Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmön, kylmyyden ja venytyksen akuutit vaikutukset polven proprioseptioon ja pystyhypyyn

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää lämmön, kylmyyden ja venytyksen vaikutuksia polven proprioseptioon ja pystyhypyyn. 60 tervettä henkilöä satunnaistettiin kuumaan, kylmään, venyttelyyn ja 15 hengen kontrolliryhmään. Esi- ja jälkimittaukset tehtiin välittömästi levityksen jälkeen. Polven proprioseptio mitattiin digitaalisella goniometrillä käyttäen EPD (joint position sense) -testiä. Pystysuorat hyppykorkeudet mitattiin kosketusmatolla vastaliike- (CMJ) ja kyykkyroisketesteillä (SQS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34218
        • İstanbul Medipan Tıp Merkezi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuotiaana
  • Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta ja tiedon saaminen Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aiempia leikkausta polven alueella
  • Liikkeillä alaraajan nivelissä, jotka voivat vaikuttaa mittauksiin, on rajoituksia.
  • Näkö-, kuulo- ja tasapainovamma.
  • Saattaa aiheuttaa perifeeristä neuropatiaa ja syvää aistien menetystä, tai proprioseption menetys voi johtua muista sairauksista kärsivistä mekanismeista.
  • Sinulla on neurologinen tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa tasapainoon ja koordinaatioon.
  • Kuvaa erittäin voimakasta kipua missä tahansa alaraajan osassa.
  • Raskaana oleminen.
  • Kognitiiviset toimintahäiriöt, yhteistyön puute
  • Jos sinulla on jokin sairaus, joka voi aiheuttaa kyvyttömyyden kuivua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Kokeellinen: Hot Pack -ryhmä
Kuuman ryhmän osallistujille levitettiin kuumapakkaussovellusta raajojen lämmittämiseksi paikallisesti esitestien päätyttyä. Hotpackin, joka on pinnallinen ja kostea lämpötila-aine, levittämiseen käytettiin Chattanooga ® -merkkistä hotpack-tyynyä (DJO Global, Chattanooga; CA, USA), jossa oli 10 viipaletta ja koko 28 cm x 39 cm. Hotpack-tyyny otettiin pihdeillä Chattanooga ® -merkkisestä kuumapakkauskattilasta (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) 80° lämpötilassa ja käärittiin yhteensä 5 kerrokseen 2 pyyhkeen avulla. Hotpackpad asetettiin osallistujan jokaiseen polveen. Hotpack-tyynyjä laitettiin yhteensä 15 minuuttia.
Muut: Hot pack -sovellus
Kuuman ryhmän osallistujille levitettiin kuumapakkaussovellusta raajojen lämmittämiseksi paikallisesti esitestien päätyttyä. Hotpackin, joka on pinnallinen ja kostea lämpötila-aine, levittämiseen käytettiin Chattanooga ® -merkkistä hotpack-tyynyä (DJO Global, Chattanooga; CA, USA), jossa oli 10 viipaletta ja koko 28 cm x 39 cm. Hotpack-tyyny otettiin pihdeillä Chattanooga ® -merkkisestä kuumapakkauskattilasta (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) 80° lämpötilassa ja käärittiin yhteensä 5 kerrokseen 2 pyyhkeen avulla. Hotpackpad asetettiin osallistujan jokaiseen polveen. Hotpack-tyynyjä laitettiin yhteensä 15 minuuttia.
Kokeellinen: Cold Pack -ryhmä
Kylmähoitoryhmän osallistujille käytettiin MSD ® -merkkistä kylmäpakkausgeeliä (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgia), kooltaan 15 cm x 25 cm, raajojen paikallista jäähdytystä varten. Pakastimessa säilytetty kylmäpakkausgeeli käärittiin paperipyyhkeeseen ja asetettiin polvialueelle. Kylmäpakkaus laitettiin molempiin polviin yhteensä 15 minuutin ajan.
Muut: Kylmäpakkaussovellus
Kylmähoitoryhmän osallistujille käytettiin MSD ® -merkkistä kylmäpakkausgeeliä (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgia), kooltaan 15 cm x 25 cm, raajojen paikallista jäähdytystä varten. Pakastimessa säilytetty kylmäpakkausgeeli käärittiin paperipyyhkeeseen ja asetettiin polvialueelle. Kylmäpakkaus laitettiin molempiin polviin yhteensä 15 minuutin ajan.
Kokeellinen: Venyttelyryhmä
Staattista venyttelytekniikkaa sovellettiin venytysryhmän osallistujien nelipäisiin ja takareisilihasryhmiin sekä hallitsevissa että ei-dominanteissa raajoissa. Kaikki venytykset suoritettiin kahdesti 20 sekunnin ajan 3 sekunnin tauolla.
Muut: Venyttely
Staattista venyttelytekniikkaa sovellettiin venytysryhmän osallistujien nelipäisiin ja takareisilihasryhmiin sekä hallitsevissa että ei-dominanteissa raajoissa. Kaikki venytykset suoritettiin kahdesti 20 sekunnin ajan 3 sekunnin tauolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystyhypyn etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti levityksen jälkeen
Kahden tyyppisiä pystysuorat hyppymatkat, kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy, arvioitiin käyttämällä Fusion Sport ® -merkkistä hyppymittaria (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA), jonka herkkyys on 1 nanometri, mikä on antimetrin tuhannesosa. Molemmat testit toistettiin yhteensä 3 kertaa ja parhaat tulokset kirjattiin.
Ennen ja heti levityksen jälkeen
Yhteisen asennon mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti levityksen jälkeen
Aktiivisessa nivelasennon aistitestissä, joka mittaa yksilön kykyä löytää opetettu kohdekulma, käytettiin BASELINE ® -merkkistä digitaalista goniometriä (BASELINE ® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, USA), jonka herkkyys oli 0,1°. .
Ennen ja heti levityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Bilgi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia