Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezsenność, poziom aktywności fizycznej i poziom stresu (PA)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Seda Saka, Halic University

Badanie bezsenności, poziomu aktywności fizycznej i poziomu stresu wśród studentów

Bezsenność to powszechna, ostra, sporadyczna lub przewlekła dolegliwość związana z niepożądanymi trudnościami ze snem, charakteryzująca się zaburzeniami snu. Ważne czynniki ryzyka prowadzące do bezsenności: podeszły wiek, zły stan zdrowia, stres w pracy, praca zmianowa, utrata bliskiej osoby, rozwód, przemoc w rodzinie, nadmierny lęk, stłumiona osobowość, perfekcjonizm, neurotyczność, nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych, nadmierne spożycie kofeiny, nadmierne palenie tytoniu, niski status społeczno-ekonomiczny i niski poziom aktywności fizycznej. Badania pokazują, że studenci szkół wyższych borykają się z większymi problemami ze snem niż ogół społeczeństwa. Czynniki zakłócające higienę snu studentów; Nadmierne korzystanie przez uczniów z komputerów podczas wykładów i egzaminów, długotrwałe narażenie na światło i ekrany oraz zmiany środowiskowe. Celem pracy jest określenie częstości występowania bezsenności u osób zdrowych po rozpoczęciu edukacji stacjonarnej wśród studentów po okresie pandemii oraz określenie aktywności fizycznej związanej z bezsennością w tej grupie populacji. Badanie poziomów i innych czynników behawioralnych. Badanie przeprowadzono wśród studentów studiujących na uniwersytetach Rumeli w Stambule, Uniwersytecie Haliç i Uniwersytecie Yalova w okresie od marca 2022 r. do sierpnia 2022 r. Spotkanie odbędzie się online za pośrednictwem Formularzy Google i będzie skierowane do uczniów w wieku 18–25 lat. Dane z badania zostaną zebrane za pomocą Międzynarodowego Badania Aktywności Fizycznej, Formularza Danych Demograficznych, Wskaźnika Higieny Snu, Skali Tolerancji Na Stres i Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu. Zostanie złożony wniosek w celu uzyskania zgody Komisji ds. Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Haliç. Od osób biorących udział w badaniu zostanie uzyskana świadoma zgoda. Analiza statystyczna danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania IBM SPSS 23.0.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
473

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta badaniem to osoby z wykształceniem wyższym w regionie Marmara. składa się ze studentów kontynuujących naukę. Próba badawcza składa się ze studentów studiów inżynierskich i licencjackich studiujących nauki o zdrowiu, w wieku od 18 do 25 lat, którzy kontynuują naukę na uniwersytecie w Stambule i Yalovie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-25 lat,
  • Studenci studiów niestacjonarnych i niestacjonarnych studiujący na kierunku nauki o zdrowiu
  • Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
  • Native speaker języka tureckiego,
  • Osobniki męskie i żeńskie

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu,
  • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
  • Używanie jakichkolwiek leków wpływających na sen
  • Posiadanie stanu zdrowia uniemożliwiającego aktywność fizyczną,
  • Brakuje danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Studenci
Dane z badania zostaną zebrane za pomocą Międzynarodowego Badania Aktywności Fizycznej, Formularza Danych Demograficznych, Wskaźnika Higieny Snu, Skali Tolerancji Na Stres i Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu, którym zostaną objęci wszyscy uczestnicy.
Inny: Międzynarodowe badanie aktywności fizycznej
Dane z badania zostaną zebrane za pomocą Międzynarodowego Badania Aktywności Fizycznej, Formularza Danych Demograficznych, Wskaźnika Higieny Snu, Skali Tolerancji Na Stres i Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu, którym zostaną objęci wszyscy uczestnicy.
Inne nazwy:
  • Indeks jakości snu w Pittsburghu
  • Formularz danych demograficznych
  • Indeks higieny snu
  • Skala tolerancji na stres

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bezsenności wśród studentów
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Zostanie on oceniony za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index. Wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI) to skala oceniająca jakość snu i jego zakłócenia w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 24 pytań, z czego 19 ma charakter samoopisowy, a na 5 odpowiada małżonek lub współlokator. W badaniu wykorzystano część samoopisową składającą się z 19 pytań. Skala składa się z 18 punktowanych pytań składających się z 7 elementów (subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, długość snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i zaburzenia w ciągu dnia). Każdy komponent oceniany jest w skali od 0 do 3 punktów, a łączny wynik z 7 komponentów daje łączny wynik skali. Całkowity wynik waha się od 0 do 21. Łączny wynik większy niż 5 oznacza „złą jakość snu”
17 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ bezsenności na poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Zostanie on oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). Do określenia poziomów aktywności fizycznej wykorzystano IPAQ-SF. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pytań, który ocenia aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Według zapisów IPAQ-SF wyróżnia się cztery poziomy intensywności: siedzenie, chodzenie, intensywność umiarkowana (np. rekreacyjna jazda na rowerze) i intensywność intensywna (np. jogging lub aerobik)
17 miesięcy
Wpływ bezsenności na poziom stresu u studentów
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Tolerancji Dystresu (DTS).DTS; Skala ta ma na celu określenie wytrzymałości pacjenta na stres w oparciu o indywidualne różnice. DTS to 15-punktowa skala opracowana w celu pomiaru indywidualnych różnic w zdolności przeciwstawienia się cierpieniu. Skala składa się z 3 podczynników (poczucie własnej skuteczności, tolerancja, regulacja). Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom odporności
17 miesięcy
Wpływ higieny snu na bezsenność u studentów
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Oceniany na podstawie wskaźnika higieny snu (SHI). Formularz SHI składa się z 13 pytań i ocenia zachowania podczas snu, które składają się na higienę snu uczestników. Wyniki wahały się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazywały na gorszą higienę snu uczestników. Donoszono, że uczestnicy z wysokimi wynikami w formularzu mają gorszą higienę snu
17 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Halic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Özge Ökcü, phdc, Halic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 26.01.2022/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami