Estudio observacional del conectoma estructural-funcional en pacientes con epilepsia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Gian Marco Duma, PhD
- Número de teléfono: +39 0438414248
- Correo electrónico: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Darling Boachie
- Número de teléfono: +39 0438 41242
- Correo electrónico: segreteriascientifica.medea.veneto@lanostrafamiglia.it
Ubicaciones de estudio
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italia, 31015
- Reclutamiento
- IRCCS E.Medea
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Contacto:
- Duma Gian Marco, PhD
- Número de teléfono: +39 0438414248
- Correo electrónico: gianmarco.duma@lanostrafamiglia.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de epilepsia focal o generalizada confirmado por evaluación especializada;
- al menos una resonancia magnética del cerebro que incluya T1w
- al menos un registro con EEG en estado de reposo
- edad entre 6 y 65 años al momento de la evaluación del presente estudio;
- Capacidad para participar en una evaluación neuropsicológica.
Criterio de exclusión:
- Causas vasculares o tumores de no bajo grado como causas de epilepsia.
- edad diferente del rango 6-65 años
- examen neurorradiológico no completo
- ausencia de registro del estado de reposo
- Incapacidad para participar en una evaluación neuropsicológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Epilepsia
Registro de EEG y MRI en estado de reposo.
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Reconstrucción de la relación funcional derivada del EEG entre regiones del cerebro (conectoma funcional).
Reconstrucción de la covarianza del espesor entre regiones del cerebro (conectoma estructural)
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Grupo de control
Registro de datos del estado de reposo del EEG
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Reconstrucción de la relación funcional derivada del EEG entre regiones del cerebro (conectoma funcional).
Reconstrucción de la covarianza del espesor entre regiones del cerebro (conectoma estructural)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de alteración regional en el valor de la conectividad funcional.
Periodo de tiempo: una vez en el reclutamiento
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Al comparar el valor de la conectividad funcional derivada del EEG, entre epilepsia y grupo control, es posible identificar regiones cerebrales alteradas para identificar de forma no invasiva el área epileptogénica, mejorando el proceso de diagnóstico.
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una vez en el reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la propagación de la red epileptógena
Periodo de tiempo: una vez en el reclutamiento
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En el grupo de Epilepsia la correlación entre el conectoma funcional y estructural identifica la extensión de la red epileptógena y por tanto la intensidad de la patología, orientando el proceso diagnóstico.
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una vez en el reclutamiento
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la prueba de la figura del Complejo de Rey y la alteración funcional regional
Periodo de tiempo: una vez en el reclutamiento
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La correlación entre la prueba de figuras complejas de Rey que mide la eficiencia de la memoria y la conectividad funcional regional proporciona una potencial herramienta de diagnóstico que ayuda a identificar la alteración de áreas del cerebro en relación con el conocido deterioro de la memoria en pacientes con epilepsia.
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una vez en el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gian Marco Duma, PhD, IRCCS E. Medea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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