Observační studie strukturně-funkčního konektomu u pacientů s epilepsií
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Gian Marco Duma, PhD
- Telefonní číslo: +39 0438414248
- E-mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Darling Boachie
- Telefonní číslo: +39 0438 41242
- E-mail: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Studijní místa
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Itálie, 31015
- Nábor
- IRCCS E.Medea
-
Kontakt:
- Duma Gian Marco, PhD
- Telefonní číslo: +39 0438414248
- E-mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza fokální nebo generalizované epilepsie potvrzená odborným vyšetřením;
- alespoň jedno vyšetření MRI mozku, které zahrnuje T1w
- alespoň jeden záznam s EEG v klidovém stavu
- věk mezi 6 a 65 lety v době hodnocení této studie;
- schopnost účastnit se neuropsychologického vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- vaskulární příčiny nebo nádory nízkého stupně jako příčiny epilepsie
- věk odlišný od rozmezí 6-65 let
- neuroradiologické vyšetření není kompletní
- absence záznamu klidového stavu
- neschopnost zúčastnit se neuropsychologického vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Epilepsie
Záznam klidového stavu EEG a MRI
|
Rekonstrukce funkčního vztahu mezi oblastmi mozku odvozeného z EEG (funkční konektom).
Rekonstrukce tloušťkové kovariance napříč oblastmi mozku (strukturální konektom)
|
|
Kontrolní skupina
Záznam dat o klidovém stavu EEG
|
Rekonstrukce funkčního vztahu mezi oblastmi mozku odvozeného z EEG (funkční konektom).
Rekonstrukce tloušťkové kovariance napříč oblastmi mozku (strukturální konektom)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace regionálních změn v hodnotě funkční konektivity
Časové okno: jednou při náboru
|
Porovnáním hodnoty funkční konektivity odvozené z EEG mezi epilepsií a kontrolní skupinou je možné identifikovat změněné oblasti mozku pro neinvazivní identifikaci epileptogenní oblasti, což zlepšuje diagnostický proces
|
jednou při náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření šíření epileptogenní sítě
Časové okno: jednou při náboru
|
Ve skupině epilepsie korelace mezi funkčním a strukturálním konektomem identifikuje šíření epileptogenní sítě, a tím i intenzitu patologie, která řídí diagnostický proces.
|
jednou při náboru
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi Reyovým komplexním figurovým testem a regionální funkční alterací
Časové okno: jednou při náboru
|
Korelace mezi Reyovým komplexním figurovým testem měřícím efektivitu paměti a regionální funkční konektivitou poskytuje potenciální diagnostický nástroj napomáhající identifikaci alterace mozkových oblastí ve vztahu ke známému poškození paměti u pacientů s epilepsií.
|
jednou při náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .