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Insomnio, nivel de actividad física y nivel de estrés (PA)

5 de marzo de 2024 actualizado por: Seda Saka, Halic University

Examen de insomnio, nivel de actividad física y nivel de estrés en estudiantes universitarios

El insomnio es una queja común, aguda, intermitente o crónica de dificultades no deseadas para dormir caracterizadas por alteraciones del sueño. Factores de riesgo importantes que conducen al insomnio: edad avanzada, mala salud, estrés laboral, trabajo por turnos, pérdida de un ser querido, divorcio, violencia doméstica, ansiedad excesiva, personalidad reprimida, perfeccionismo, neuroticismo, abuso de alcohol y sustancias, consumo excesivo de cafeína, tabaquismo, bajo nivel socioeconómico y bajo nivel de actividad física. Las investigaciones muestran que los estudiantes universitarios enfrentan más problemas de sueño que el público en general. Factores que alteran la higiene del sueño de los estudiantes universitarios; El uso excesivo de computadoras por parte de los estudiantes durante los períodos de conferencias y exámenes, la exposición a luces y pantallas durante largos períodos de tiempo y los cambios ambientales. El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de insomnio en individuos sanos tras el inicio de la educación presencial en estudiantes universitarios tras el periodo pandémico y determinar la actividad física asociada al insomnio en este grupo poblacional. Examinar niveles y otros factores de comportamiento. La investigación se realizó con estudiantes de la Universidad Rumeli de Estambul, la Universidad Haliç y la Universidad de Yalova entre marzo de 2022 y agosto de 2022. Se llevará a cabo en línea a través de Google Forms con estudiantes de entre 18 y 25 años. Los datos del estudio se recopilarán con la Encuesta internacional de actividad física, el formulario de datos demográficos, el índice de higiene del sueño, la escala de tolerancia al malestar y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Se presentará una solicitud para obtener la aprobación del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Haliç. Se obtendrá el consentimiento informado de las personas que participen en la investigación. El análisis estadístico de los datos se realizará con el software IBM SPSS 23.0.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
473

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Halic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio es la educación universitaria en la Región de Mármara. Está formado por estudiantes continuos. La muestra del estudio está formada por estudiantes asociados y universitarios que estudian en el campo de Ciencias de la Salud, entre 18 y 25 años, que continúan su educación universitaria en Estambul y Yalova.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 a 25 años,
  • Estudiantes asociados y de pregrado que estudian en el campo de ciencias de la salud.
  • Al aceptar participar en el estudio,
  • Hablante nativo de turco,
  • Individuos masculinos y femeninos

Criterio de exclusión:

  • Negándose a participar en el estudio,
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • Usar cualquier medicamento médico que afecte el sueño.
  • Tener una condición de salud que impida la actividad física,
  • Faltan datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Estudiantes universitarios
Los datos del estudio se recopilarán con la Encuesta internacional de actividad física, el formulario de datos demográficos, el índice de higiene del sueño, la escala de tolerancia al malestar y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh administrados a todos los participantes.
Otro: Encuesta Internacional de Actividad Física
Los datos del estudio se recopilarán con la Encuesta internacional de actividad física, el formulario de datos demográficos, el índice de higiene del sueño, la escala de tolerancia al malestar y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh administrados a todos los participantes.
Otros nombres:
  • Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
  • Formulario de datos demográficos
  • Índice de higiene del sueño
  • Escala de tolerancia a la angustia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del insomnio en estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: 17 meses
Se evaluará con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es una escala que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño durante el último mes. Consta de 24 preguntas, 19 de las cuales son autoinforme y 5 de las cuales son respondidas por un cónyuge o compañero de cuarto. En este estudio se utilizó la sección de autoinforme que consta de 19 preguntas. Las 18 preguntas puntuadas de la escala constan de 7 componentes (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna). Cada componente se evalúa en una escala de 0 a 3 puntos y la puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala. La puntuación total varía entre 0 y 21. Una puntuación total superior a 5 significa "mala calidad del sueño"
17 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del insomnio sobre el nivel de actividad física.
Periodo de tiempo: 17 meses
Se evaluará con el formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF). Se utilizó IPAQ-SF para determinar los niveles de actividad física. Se trata de un cuestionario de autoinforme de siete preguntas que evalúa la actividad física durante los últimos 7 días. Según los registros del IPAQ-SF, existen cuatro niveles de intensidad: sentado, caminando, intensidad moderada (p. ej. ciclismo de ocio) y de intensidad vigorosa (p. ej. trotar o hacer aeróbicos)
17 meses
El efecto del insomnio sobre los niveles de estrés en estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: 17 meses
Se evaluará con la Escala de Tolerancia al Socorro (DTS).DTS; Esta escala tiene como objetivo determinar la resistencia al estrés del paciente en función de variaciones individuales. DTS es una escala de 15 ítems desarrollada para medir las diferencias individuales en la capacidad de resistir la angustia. La escala consta de 3 subfactores (autoeficacia, tolerancia, regulación). Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de resiliencia.
17 meses
Efectos de la higiene del sueño sobre el insomnio en estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: 17 meses
Evaluado por el índice de higiene del sueño (SHI). El formulario SHI consta de 13 preguntas y evalúa las conductas de sueño que constituyen la higiene del sueño de los participantes. Las puntuaciones oscilaron entre 13 y 65, y las puntuaciones más altas indicaron una peor higiene del sueño en los participantes. Se ha informado que los participantes con puntuaciones altas en el formulario tienen peor higiene del sueño.
17 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Halic University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Özge Ökcü, phdc, Halic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 26.01.2022/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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