Badanie obserwacyjne konektomu strukturalno-funkcjonalnego u pacjentów chorych na padaczkę
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gian Marco Duma, PhD
- Numer telefonu: +39 0438414248
- E-mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Darling Boachie
- Numer telefonu: +39 0438 41242
- E-mail: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Lokalizacje studiów
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Włochy, 31015
- Rekrutacyjny
- IRCCS E.Medea
-
Kontakt:
- Duma Gian Marco, PhD
- Numer telefonu: +39 0438414248
- E-mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie padaczki ogniskowej lub uogólnionej potwierdzone oceną specjalistyczną;
- co najmniej jeden skan MRI mózgu obejmujący T1w
- co najmniej jeden zapis EEG w stanie spoczynku
- wiek pomiędzy 6 a 65 lat w momencie oceny niniejszego badania;
- zdolność do wzięcia udziału w ocenie neuropsychologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- przyczyny naczyniowe lub nowotwory o niskim stopniu złośliwości jako przyczyny padaczki
- wiek różni się od przedziału 6-65 lat
- badanie neuroradiologiczne niekompletne
- brak rejestracji stanu spoczynku
- niemożność wzięcia udziału w ocenie neuropsychologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Padaczka
Rejestracja stanu spoczynkowego EEG i MRI
|
Rekonstrukcja zależności funkcjonalnej między obszarami mózgu na podstawie EEG (konektom funkcjonalny).
Rekonstrukcja kowariancji grubości w obszarach mózgu (konektom strukturalny)
|
|
Grupa kontrolna
Rejestracja danych stanu spoczynku EEG
|
Rekonstrukcja zależności funkcjonalnej między obszarami mózgu na podstawie EEG (konektom funkcjonalny).
Rekonstrukcja kowariancji grubości w obszarach mózgu (konektom strukturalny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja regionalnych zmian wartości powiązań funkcjonalnych
Ramy czasowe: raz na rekrutację
|
Porównując wartość połączeń funkcjonalnych uzyskaną z EEG pomiędzy grupą chorych na padaczkę i grupą kontrolną, możliwa jest identyfikacja zmienionych obszarów mózgu w celu nieinwazyjnej identyfikacji obszaru padaczkowego, usprawniając proces diagnostyczny
|
raz na rekrutację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar rozprzestrzeniania się sieci epileptogennej
Ramy czasowe: raz na rekrutację
|
W grupie padaczki korelacja pomiędzy konektomem funkcjonalnym i strukturalnym identyfikuje rozprzestrzenianie się sieci padaczkowej, a co za tym idzie, intensywność patologii, kierując procesem diagnostycznym
|
raz na rekrutację
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między testem figury kompleksu Reya a regionalną zmianą funkcjonalną
Ramy czasowe: raz na rekrutację
|
Korelacja między testem figury złożonej Reya mierzącym wydajność pamięci a regionalną łącznością funkcjonalną stanowi potencjalne narzędzie diagnostyczne pomagające w identyfikacji zmian w obszarach mózgu w związku ze znanymi zaburzeniami pamięci u pacjentów z padaczką
|
raz na rekrutację
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .