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Schlaflosigkeit, körperliche Aktivität und Stress (PA)

5. März 2024 aktualisiert von: Seda Saka, Halic University

Untersuchung von Schlaflosigkeit, körperlicher Aktivität und Stressniveau bei Universitätsstudenten

Schlaflosigkeit ist eine häufige, akute, intermittierende oder chronische Beschwerde über unerwünschte Schlafstörungen, die durch Schlafstörungen gekennzeichnet ist. Wichtige Risikofaktoren, die zu Schlaflosigkeit führen: fortgeschrittenes Alter, schlechter Gesundheitszustand, Arbeitsstress, Schichtarbeit, Verlust eines geliebten Menschen, Scheidung, häusliche Gewalt, übermäßige Angst, unterdrückte Persönlichkeit, Perfektionismus, Neurotizismus, Alkohol- und Drogenmissbrauch, übermäßiger Koffeinkonsum, übermäßige Rauchen, niedriger sozioökonomischer Status und geringe körperliche Aktivität. Untersuchungen zeigen, dass College-Studenten mehr Schlafprobleme haben als die breite Öffentlichkeit. Faktoren, die die Schlafhygiene von Universitätsstudenten stören; Übermäßige Nutzung von Computern durch Studierende während der Vorlesungs- und Prüfungszeit, längere Exposition gegenüber Licht und Bildschirmen sowie Umweltveränderungen. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Schlaflosigkeit bei gesunden Personen nach Beginn des Präsenzunterrichts bei Universitätsstudenten nach der Pandemiezeit zu ermitteln und die mit Schlaflosigkeit verbundene körperliche Aktivität in dieser Bevölkerungsgruppe zu bestimmen. Untersuchen von Ebenen und anderen Verhaltensfaktoren. Die Untersuchung wurde an Studierenden durchgeführt, die zwischen März 2022 und August 2022 an der Rumeli-Universität Istanbul, der Haliç-Universität und der Yalova-Universität studieren. Die Veranstaltung findet online über Google Forms mit Schülern im Alter zwischen 18 und 25 Jahren statt. Die Studiendaten werden mit der International Physical Activity Survey, dem Demographic Data Form, dem Schlafhygieneindex, der Distress Tolerance Scale und dem Pittsburgh Sleep Quality Index erhoben. Es wird ein Antrag auf Genehmigung der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Haliç-Universität gestellt. Eine Einverständniserklärung wird von den an der Forschung teilnehmenden Personen eingeholt. Die statistische Analyse der Daten erfolgt mit der IBM SPSS 23.0-Software.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
473

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Halic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Grundgesamtheit der Studie besteht aus Universitätsausbildungen in der Marmararegion. besteht aus weiterbildenden Studierenden. Die Studiengruppe besteht aus außerordentlichen und Bachelor-Studenten im Bereich Gesundheitswissenschaften im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, die ihre Universitätsausbildung in Istanbul und Yalova fortsetzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
  • Associate- und Bachelor-Studenten im Bereich Gesundheitswissenschaften
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
  • Muttersprachlerin der türkischen Sprache,
  • Männliche und weibliche Individuen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen,
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinträchtigen
  • Wenn Sie einen Gesundheitszustand haben, der körperliche Aktivität verhindert,
  • Es fehlen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studenten
Die Studiendaten werden mit der International Physical Activity Survey, dem demografischen Datenformular, dem Schlafhygieneindex, der Distress Tolerance Scale und dem Pittsburgh Sleep Quality Index erhoben, der allen Teilnehmern verabreicht wird.
Sonstiges: Internationale Umfrage zur körperlichen Aktivität
Die Studiendaten werden mit der International Physical Activity Survey, dem demografischen Datenformular, dem Schlafhygieneindex, der Distress Tolerance Scale und dem Pittsburgh Sleep Quality Index erhoben, der allen Teilnehmern verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Pittsburgh Schlafqualitätsindex
  • Demografisches Datenformular
  • Schlafhygiene-Index
  • Stresstoleranzskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Schlaflosigkeit bei Universitätsstudenten
Zeitfenster: 17 Monate
Es wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine Skala, die die Schlafqualität und -störungen im letzten Monat bewertet. Es besteht aus 24 Fragen, von denen 19 Selbstauskünfte sind und 5 von einem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden. In dieser Studie wurde der aus 19 Fragen bestehende Selbstberichtsabschnitt verwendet. Die 18 bewerteten Fragen der Skala bestehen aus 7 Komponenten (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag). Jede Komponente wird auf einer 0-3-Punkte-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 bedeutet „schlechte Schlafqualität“.
17 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von Schlaflosigkeit auf das körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 17 Monate
Es wird mit dem International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) ausgewertet. IPAQ-SF wurde zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet. Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit sieben Fragen, der die körperliche Aktivität in den letzten sieben Tagen bewertet. Laut IPAQ-SF-Aufzeichnungen gibt es vier Intensitätsstufen: Sitzen, Gehen, mäßige Intensität (z. B. Freizeitradfahren) und starker Intensität (z.B. Joggen oder Aerobic)
17 Monate
Die Auswirkung von Schlaflosigkeit auf das Stressniveau bei Universitätsstudenten
Zeitfenster: 17 Monate
Es wird mit der Distress Tolerance Scale (DTS) bewertet.DTS; Ziel dieser Skala ist es, anhand individueller Variationen die Belastungsbelastbarkeit des Patienten zu ermitteln. DTS ist eine 15-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um individuelle Unterschiede in der Fähigkeit, Belastungen zu widerstehen, zu messen. Die Skala besteht aus 3 Teilfaktoren (Selbstwirksamkeit, Toleranz, Regulierung). Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Belastbarkeit hin
17 Monate
Auswirkungen der Schlafhygiene auf Schlaflosigkeit bei Universitätsstudenten
Zeitfenster: 17 Monate
Bewertet durch den Sleep Hygiene Index (SHI). Das SHI-Formular besteht aus 13 Fragen und bewertet das Schlafverhalten, das die Schlafhygiene der Teilnehmer ausmacht. Die Werte lagen zwischen 13 und 65, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafhygiene der Teilnehmer hindeuteten. Es wurde berichtet, dass Teilnehmer mit hohen Punktzahlen auf dem Formular eine schlechtere Schlafhygiene haben
17 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Halic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Özge Ökcü, phdc, Halic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 26.01.2022/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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