Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnløshet, fysisk aktivitetsnivå og stressnivå (PA)

5. mars 2024 oppdatert av: Seda Saka, Halic University

Undersøkelse av søvnløshet, fysisk aktivitetsnivå og stressnivå hos universitetsstudenter

Søvnløshet er en vanlig, akutt, intermitterende eller kronisk klage over uønskede søvnvansker preget av søvnforstyrrelser. Viktige risikofaktorer som fører til søvnløshet: høy alder, dårlig helse, arbeidsstress, skiftarbeid, tap av en kjær, skilsmisse, vold i hjemmet, overdreven angst, undertrykt personlighet, perfeksjonisme, nevrotisisme, alkohol- og rusmisbruk, overdreven koffeininntak, overdreven røyking, lav sosioøkonomisk status og lavt fysisk aktivitetsnivå. Forskning viser at studenter møter flere søvnproblemer enn allmennheten. Faktorer som forstyrrer søvnhygienen til universitetsstudenter; Studentenes overdreven bruk av datamaskiner i forelesnings- og eksamensperioder, eksponering for lys og skjermer over lengre tid, og miljøendringer. Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av søvnløshet hos friske individer etter oppstart av ansikt-til-ansikt utdanning hos universitetsstudenter etter pandemiperioden og å bestemme fysisk aktivitet assosiert med søvnløshet i denne befolkningsgruppen. Undersøke nivåer og andre atferdsfaktorer. Forskningen ble utført på studenter som studerer ved Istanbul Rumeli University, Haliç University og Yalova University mellom mars 2022 og august 2022. Det vil bli holdt online via Google Forms med elever mellom 18 og 25 år. Studiedata vil bli samlet inn med International Physical Activity Survey, Demografisk dataskjema, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index. En søknad vil bli gjort for å få godkjenning fra Haliç University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee. Informert samtykke vil bli innhentet fra personer som deltar i forskningen. Statistisk analyse av dataene vil bli gjort med IBM SPSS 23.0-programvare.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
473

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Halic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen av studien er universitetsutdanning i Marmara-regionen. består av videregående studenter. Studieutvalget består av førsteamanuensis- og undergraduate-studenter som studerer innen helsevitenskap, i alderen 18-25 år, som fortsetter sin universitetsutdanning i Istanbul og Yalova.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-25 år,
  • Førsteamanuensis og studenter som studerer innen helsefag
  • godtar å delta i studien,
  • tyrkisk som morsmål,
  • Mannlige og kvinnelige individer

Ekskluderingskriterier:

  • nekter å delta i studien,
  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Bruk av medisinsk medisin som påvirker søvnen
  • Å ha en helsetilstand som hindrer fysisk aktivitet,
  • Mangler data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Universitets studenter
Studiedata vil bli samlet inn med International Physical Activity Survey, Demografisk dataskjema, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index administrert til alle deltakerne.
Annen: International Physical Activity Survey
Studiedata vil bli samlet inn med International Physical Activity Survey, Demografisk dataskjema, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index administrert til alle deltakerne.
Andre navn:
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
  • Demografisk dataskjema
  • Søvnhygieneindeks
  • Nødstoleranseskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av søvnløshet hos universitetsstudenter
Tidsramme: 17 måneder
Det vil bli evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en skala som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden. Den består av 24 spørsmål, hvorav 19 er egenrapportering og 5 av disse er besvart av ektefelle eller samboer. Selvrapporteringsdelen bestående av 19 spørsmål ble brukt i denne studien. De 18 scorede spørsmålene på skalaen består av 7 komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid). Hver komponent vurderes på en 0-3 poengskala og den totale poengsummen på de 7 komponentene gir den totale poengsummen på skalaen. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 21. En totalscore høyere enn 5 betyr "dårlig søvnkvalitet"
17 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av søvnløshet på fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 17 måneder
Det vil bli evaluert med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).IPAQ-SF ble brukt til å bestemme fysisk aktivitetsnivå. Dette er et selvrapporteringsskjema med syv spørsmål som vurderer fysisk aktivitet de siste 7 dagene. I følge IPAQ-SF-poster er det fire intensitetsnivåer: sittende, gåing, moderat intensitet (f.eks. fritidssykling) og kraftig intensitet (f.eks. jogging eller aerobic)
17 måneder
Effekten av søvnløshet på stressnivåer hos universitetsstudenter
Tidsramme: 17 måneder
Det vil bli evaluert med Distress Tolerance Scale (DTS).DTS; Denne skalaen tar sikte på å bestemme stressutholdenheten til pasienten basert på individuelle variasjoner. DTS er en 15-elements skala utviklet for å måle individuelle forskjeller i evnen til å tåle nød. Skalaen består av 3 delfaktorer (selveffektivitet, toleranse, regulering). En høy poengsum på skalaen indikerer et høyt nivå av motstandskraft
17 måneder
Effekter av søvnhygiene på søvnløshet hos universitetsstudenter
Tidsramme: 17 måneder
Evaluert av Sleep Hygiene Index (SHI). SHI-skjemaet består av 13 spørsmål og evaluerer søvnatferden som utgjør deltakernes søvnhygiene. Poengene varierte fra 13 til 65, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnhygiene hos deltakerne. Det er rapportert at deltakere med høy score på skjemaet har dårligere søvnhygiene
17 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Halic University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Özge Ökcü, phdc, Halic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 26.01.2022/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger