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Insonnia, livello di attività fisica e livello di stress (PA)

5 marzo 2024 aggiornato da: Seda Saka, Halic University

Esame dell'insonnia, del livello di attività fisica e del livello di stress negli studenti universitari

L'insonnia è un disturbo comune, acuto, intermittente o cronico di difficoltà indesiderate del sonno caratterizzate da disturbi del sonno. Importanti fattori di rischio che portano all'insonnia: età avanzata, cattiva salute, stress lavorativo, lavoro a turni, perdita di una persona cara, divorzio, violenza domestica, ansia eccessiva, personalità repressa, perfezionismo, nevroticismo, abuso di alcol e sostanze, assunzione eccessiva di caffeina, eccessiva fumo, basso status socioeconomico e basso livello di attività fisica. La ricerca mostra che gli studenti universitari affrontano più problemi di sonno rispetto al pubblico in generale. Fattori che disturbano l'igiene del sonno degli studenti universitari; Uso eccessivo dei computer da parte degli studenti durante le lezioni e gli esami, esposizione a luci e schermi per lunghi periodi di tempo e cambiamenti ambientali. Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza dell’insonnia in individui sani dopo l’inizio dell’istruzione in presenza negli studenti universitari dopo il periodo pandemico e determinare l’attività fisica associata all’insonnia in questo gruppo di popolazione. Esaminare i livelli e altri fattori comportamentali. La ricerca è stata condotta su studenti che studiavano all’Università Rumeli di Istanbul, all’Università Haliç e all’Università Yalova tra marzo 2022 e agosto 2022. Si terrà online tramite Moduli Google con studenti di età compresa tra 18 e 25 anni. I dati dello studio verranno raccolti con l'International Physical Activity Survey, il modulo dati demografici, l'indice di igiene del sonno, la scala di tolleranza al disagio e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Verrà presentata una domanda per ottenere l'approvazione da parte del Comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università di Haliç. Il consenso informato sarà ottenuto dalle persone che partecipano alla ricerca. L'analisi statistica dei dati sarà effettuata con il software IBM SPSS 23.0.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
473

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Halic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio ha un'istruzione universitaria nella regione di Marmara. è costituito da studenti continuativi. Il campione di studio è costituito da studenti associati e universitari che studiano nel campo delle scienze della salute, di età compresa tra 18 e 25 anni, che continuano la loro formazione universitaria a Istanbul e Yalova.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 25 anni,
  • Studenti associati e universitari che studiano nel campo delle scienze della salute
  • Accettando di partecipare allo studio,
  • Madrelingua turca,
  • Individui maschili e femminili

Criteri di esclusione:

  • Rifiutando di partecipare allo studio,
  • Avere una malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Utilizzo di farmaci che influiscono sul sonno
  • Avere una condizione di salute che impedisce l’attività fisica,
  • Mancano dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Studenti universitari
I dati dello studio verranno raccolti con l'International Physical Activity Survey, il modulo dei dati demografici, l'indice di igiene del sonno, la scala di tolleranza al disagio e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh somministrati a tutti i partecipanti.
Altro: Indagine internazionale sull'attività fisica
I dati dello studio verranno raccolti con l'International Physical Activity Survey, il modulo dei dati demografici, l'indice di igiene del sonno, la scala di tolleranza al disagio e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh somministrati a tutti i partecipanti.
Altri nomi:
  • Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
  • Modulo dati demografici
  • Indice di igiene del sonno
  • Scala di tolleranza al disagio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'insonnia negli studenti universitari
Lasso di tempo: 17 mesi
Verrà valutato con il Pittsburgh Sleep Quality Index. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è una scala che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell’ultimo mese. Si compone di 24 domande, 19 delle quali sono self-report e 5 a cui risponde il coniuge o il compagno di stanza. In questo studio è stata utilizzata la sezione self-report composta da 19 domande. Le 18 domande con punteggio della scala sono costituite da 7 componenti (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne). Ciascun componente viene valutato su una scala da 0 a 3 punti e il punteggio totale dei 7 componenti dà il punteggio totale della scala. Il punteggio totale varia da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 significa “scarsa qualità del sonno”
17 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'insonnia sul livello di attività fisica
Lasso di tempo: 17 mesi
Sarà valutato con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF). L'IPAQ-SF è stato utilizzato per determinare i livelli di attività fisica. Si tratta di un questionario self-report di sette domande che valuta l'attività fisica negli ultimi 7 giorni. Secondo i registri IPAQ-SF, ci sono quattro livelli di intensità: seduto, camminando, intensità moderata (ad es. ciclismo ricreativo) e intensità vigorosa (ad es. jogging o aerobica)
17 mesi
L'effetto dell'insonnia sui livelli di stress negli studenti universitari
Lasso di tempo: 17 mesi
Verrà valutato con la Distress Tolerance Scale (DTS).DTS; Questa scala mira a determinare la resistenza allo stress del paziente in base alle variazioni individuali. DTS è una scala composta da 15 item sviluppata per misurare le differenze individuali nella capacità di sopportare il disagio. La scala è composta da 3 sottofattori (autoefficacia, tolleranza, regolamentazione). Un punteggio elevato sulla scala indica un elevato livello di resilienza
17 mesi
Effetti dell'igiene del sonno sull'insonnia negli studenti universitari
Lasso di tempo: 17 mesi
Valutato dall'indice di igiene del sonno (SHI). Il modulo SHI è composto da 13 domande e valuta i comportamenti del sonno che costituiscono l'igiene del sonno dei partecipanti. I punteggi variavano da 13 a 65, con punteggi più alti che indicavano una scarsa igiene del sonno nei partecipanti. È stato riferito che i partecipanti con punteggi elevati nel modulo hanno un’igiene del sonno peggiore
17 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Halic University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Özge Ökcü, phdc, Halic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 26.01.2022/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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