Observasjonsstudie av det strukturelle funksjonelle kontaktomet hos pasienter med epilepsi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gian Marco Duma, PhD
- Telefonnummer: +39 0438414248
- E-post: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Darling Boachie
- Telefonnummer: +39 0438 41242
- E-post: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italia, 31015
- Rekruttering
- IRCCS E.Medea
-
Ta kontakt med:
- Duma Gian Marco, PhD
- Telefonnummer: +39 0438414248
- E-post: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av fokal eller generalisert epilepsi bekreftet av spesialistvurdering;
- minst én MR-skanning av hjernen som inkluderer T1w
- minst ett opptak med hviletilstand EEG
- alder mellom 6 og 65 år på tidspunktet for evalueringen av denne studien;
- evne til å delta i en nevropsykologisk vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- vaskulære årsaker eller ikke-lavgradige svulster som årsaker til epilepsi
- alder forskjellig fra området 6-65 år
- nevradiologisk undersøkelse ikke fullført
- fravær av hviletilstandsregistrering
- manglende evne til å delta i en nevropsykologisk evaluering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Epilepsi
Registrering av hviletilstand EEG og MR
|
Rekonstruksjon av EEG-avledet funksjonelt forhold mellom hjerneregioner (funksjonelt konnektor).
Rekonstruksjon av tykkelseskovarians på tvers av hjerneregioner (strukturelt konnektor)
|
|
Kontrollgruppe
Dataregistrering av EEG hviletilstand
|
Rekonstruksjon av EEG-avledet funksjonelt forhold mellom hjerneregioner (funksjonelt konnektor).
Rekonstruksjon av tykkelseskovarians på tvers av hjerneregioner (strukturelt konnektor)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av regional endring i verdien av funksjonell tilkobling
Tidsramme: en gang ved rekruttering
|
Ved å sammenligne verdien av funksjonell tilkobling avledet fra EEG, mellom epilepsi og kontrollgruppe, er det mulig å identifisere endrede hjerneregioner for ikke-invasivt å identifisere det epileptogene området, og forbedre den diagnostiske prosessen
|
en gang ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av spredningen av det epileptogene nettverket
Tidsramme: en gang ved rekruttering
|
I epilepsigruppen identifiserer korrelasjonen mellom det funksjonelle og det strukturelle konnektoret spredningen av det epileptogene nettverket, og derfor intensiteten av patologien, som styrer den diagnostiske prosessen
|
en gang ved rekruttering
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Rey Complex figurtest og den regionale funksjonsendringen
Tidsramme: en gang ved rekruttering
|
Korrelasjonen mellom Rey-kompleksfigurtesten som måler hukommelseseffektiviteten og den regionale funksjonelle tilkoblingen gir et potensielt diagnostisk verktøy som hjelper til med å identifisere endringen av hjerneområder i forhold til den kjente svekkelsen av hukommelsen hos pasienter med epilepsi
|
en gang ved rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 12.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .