Estudo observacional do conectoma estrutural-funcional em pacientes com epilepsia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Gian Marco Duma, PhD
- Número de telefone: +39 0438414248
- E-mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Estude backup de contato
- Nome: Darling Boachie
- Número de telefone: +39 0438 41242
- E-mail: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Locais de estudo
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Itália, 31015
- Recrutamento
- IRCCS E.Medea
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Contato:
- Duma Gian Marco, PhD
- Número de telefone: +39 0438414248
- E-mail: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de epilepsia focal ou generalizada confirmado por avaliação especializada;
- pelo menos uma ressonância magnética do cérebro que inclui T1w
- pelo menos uma gravação com EEG em estado de repouso
- idade entre 6 e 65 anos no momento da avaliação do presente estudo;
- capacidade de participar de uma avaliação neuropsicológica.
Critério de exclusão:
- causas vasculares ou tumores de grau não baixo como causas de epilepsia
- idade diferente da faixa de 6 a 65 anos
- exame neurorradiológico não concluído
- ausência de gravação do estado de repouso
- incapacidade de participar de uma avaliação neuropsicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Epilepsia
Gravação de EEG e ressonância magnética em estado de repouso
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Reconstrução da relação funcional derivada de EEG entre regiões cerebrais (conectoma funcional).
Reconstrução da covariância de espessura entre regiões cerebrais (conectoma estrutural)
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Grupo de controle
Gravação de dados do estado de repouso do EEG
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Reconstrução da relação funcional derivada de EEG entre regiões cerebrais (conectoma funcional).
Reconstrução da covariância de espessura entre regiões cerebrais (conectoma estrutural)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de alteração regional no valor da conectividade funcional
Prazo: uma vez no recrutamento
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Ao comparar o valor da conectividade funcional derivada do EEG, entre Epilepsia e grupo controle, é possível identificar regiões cerebrais alteradas para identificar de forma não invasiva a área epileptogênica, melhorando o processo diagnóstico
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uma vez no recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a propagação da rede epileptogênica
Prazo: uma vez no recrutamento
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No grupo Epilepsia a correlação entre o conectoma funcional e o estrutural identifica a disseminação da rede epileptogênica e, portanto, a intensidade da patologia, orientando o processo diagnóstico
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uma vez no recrutamento
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o teste de figuras do Complexo de Rey e a alteração funcional regional
Prazo: uma vez no recrutamento
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A correlação entre o teste de figuras complexas de Rey que mede a eficiência da memória e a conectividade funcional regional fornece uma ferramenta diagnóstica potencial ajudando na identificação da alteração de áreas cerebrais em relação ao conhecido comprometimento da memória em pacientes com epilepsia
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uma vez no recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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