Beobachtungsstudie zum strukturell-funktionalen Konnektom bei Patienten mit Epilepsie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gian Marco Duma, PhD
- Telefonnummer: +39 0438414248
- E-Mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Darling Boachie
- Telefonnummer: +39 0438 41242
- E-Mail: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Studienorte
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italien, 31015
- Rekrutierung
- IRCCS E.Medea
-
Kontakt:
- Duma Gian Marco, PhD
- Telefonnummer: +39 0438414248
- E-Mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose einer fokalen oder generalisierten Epilepsie, bestätigt durch eine fachärztliche Beurteilung;
- mindestens eine MRT-Untersuchung des Gehirns, die T1w umfasst
- mindestens eine Aufzeichnung mit Ruhe-EEG
- Alter zwischen 6 und 65 Jahren zum Zeitpunkt der Auswertung der vorliegenden Studie;
- Fähigkeit zur Teilnahme an einer neuropsychologischen Begutachtung.
Ausschlusskriterien:
- vaskuläre Ursachen oder nicht niedriggradige Tumoren als Ursachen für Epilepsie
- Alter abweichend vom Bereich 6-65 Jahre
- neuroradiologische Untersuchung nicht abgeschlossen
- Fehlen einer Ruhezustandsaufzeichnung
- Unfähigkeit, an einer neuropsychologischen Untersuchung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Epilepsie
Aufzeichnung von Ruhe-EEG und MRT
|
Rekonstruktion der EEG-abgeleiteten funktionellen Beziehung zwischen Gehirnregionen (funktionales Konnektom).
Rekonstruktion der Dickenkovarianz über Gehirnregionen hinweg (strukturelles Konnektom)
|
|
Kontrollgruppe
Aufzeichnung von EEG-Ruhezustandsdaten
|
Rekonstruktion der EEG-abgeleiteten funktionellen Beziehung zwischen Gehirnregionen (funktionales Konnektom).
Rekonstruktion der Dickenkovarianz über Gehirnregionen hinweg (strukturelles Konnektom)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung regionaler Veränderungen im Wert der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: einmal bei der Rekrutierung
|
Durch den Vergleich des Werts der aus dem EEG abgeleiteten funktionellen Konnektivität zwischen Epilepsie- und Kontrollgruppe ist es möglich, veränderte Gehirnregionen zu identifizieren, um den epileptogenen Bereich nicht-invasiv zu identifizieren und so den Diagnoseprozess zu verbessern
|
einmal bei der Rekrutierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Ausbreitung des epileptogenen Netzwerks
Zeitfenster: einmal bei der Rekrutierung
|
In der Epilepsiegruppe identifiziert die Korrelation zwischen dem funktionellen und dem strukturellen Konnektom die Ausbreitung des epileptogenen Netzwerks und damit die Intensität der Pathologie, die den Diagnoseprozess steuert
|
einmal bei der Rekrutierung
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen dem Rey-Komplex-Figurentest und der regionalen Funktionsveränderung
Zeitfenster: einmal bei der Rekrutierung
|
Die Korrelation zwischen dem Rey-Komplex-Figurentest zur Messung der Gedächtnisleistung und der regionalen funktionellen Konnektivität stellt ein potenzielles diagnostisches Hilfsmittel dar, das bei der Identifizierung der Veränderung von Gehirnbereichen im Zusammenhang mit der bekannten Beeinträchtigung des Gedächtnisses bei Patienten mit Epilepsie hilft
|
einmal bei der Rekrutierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .