Наблюдательное исследование структурно-функционального коннектома у больных эпилепсией
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Gian Marco Duma, PhD
- Номер телефона: +39 0438414248
- Электронная почта: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Darling Boachie
- Номер телефона: +39 0438 41242
- Электронная почта: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Места учебы
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Италия, 31015
- Рекрутинг
- IRCCS E.Medea
-
Контакт:
- Duma Gian Marco, PhD
- Номер телефона: +39 0438414248
- Электронная почта: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз фокальной или генерализованной эпилепсии, подтвержденный осмотром специалиста;
- по крайней мере одно МРТ головного мозга, включающее T1w
- хотя бы одна запись с ЭЭГ в состоянии покоя
- возраст от 6 до 65 лет на момент оценки настоящего исследования;
- возможность принять участие в нейропсихологическом обследовании.
Критерий исключения:
- сосудистые причины или опухоли не низкой степени злокачественности как причины эпилепсии
- возраст отличается от диапазона 6-65 лет
- нейрорентгенологическое обследование не завершено
- отсутствие записи состояния покоя
- невозможность принять участие в нейропсихологической экспертизе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпилепсия
Запись ЭЭГ и МРТ в состоянии покоя.
|
Реконструкция функциональных связей между областями мозга на основе ЭЭГ (функциональный коннектом).
Реконструкция ковариации толщины в разных областях мозга (структурный коннектом)
|
|
Контрольная группа
Запись данных ЭЭГ в состоянии покоя
|
Реконструкция функциональных связей между областями мозга на основе ЭЭГ (функциональный коннектом).
Реконструкция ковариации толщины в разных областях мозга (структурный коннектом)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление региональных изменений ценности функциональной связности
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
|
Сравнивая значение функциональной связи, полученной на основе ЭЭГ, между эпилепсией и контрольной группой, можно выявить измененные области мозга для неинвазивной идентификации эпилептогенной области, улучшая диагностический процесс.
|
один раз при приеме на работу
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение распространения эпилептогенной сети
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
|
В группе эпилепсии корреляция между функциональным и структурным коннектомом определяет распространение эпилептогенной сети и, следовательно, интенсивность патологии, что определяет диагностический процесс.
|
один раз при приеме на работу
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между тестом фигуры Комплекса Рей и региональными функциональными изменениями
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
|
Корреляция между тестом комплексной фигуры Рея, измеряющим эффективность памяти, и региональной функциональной связностью представляет собой потенциальный диагностический инструмент, помогающий выявить изменения областей мозга в связи с известным нарушением памяти у пациентов с эпилепсией.
|
один раз при приеме на работу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 12.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .