintroduktionsskemaet vil blive udfyldt. Mobiltelefonbrugsfærdigheder hos patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling, vil blive evalueret ved hjælp af Digital Literacy Scale. Personer i initiativgruppen vil få individuel træning i, hvordan man bruger applikationen gennem applikationsdemoen. Individer i initiativgruppen vil få rådgivning af forskeren, mens de downloader applikationen og logger på med deres brugernavn. Spørgeskemaer og skalaskemaer vil blive anvendt til patienterne i kontrolgruppen på 0. dag, 14. dag og ved 1., 2. og 3. måned. Laboratorieværdier og intradialytisk vægtinformation vil blive indhentet fra patientjournaler.
Andet: Mobil app
Deltagerne i interventionsgruppen forventes at se træningsvideoen i mobilapplikationen installeret på deres telefoner eller tablets og derefter regelmæssigt indtaste alle de mad- og væskemængder, de indtager i løbet af dagen, i denne applikation. I området til indtastning af mobilapplikationsdata vises billeder, der vil blive inkluderet i applikationen, der viser mængden og typerne af fødevarer, som deltagerne indtager i løbet af dagen (1 suppeskål, 1 grøntsagstallerken, 1 kødskål, 1 vandglas, 1 teglas, spiseske, dessertske, teske, slev). osv.) vil vælge igennem. Mobilapplikationen vil beregne den samlede mængde væske, deltagerne har forbrugt i løbet af 24 timer, og vil give en gul advarsel, når mængden af ​​forbrugt væske er 2-2,5 liter, en orange advarsel, når den er 2,5-3 liter, og en rød advarsel. advarsel, når den er 3 liter og derover. Dette vil bidrage til at reducere mængden af ​​væskeindtag hos deltagere mellem to dialysesessioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at formålet og metoden for forskningen er forklaret, vil der blive indhentet en skriftlig informeret samtykkeerklæring, og patientintroduktionsskemaet vil blive udfyldt. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for deltagerne i denne gruppe. Spørgeskemaer og skalaskemaer vil blive anvendt til patienterne i kontrolgruppen på 0. dag, 14. dag, 1., 2. og 3. måned. Laboratorieværdier og intradialytisk vægtinformation vil blive indhentet fra patientjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af væskeindtag
Tidsramme: 4 måneder

Ernæring (for ernæring, Ernæringsadfærdsskala i hæmodialysepatienters score) og overensstemmelse med væskeindtagelse (for væskeoverholdelse, Ernæringsadfærdsskala i hæmodialysepatienters score) for de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive evalueret. Derudover vil oplysningerne om indtastning af kilogram for de patienter, der deltager i undersøgelsen, blive taget fra patientjournalerne før dialysesessionen. .

Væskekontrolskala hos hæmodialysepatienter: Den består af i alt 24 emner og tre underdimensioner (viden, adfærd og holdning), den laveste score fra skalaen er 24 og den højeste score er 72. Efterhånden som scoren stiger, stiger patienternes compliance med væskekontrol også.

Ernæringsmæssig adfærdsskala for hæmodialysepatienter: Den blev udviklet til at evaluere ernæringsadfærden hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling. Skalaen er mellem 13-65. Jo højere score, jo mere "god opførsel" overvejes.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af individuel ledelse
Tidsramme: 4 måneder

Individuel behandling af patienter vil blive evalueret med "Hemodialysis Self-Management Instrument (HDSMI-18)" skalaen.

Individuel ledelsesskala for hæmodialysepatienter: Værktøjet til måling af hæmodialysepatienters individuelle ledelsesadfærd blev udviklet til at evaluere patienternes individuelle ledelsesadfærd. Skalaen omfatter fire underoverskrifter og 20 punkter, der beskriver patientens sygdomshåndteringsadfærd i de sidste 3 måneder. Vægt; Det er en Likert-type med fire punkter, der spænder fra aldrig (1 point), sjældent (2 point), nogle gange (3 point) og altid (4 point), og hver genstand bedømmes med i alt 4 point. Det samlede scoreinterval varierer mellem 20-80, hvor højere score indikerer højere niveauer af individuel ledelsesadfærd.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EGE-HEM-STO-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet og offentliggjort, vil andre forskere, der har brug for forskningsdata, kunne kontakte mig i tilfælde af en eventuel forespørgsel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cronich nyresygdom

Kliniske forsøg med Mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger