Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky tepla, chladu a protahování na propriocepci kolene a vertikální skok

5. února 2025 aktualizováno: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Cílem naší studie je zkoumat účinky tepla, chladu a strečinku na propriocepci kolena a vertikální skok. 60 zdravých jedinců bylo náhodně rozděleno do horkých, studených, protahovacích a kontrolních skupin po 15 kusech. Ihned po aplikaci byla provedena předtestová a potestová měření. Propriocepce kolena byla měřena digitálním goniometrem pomocí testu EPD (joint position sense). Vertikální výšky skoku byly měřeny s kontaktní podložkou testem protipohybu (CMJ) a squat splash (SQS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34218
        • İstanbul Medipan Tıp Merkezi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-30 let
  • Souhlas s účastí ve studii a informování Schválení formuláře souhlasu dobrovolníka

Kritéria vyloučení:

  • Po operaci v oblasti kolena v anamnéze
  • Pohyb v kloubech dolních končetin, který může ovlivnit měření, má omezení.
  • Poškození zraku, sluchu a rovnováhy.
  • Může způsobit periferní neuropatii a hlubokou ztrátu smyslů, nebo ztráta propriocepce může být způsobena jinými mechanismy, které mají onemocnění.
  • Máte neurologické nebo systémové onemocnění, které ovlivňuje rovnováhu a koordinaci.
  • Popisuje velmi silnou bolest v jakékoli části dolní končetiny.
  • Být těhotná.
  • Kognitivní dysfunkce, nedostatek spolupráce
  • Máte nějaké onemocnění, které může způsobit neschopnost uschnout

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
Experimentální: Skupina Hot Pack
Aplikace horkého zábalu byla aplikována účastníkům horké skupiny k místnímu zahřátí končetin po dokončení předtestů. Pro aplikaci hotpacku, což je povrchový a vlhký teplotní prostředek, byla použita podložka hotpack značky Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) s 10 plátky o velikosti 28 cm x 39 cm. Podložka hotpack byla odebrána pomocí kleští z kotle hot pack značky Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) při teplotě 80° a zabalena celkem do 5 vrstev pomocí 2 ručníků. Na každé koleno účastníka byl umístěn hotpackpad. Podložky Hotpack byly aplikovány celkem po dobu 15 minut.
Jiný: Aplikace Hot Pack
Aplikace horkého zábalu byla aplikována účastníkům horké skupiny k místnímu zahřátí končetin po dokončení předtestů. Pro aplikaci hotpacku, což je povrchový a vlhký teplotní prostředek, byla použita podložka hotpack značky Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) s 10 plátky o velikosti 28 cm x 39 cm. Podložka hotpack byla odebrána pomocí kleští z kotle hot pack značky Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) při teplotě 80° a zabalena celkem do 5 vrstev pomocí 2 ručníků. Na každé koleno účastníka byl umístěn hotpackpad. Podložky Hotpack byly aplikovány celkem po dobu 15 minut.
Experimentální: Skupina Cold Pack
Pro účastníky studené skupiny byl k lokálnímu chlazení končetin použit studený zábalový gel značky MSD ® (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgie), o velikosti 15 cm x 25 cm. Studený gel, uchovávaný v mrazáku, byl zabalen do papírové utěrky a umístěn na oblast kolen. Studený zábal byl aplikován na obě kolena po dobu celkem 15 minut.
Jiný: Aplikace studeného zábalu
Pro účastníky studené skupiny byl k lokálnímu chlazení končetin použit studený zábalový gel značky MSD ® (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgie), o velikosti 15 cm x 25 cm. Studený gel, uchovávaný v mrazáku, byl zabalen do papírové utěrky a umístěn na oblast kolen. Studený zábal byl aplikován na obě kolena po dobu celkem 15 minut.
Experimentální: Protahovací skupina
Technika statického strečinku byla aplikována na svalové skupiny kvadricepsů a hamstringů na dominantních i nedominantních končetinách účastníků ve skupině protahování. Všechny strečinky byly provedeny dvakrát po 20 sekundách s 3sekundovým odpočinkem.
Jiný: Protahování
Technika statického strečinku byla aplikována na svalové skupiny kvadricepsů a hamstringů na dominantních i nedominantních končetinách účastníků ve skupině protahování. Všechny strečinky byly provedeny dvakrát po 20 sekundách s 3sekundovým odpočinkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vzdálenosti vertikálního skoku
Časové okno: Před a bezprostředně po aplikaci
Dva typy vzdáleností vertikálního skoku, skok z dřepu a skok protipohybu, byly hodnoceny pomocí skokového metru značky Fusion Sport ® (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA) s citlivostí 1 nanometr, což je jedna tisícina antimetru. Oba testy byly opakovány celkem 3x a byly zaznamenány nejlepší výsledky.
Před a bezprostředně po aplikaci
Smyslové měření polohy kloubu
Časové okno: Před a bezprostředně po aplikaci
Pro test aktivního snímání polohy kloubu, který měří schopnost jedince najít naučený cílový úhel, byl použit digitální goniometr značky BASELINE ® (BASELINE ® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, USA) s citlivostí 0,1° .
Před a bezprostředně po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Bilgi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení