Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnløshed, fysisk aktivitetsniveau og stressniveau (PA)

5. marts 2024 opdateret af: Seda Saka, Halic University

Undersøgelse af søvnløshed, fysisk aktivitetsniveau og stressniveau hos universitetsstuderende

Søvnløshed er en almindelig, akut, intermitterende eller kronisk klage over uønskede søvnbesvær karakteriseret ved søvnforstyrrelser. Vigtige risikofaktorer, der fører til søvnløshed: høj alder, dårligt helbred, arbejdsstress, skifteholdsarbejde, tab af en elsket, skilsmisse, vold i hjemmet, overdreven angst, undertrykt personlighed, perfektionisme, neuroticisme, alkohol- og stofmisbrug, overdreven koffeinindtag, overdreven rygning, lav socioøkonomisk status og lavt fysisk aktivitetsniveau. Forskning viser, at universitetsstuderende har flere søvnproblemer end den brede offentlighed. Faktorer, der forstyrrer søvnhygiejnen hos universitetsstuderende; Studerendes overdrevne brug af computere i forelæsnings- og eksamensperioder, eksponering for lys og skærme i længere perioder og miljøændringer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​søvnløshed hos raske personer efter påbegyndelse af ansigt-til-ansigt uddannelse hos universitetsstuderende efter pandemiperioden og at bestemme den fysiske aktivitet forbundet med søvnløshed i denne befolkningsgruppe. Undersøgelse af niveauer og andre adfærdsfaktorer. Forskningen blev udført på studerende, der studerede ved Istanbul Rumeli University, Haliç University og Yalova University mellem marts 2022 og august 2022. Det afholdes online via Google Forms med elever i alderen 18-25 år. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet med International Physical Activity Survey, Demografisk Dataformular, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index. En ansøgning vil blive indgivet for at opnå godkendelse fra Haliç University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee. Informeret samtykke vil blive indhentet fra personer, der deltager i forskningen. Statistisk analyse af dataene vil blive udført med IBM SPSS 23.0-software.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
473

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Halic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​undersøgelsen er universitetsuddannelser i Marmara-regionen. består af fortsættende elever. Undersøgelsesprøven består af associerede og bachelorstuderende, der studerer inden for sundhedsvidenskab i alderen 18-25 år, som fortsætter deres universitetsuddannelse i Istanbul og Yalova.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-25 år,
  • Associerede og bachelorstuderende, der studerer inden for sundhedsvidenskab
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • tyrkisk som modersmål,
  • Mandlige og kvindelige individer

Ekskluderingskriterier:

  • nægter at deltage i undersøgelsen,
  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • Brug af enhver medicinsk medicin, der påvirker søvnen
  • At have en helbredstilstand, der forhindrer fysisk aktivitet,
  • Mangler data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Universitetsstuderende
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet med International Physical Activity Survey, Demografisk Data Form, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index administreret til alle deltagere.
Andet: International Fysisk Aktivitetsundersøgelse
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet med International Physical Activity Survey, Demografisk Data Form, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index administreret til alle deltagere.
Andre navne:
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
  • Demografiske dataformular
  • Søvnhygiejneindeks
  • Nødstoleranceskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af søvnløshed hos universitetsstuderende
Tidsramme: 17 måneder
Det vil blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en skala, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over den seneste måned. Den består af 24 spørgsmål, hvoraf 19 er selvrapportering, og 5 af dem besvares af en ægtefælle eller bofælle. Selvrapporteringsdelen bestående af 19 spørgsmål blev brugt i denne undersøgelse. De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne). Hver komponent bedømmes på en 0-3-skala og den samlede score på de 7 komponenter giver den samlede score på skalaen. Den samlede score varierer mellem 0 og 21. En samlet score større end 5 betyder "dårlig søvnkvalitet"
17 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​søvnløshed på fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 17 måneder
Det vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).IPAQ-SF blev brugt til at bestemme fysiske aktivitetsniveauer. Dette er et selvrapporterende spørgeskema med syv spørgsmål, der vurderer fysisk aktivitet over de seneste 7 dage. Ifølge IPAQ-SF optegnelser er der fire niveauer af intensitet: siddende, gående, moderat intensitet (f.eks. fritidscykling) og kraftig intensitet (f.eks. jogging eller aerobic)
17 måneder
Effekten af ​​søvnløshed på stressniveauer hos universitetsstuderende
Tidsramme: 17 måneder
Det vil blive evalueret med Distress Tolerance Scale (DTS).DTS; Denne skala har til formål at bestemme patientens stressudholdenhed baseret på individuelle variationer. DTS er en skala med 15 punkter udviklet til at måle individuelle forskelle i evnen til at modstå nød. Skalaen består af 3 delfaktorer (self-efficacy, tolerance, regulering). En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af modstandsdygtighed
17 måneder
Effekter af søvnhygiejne på søvnløshed hos universitetsstuderende
Tidsramme: 17 måneder
Evalueret af Sleep Hygiene Index (SHI). SHI-skemaet består af 13 spørgsmål og evaluerer den søvnadfærd, der udgør deltagernes søvnhygiejne. Scoren varierede fra 13 til 65, hvor højere score indikerer dårligere søvnhygiejne hos deltagerne. Det er blevet rapporteret, at deltagere med høj score på formularen har dårligere søvnhygiejne
17 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Halic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Özge Ökcü, phdc, Halic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 26.01.2022/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger