Observationsundersøgelse af det strukturelle-funktionelle konnektor hos patienter med epilepsi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gian Marco Duma, PhD
- Telefonnummer: +39 0438414248
- E-mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Darling Boachie
- Telefonnummer: +39 0438 41242
- E-mail: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italien, 31015
- Rekruttering
- IRCCS E.Medea
-
Kontakt:
- Duma Gian Marco, PhD
- Telefonnummer: +39 0438414248
- E-mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af fokal eller generaliseret epilepsi bekræftet af specialistvurdering;
- mindst én MR-scanning af hjernen, der inkluderer T1w
- mindst én optagelse med hviletilstand EEG
- alder mellem 6 og 65 år på tidspunktet for evalueringen af denne undersøgelse;
- evne til at deltage i en neuropsykologisk vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- vaskulære årsager eller ikke-lavgradige tumorer som årsager til epilepsi
- alder forskellig fra intervallet 6-65 år
- neuroradiologisk undersøgelse ikke afsluttet
- fravær af hviletilstandsregistrering
- manglende evne til at deltage i en neuropsykologisk evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Epilepsi
Registrering af hviletilstand EEG og MR
|
Rekonstruktion af EEG-afledt funktionelt forhold mellem hjerneregioner (funktionelt connectom).
Rekonstruktion af tykkelseskovarians på tværs af hjerneregioner (strukturelt connectom)
|
|
Kontrolgruppe
EEG hviletilstand dataoptagelse
|
Rekonstruktion af EEG-afledt funktionelt forhold mellem hjerneregioner (funktionelt connectom).
Rekonstruktion af tykkelseskovarians på tværs af hjerneregioner (strukturelt connectom)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af regional ændring i værdien af funktionel tilslutning
Tidsramme: en gang ved rekruttering
|
Ved at sammenligne værdien af funktionel forbindelse afledt af EEG, mellem epilepsi og kontrolgruppe, er det muligt at identificere ændrede hjerneområder for ikke-invasivt at identificere det epileptogene område, hvilket forbedrer den diagnostiske proces
|
en gang ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af spredningen af det epileptogene netværk
Tidsramme: en gang ved rekruttering
|
I epilepsigruppen identificerer korrelationen mellem det funktionelle og det strukturelle forbindelsesspredning spredningen af det epileptogene netværk og derfor intensiteten af patologien, der styrer den diagnostiske proces
|
en gang ved rekruttering
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem Rey Complex figurtesten og den regionale funktionelle ændring
Tidsramme: en gang ved rekruttering
|
Korrelationen mellem Rey-kompleksfigurtesten, der måler hukommelseseffektiviteten og den regionale funktionelle forbindelse, giver et potentielt diagnostisk værktøj, der hjælper med at identificere ændringen af hjerneområder i forhold til den kendte svækkelse af hukommelsen hos patienter med epilepsi
|
en gang ved rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .