Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespavost, úroveň fyzické aktivity a úroveň stresu (PA)

5. března 2024 aktualizováno: Seda Saka, Halic University

Vyšetření nespavosti, úrovně fyzické aktivity a úrovně stresu u vysokoškoláků

Nespavost je běžná, akutní, přerušovaná nebo chronická stížnost na nežádoucí potíže se spánkem charakterizovaná poruchou spánku. Důležité rizikové faktory vedoucí k nespavosti: pokročilý věk, špatný zdravotní stav, pracovní stres, práce na směny, ztráta blízké osoby, rozvod, domácí násilí, nadměrná úzkost, potlačovaná osobnost, perfekcionismus, neurotismus, zneužívání alkoholu a návykových látek, nadměrný příjem kofeinu, nadměrný příjem kouření, nízký socioekonomický status a nízká úroveň fyzické aktivity. Výzkumy ukazují, že vysokoškoláci čelí více problémům se spánkem než široká veřejnost. Faktory, které narušují spánkovou hygienu vysokoškoláků; Nadměrné používání počítačů studenty během přednášek a zkoušek, dlouhodobé vystavení světlu a obrazovkám a změny prostředí. Cílem této studie je zjistit prevalenci nespavosti u zdravých jedinců po zahájení prezenčního vzdělávání u vysokoškoláků po období pandemie a zjistit pohybovou aktivitu spojenou s nespavostí u této skupiny populace. Zkoumání úrovní a dalších faktorů chování. Výzkum byl proveden na studentech studujících na Istanbul Rumeli University, Haliç University a Yalova University v období od března 2022 do srpna 2022. Bude se konat online prostřednictvím Formulářů Google se studenty ve věku 18–25 let. Údaje ze studie budou shromažďovány pomocí Mezinárodního průzkumu fyzické aktivity, formuláře demografických údajů, indexu hygieny spánku, stupnice tolerance k úzkosti a indexu kvality spánku v Pittsburghu. Bude podána žádost o schválení Etického výboru pro neintervenční klinický výzkum Univerzity Haliç. Od lidí účastnících se výzkumu bude získán informovaný souhlas. Statistická analýza dat bude provedena pomocí softwaru IBM SPSS 23.0.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
473

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Halic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studující je vysokoškolsky vzdělaná v regionu Marmara. sestává z pokračujících studentů. Studijní vzorek tvoří přidružení a pregraduální studenti studující v oboru Zdravotní vědy ve věku 18-25 let, kteří pokračují ve vysokoškolském vzdělávání v Istanbulu a Yalově.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–25 let,
  • Přidružení a pregraduální studenti studující v oboru zdravovědy
  • Souhlas s účastí ve studii,
  • rodilý mluvčí turečtiny,
  • Jednotlivci mužského a ženského pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na studii,
  • s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním,
  • Používání jakýchkoli lékařských léků, které ovlivňují spánek
  • mít zdravotní stav, který brání fyzické aktivitě,
  • Chybět data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studenti Univerzity
Studijní údaje budou shromažďovány pomocí Mezinárodního průzkumu fyzické aktivity, formuláře demografických údajů, indexu spánkové hygieny, škály tolerance k tísni a indexu kvality spánku v Pittsburghu, které budou spravovány všem účastníkům.
Jiný: Mezinárodní průzkum fyzické aktivity
Studijní údaje budou shromažďovány pomocí Mezinárodního průzkumu fyzické aktivity, formuláře demografických údajů, indexu spánkové hygieny, škály tolerance k tísni a indexu kvality spánku v Pittsburghu, které budou spravovány všem účastníkům.
Ostatní jména:
  • Pittsburghský index kvality spánku
  • Formulář demografických údajů
  • Index hygieny spánku
  • Stupnice tolerance k tísni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nespavosti u vysokoškoláků
Časové okno: 17 měsíců
Bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je škála, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek, z nichž 19 je self-report a 5 z nich odpovídá manžel nebo spolubydlící. V této studii byla použita část self-report sestávající z 19 otázek. 18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek (subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, užívání léků ve spánku a denní dysfunkce). Každá složka je hodnocena na stupnici 0-3 bodů a celkové skóre 7 složek udává celkové skóre stupnice. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“
17 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nespavosti na úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 17 měsíců
Bude vyhodnocena pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF). IPAQ-SF byl použit ke stanovení úrovní fyzické aktivity. Jedná se o dotazník se sedmi otázkami, který hodnotí fyzickou aktivitu za posledních 7 dní. Podle záznamů IPAQ-SF existují čtyři úrovně intenzity: sezení, chůze, střední intenzita (např. rekreační jízda na kole) a intenzivní intenzita (např. jogging nebo aerobik)
17 měsíců
Vliv nespavosti na úroveň stresu u vysokoškoláků
Časové okno: 17 měsíců
Bude hodnocena pomocí stupnice tolerance k tísni (DTS).DTS; Tato škála má za cíl určit stresovou odolnost pacienta na základě individuálních variací. DTS je 15-ti položková stupnice vyvinutá k měření individuálních rozdílů ve schopnosti odolat stresu. Škála se skládá ze 3 dílčích faktorů (vlastní účinnost, tolerance, regulace). Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň odolnosti
17 měsíců
Účinky spánkové hygieny na nespavost u vysokoškolských studentů
Časové okno: 17 měsíců
Vyhodnoceno indexem hygieny spánku (SHI). Formulář SHI se skládá ze 13 otázek a hodnotí spánkové chování, které tvoří spánkovou hygienu účastníků. Skóre se pohybovalo od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazovalo na horší hygienu spánku u účastníků. Bylo hlášeno, že účastníci s vysokým skóre ve formuláři mají horší spánkovou hygienu
17 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Halic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Özge Ökcü, phdc, Halic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 26.01.2022/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení