Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ ciepła, zimna i rozciągania na propriocepcję kolana i skok pionowy

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu ciepła, zimna i rozciągania na propriocepcję stawu kolanowego i skok pionowy. 60 zdrowych osób przydzielono losowo do grup po 15 osób, w których wykonywano ćwiczenia polegające na stosowaniu ćwiczeń gorących, zimnych, rozciągających i kontrolnych. Bezpośrednio po aplikacji wykonano pomiary przed i po teście. Propriocepcję stawu kolanowego mierzono goniometrem cyfrowym za pomocą testu EPD (ang. Joint Position Sense). Wysokość skoku pionowego mierzono za pomocą maty kontaktowej za pomocą testu ruchu przeciwnego (CMJ) i rozprysku przysiadu (SQS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34218
        • İstanbul Medipan Tıp Merkezi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-30 lat
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu i uzyskanie informacji. Zatwierdzenie formularza zgody wolontariusza

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii operacji w okolicy kolana
  • Ruchy w stawach kończyn dolnych, które mogą mieć wpływ na pomiary, mają pewne ograniczenia.
  • Mają zaburzenia wzroku, słuchu i równowagi.
  • Może powodować neuropatię obwodową i głęboką utratę czucia lub utrata propriocepcji może być spowodowana innymi chorobami.
  • Masz chorobę neurologiczną lub ogólnoustrojową, która wpływa na równowagę i koordynację.
  • Opisując bardzo silny ból w dowolnej części kończyny dolnej.
  • Być w ciąży.
  • Dysfunkcje poznawcze, brak współpracy
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby, która może powodować niezdolność do suszenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Grupa Hot Pack
Uczestnikom grupy gorącej zastosowano gorący okład w celu miejscowego rozgrzania kończyn po zakończeniu testów wstępnych. Do aplikacji hotpacku, który jest powierzchniowym i wilgotnym środkiem utrzymującym temperaturę, zastosowano podkładkę hotpack marki Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; Kalifornia, USA) z 10 plasterkami i wymiarach 28 cm x 39 cm. Podkładkę typu hotpack pobrano za pomocą szczypiec z kotła typu hotpack marki Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; Kalifornia, USA) w temperaturze 80° i owinięto łącznie w 5 warstwach za pomocą 2 ręczników. Na każdym kolanie uczestnika umieszczono hotpackpad. Łącznie podkładki Hotpack stosowano przez 15 minut.
Inny: Aplikacja na gorąco
Uczestnikom grupy gorącej zastosowano gorący okład w celu miejscowego rozgrzania kończyn po zakończeniu testów wstępnych. Do aplikacji hotpacku, który jest powierzchniowym i wilgotnym środkiem utrzymującym temperaturę, zastosowano podkładkę hotpack marki Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; Kalifornia, USA) z 10 plasterkami i wymiarach 28 cm x 39 cm. Podkładkę typu hotpack pobrano za pomocą szczypiec z kotła typu hotpack marki Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; Kalifornia, USA) w temperaturze 80° i owinięto łącznie w 5 warstwach za pomocą 2 ręczników. Na każdym kolanie uczestnika umieszczono hotpackpad. Łącznie podkładki Hotpack stosowano przez 15 minut.
Eksperymentalny: Grupa Zimnego Pakowania
W przypadku uczestników grupy zimnej do miejscowego schłodzenia kończyn zastosowano żel do zimnych okładów marki MSD ® (MVS Inmotion, MSD zimny okład; Weftdijk 1502830, Belgia) o wymiarach 15 cm x 25 cm. Żel do okładów na zimno, przechowywany w zamrażarce, owinięto w ręcznik papierowy i położono na okolicy kolana. Na oba kolana zastosowano zimny okład na łącznie 15 minut.
Inny: Aplikacja zimnego okładu
W przypadku uczestników grupy zimnej do miejscowego schłodzenia kończyn zastosowano żel do zimnych okładów marki MSD ® (MVS Inmotion, MSD zimny okład; Weftdijk 1502830, Belgia) o wymiarach 15 cm x 25 cm. Żel do okładów na zimno, przechowywany w zamrażarce, owinięto w ręcznik papierowy i położono na okolicy kolana. Na oba kolana zastosowano zimny okład na łącznie 15 minut.
Eksperymentalny: Grupa rozciągająca
Technikę rozciągania statycznego zastosowano w grupach mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych zarówno w kończynach dominujących, jak i niedominujących uczestników grupy rozciągającej. Wszystkie ćwiczenia rozciągające wykonywano dwukrotnie po 20 sekund z 3-sekundową przerwą.
Inny: Rozciąganie
Technikę rozciągania statycznego zastosowano w grupach mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych zarówno w kończynach dominujących, jak i niedominujących uczestników grupy rozciągającej. Wszystkie ćwiczenia rozciągające wykonywano dwukrotnie po 20 sekund z 3-sekundową przerwą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar odległości skoku pionowego
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po aplikacji
Dwa rodzaje odległości skoku w pionie, skok w przysiadzie i skok w przeciwstawnym ruchu, oceniano przy użyciu miernika skoku marki Fusion Sport® (Fusion Sport, SmartJump; Kolorado, USA) o czułości 1 nanometra, czyli jednej tysięcznej antymetru. Obydwa testy powtórzono w sumie 3 razy i zanotowano najlepsze wyniki.
Przed i bezpośrednio po aplikacji
Pomiar wyczucia pozycji stawu
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po aplikacji
Do testu aktywnego wyczucia pozycji stawu, który mierzy zdolność pacjenta do znalezienia zaprogramowanego kąta docelowego, zastosowano goniometr cyfrowy marki BASELINE ® (BASELINE ® Evaluation Instruments, goniometr Digital Absolute + Axis; NY, USA) o czułości 0,1° .
Przed i bezpośrednio po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Bilgi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami