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Insônia, nível de atividade física e nível de estresse (PA)

5 de março de 2024 atualizado por: Seda Saka, Halic University

Exame de Insônia, Nível de Atividade Física e Nível de Estresse em Estudantes Universitários

A insônia é uma queixa comum, aguda, intermitente ou crônica de dificuldades indesejadas do sono caracterizadas por distúrbios do sono. Fatores de risco importantes que levam à insônia: idade avançada, problemas de saúde, estresse no trabalho, trabalho por turnos, perda de um ente querido, divórcio, violência doméstica, ansiedade excessiva, personalidade reprimida, perfeccionismo, neuroticismo, abuso de álcool e outras substâncias, ingestão excessiva de cafeína, excesso de tabagismo, baixo estatuto socioeconómico e baixo nível de actividade física. A pesquisa mostra que os estudantes universitários enfrentam mais problemas de sono do que o público em geral. Fatores que atrapalham a higiene do sono dos universitários; Uso excessivo de computadores pelos alunos durante os períodos de aulas e exames, exposição a luzes e telas por longos períodos de tempo e mudanças ambientais. O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de insônia em indivíduos saudáveis ​​após o início do ensino presencial em estudantes universitários após o período pandêmico e determinar a atividade física associada à insônia neste grupo populacional. Examinar níveis e outros fatores comportamentais. A pesquisa foi realizada com alunos da Universidade Rumeli de Istambul, da Universidade Haliç e da Universidade de Yalova entre março de 2022 e agosto de 2022. Será realizado on-line por meio do Formulários Google com alunos de 18 a 25 anos. Os dados do estudo serão coletados com a Pesquisa Internacional de Atividade Física, Formulário de Dados Demográficos, Índice de Higiene do Sono, Escala de Tolerância ao Distress e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Será feito um requerimento para obter aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Intervencionista da Universidade Haliç. O consentimento informado será obtido das pessoas participantes da pesquisa. A análise estatística dos dados será feita com o software IBM SPSS 23.0.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
473

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Halic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é o ensino universitário da região de Mármara. consiste em alunos continuados. A amostra do estudo é composta por estudantes associados e de graduação da área de Ciências da Saúde, com idades entre 18 e 25 anos, que continuam seus estudos universitários em Istambul e Yalova.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 18 a 25 anos,
  • Alunos de graduação e de graduação na área de ciências da saúde
  • Concordando em participar do estudo,
  • Falante nativo de turco,
  • Indivíduos masculinos e femininos

Critério de exclusão:

  • Recusando-se a participar do estudo,
  • Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
  • Usar qualquer medicamento médico que afete o sono
  • Ter um problema de saúde que impeça a atividade física,
  • Faltam dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Estudantes universitários
Os dados do estudo serão coletados com a Pesquisa Internacional de Atividade Física, Formulário de Dados Demográficos, Índice de Higiene do Sono, Escala de Tolerância ao Distress e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh administrado a todos os participantes.
Outro: Pesquisa Internacional de Atividade Física
Os dados do estudo serão coletados com a Pesquisa Internacional de Atividade Física, Formulário de Dados Demográficos, Índice de Higiene do Sono, Escala de Tolerância ao Distress e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh administrado a todos os participantes.
Outros nomes:
  • Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
  • Formulário de dados demográficos
  • Índice de Higiene do Sono
  • Escala de tolerância ao sofrimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de insônia em estudantes universitários
Prazo: 17 meses
Será avaliado com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma escala que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no último mês. É composto por 24 questões, das quais 19 são de autorrelato e 5 são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto. A seção de autorrelato composta por 19 questões foi utilizada neste estudo. As 18 questões pontuadas da escala são compostas por 7 componentes (Qualidade Subjetiva do Sono, Latência do Sono, Duração do Sono, Eficiência Habitual do Sono, Distúrbio do Sono, Uso de Medicamentos para Sono e Disfunção Diurna). Cada componente é avaliada numa escala de 0 a 3 pontos e a pontuação total das 7 componentes dá a pontuação total da escala. A pontuação total varia entre 0 e 21. Uma pontuação total superior a 5 significa “má qualidade do sono”
17 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da insônia no nível de atividade física
Prazo: 17 meses
Será avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF). O IPAQ-SF foi utilizado para determinar os níveis de atividade física. Este é um questionário de autorrelato de sete perguntas que avalia a atividade física nos últimos 7 dias. De acordo com os registros do IPAQ-SF, existem quatro níveis de intensidade: sentado, andando, intensidade moderada (ex. ciclismo de lazer) e intensidade vigorosa (por ex. corrida ou aeróbica)
17 meses
O efeito da insônia nos níveis de estresse em estudantes universitários
Prazo: 17 meses
Será avaliado com a Escala de Tolerância ao Distress (DTS).DTS; Esta escala tem como objetivo determinar a resistência ao estresse do paciente com base em variações individuais. DTS é uma escala de 15 itens desenvolvida para medir diferenças individuais na capacidade de suportar sofrimento. A escala é composta por 3 subfatores (autoeficácia, tolerância, regulação). Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de resiliência
17 meses
Efeitos da higiene do sono na insônia em estudantes universitários
Prazo: 17 meses
Avaliado pelo Índice de Higiene do Sono (SHI). O formulário SHI é composto por 13 questões e avalia os comportamentos de sono que constituem a higiene do sono dos participantes. As pontuações variaram de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando pior higiene do sono nos participantes. Foi relatado que participantes com pontuações altas no formulário apresentam pior higiene do sono
17 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Halic University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Özge Ökcü, phdc, Halic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 26.01.2022/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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