Havainnollinen tutkimus epilepsiapotilaiden rakenne-toiminnallisesta liitosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gian Marco Duma, PhD
- Puhelinnumero: +39 0438414248
- Sähköposti: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Darling Boachie
- Puhelinnumero: +39 0438 41242
- Sähköposti: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Opiskelupaikat
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italia, 31015
- Rekrytointi
- IRCCS E.Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Duma Gian Marco, PhD
- Puhelinnumero: +39 0438414248
- Sähköposti: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fokaalisen tai yleistyneen epilepsian diagnoosi, joka on vahvistettu erikoislääkärin arvioinnissa;
- vähintään yksi aivojen MRI-skannaus, joka sisältää T1w:n
- vähintään yksi tallennus lepotilan EEG:llä
- ikä 6–65 vuotta tämän tutkimuksen arviointihetkellä;
- kyky osallistua neuropsykologiseen arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- verisuoniperäiset syyt tai ei-matala-asteiset kasvaimet epilepsian syinä
- ikä vaihtelee välillä 6-65 vuotta
- neuroradiologinen tutkimus ei ole valmis
- lepotilan tallennuksen puuttuminen
- kyvyttömyys osallistua neuropsykologiseen arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Epilepsia
Lepotilan EEG:n ja MRI:n tallentaminen
|
EEG-peräisen toiminnallisen suhteen rekonstruktio aivoalueiden välillä (funktionaalinen yhteys).
Paksuuden kovarianssin rekonstruktio aivojen alueiden välillä (rakenneyhteys)
|
|
Kontrolliryhmä
EEG-lepotilatietojen tallennus
|
EEG-peräisen toiminnallisen suhteen rekonstruktio aivoalueiden välillä (funktionaalinen yhteys).
Paksuuden kovarianssin rekonstruktio aivojen alueiden välillä (rakenneyhteys)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liitettävyyden arvon alueellisen muutoksen tunnistaminen
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnissa
|
Vertaamalla EEG:stä johdetun toiminnallisen yhteyden arvoa epilepsian ja kontrolliryhmän välillä on mahdollista tunnistaa muuttuneet aivoalueet epileptogeenisen alueen tunnistamiseksi ei-invasiivisesti, mikä parantaa diagnoosiprosessia.
|
kerran rekrytoinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epileptogeenisen verkon leviämisen mittaaminen
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnissa
|
Epilepsiaryhmässä toiminnallisen ja rakenteellisen konnekomin välinen korrelaatio tunnistaa epileptogeenisen verkoston leviämisen ja siten patologian intensiteetin, mikä ohjaa diagnosointiprosessia.
|
kerran rekrytoinnissa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rey Complex -kuviotestin ja alueellisen toiminnallisen muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnissa
|
Muistin tehokkuutta mittaavan Reyn kompleksikuvatestin ja alueellisen toiminnallisen liitettävyyden välinen korrelaatio tarjoaa potentiaalisen diagnostisen työkalun, joka auttaa tunnistamaan aivoalueiden muutokset suhteessa tunnettuun muistin heikkenemiseen epilepsiapotilailla.
|
kerran rekrytoinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .