Studio osservazionale del connettoma strutturale-funzionale in pazienti con epilessia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gian Marco Duma, PhD
- Numero di telefono: +39 0438414248
- Email: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Darling Boachie
- Numero di telefono: +39 0438 41242
- Email: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Luoghi di studio
-
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Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italia, 31015
- Reclutamento
- IRCCS E.Medea
-
Contatto:
- Duma Gian Marco, PhD
- Numero di telefono: +39 0438414248
- Email: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di epilessia focale o generalizzata confermata da valutazione specialistica;
- almeno una scansione MRI del cervello che includa T1w
- almeno una registrazione con EEG a riposo
- età compresa tra 6 e 65 anni al momento della valutazione del presente studio;
- capacità di prendere parte ad una valutazione neuropsicologica.
Criteri di esclusione:
- cause vascolari o tumori di grado non basso come cause di epilessia
- età diversa dalla fascia 6-65 anni
- esame neuroradiologico non completo
- assenza di registrazione dello stato di riposo
- incapacità di prendere parte ad una valutazione neuropsicologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Epilessia
Registrazione dell'EEG e della MRI in stato di riposo
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Ricostruzione della relazione funzionale derivata dall'EEG tra regioni cerebrali (connettoma funzionale).
Ricostruzione della covarianza dello spessore tra le regioni del cervello (connettoma strutturale)
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Gruppo di controllo
Registrazione dei dati dello stato di riposo dell'EEG
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Ricostruzione della relazione funzionale derivata dall'EEG tra regioni cerebrali (connettoma funzionale).
Ricostruzione della covarianza dello spessore tra le regioni del cervello (connettoma strutturale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Individuazione dell'alterazione regionale nel valore della connettività funzionale
Lasso di tempo: una volta al reclutamento
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Confrontando il valore della connettività funzionale derivata dall'EEG, tra Epilessia e gruppo di controllo, è possibile identificare regioni cerebrali alterate per identificare in modo non invasivo l'area epilettogena, migliorando il processo diagnostico
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una volta al reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la diffusione della rete epilettogena
Lasso di tempo: una volta al reclutamento
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Nel gruppo Epilessia la correlazione tra il connettoma funzionale e quello strutturale identifica l'estendersi della rete epilettogena, e quindi l'intensità della patologia, guidando l'iter diagnostico
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una volta al reclutamento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra il test della figura del Complesso di Rey e l'alterazione funzionale regionale
Lasso di tempo: una volta al reclutamento
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La correlazione tra il test della figura complessa di Rey che misura l'efficienza della memoria e la connettività funzionale regionale fornisce un potenziale strumento diagnostico aiutando l'identificazione dell'alterazione delle aree cerebrali in relazione al noto deterioramento della memoria in pazienti con epilessia
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una volta al reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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