Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты тепла, холода и растяжения на проприоцепцию колена и вертикальный прыжок

5 февраля 2025 г. обновлено: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Цель нашего исследования — изучить влияние тепла, холода и растяжения на проприоцепцию колена и вертикальный прыжок. 60 здоровых людей были рандомизированы на горячие, холодные, растягивающиеся и контрольные группы по 15 человек в каждой. Предварительные и послетестовые измерения проводились сразу после нанесения. Проприоцепцию колена измеряли с помощью цифрового гониометра с использованием теста EPD (чувство положения сустава). Высоту вертикальных прыжков измеряли с помощью контактного мата с помощью тестов противодвижения (CMJ) и всплеска приседания (SQS).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34218
        • İstanbul Medipan Tıp Merkezi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 30 лет.
  • Согласие на участие в исследовании и получение информации. Утверждение формы согласия волонтера.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе операций в области колена.
  • Движения в суставах нижних конечностей, которые могут повлиять на измерения, имеют ограничения.
  • Имеют нарушения зрения, слуха и равновесия.
  • Может вызвать периферическую невропатию и глубокую потерю чувствительности, либо потеря проприоцепции может быть вызвана другими механизмами заболевания.
  • У вас есть неврологическое или системное заболевание, которое влияет на баланс и координацию.
  • Описание очень сильной боли в любой части нижней конечности.
  • Быть беременной.
  • Когнитивная дисфункция, отсутствие сотрудничества.
  • Наличие какого-либо заболевания, которое может привести к невозможности высыхания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
Экспериментальный: Группа горячего пакета
Участникам горячей группы применяли горячий компресс для местного согрева конечностей после завершения предварительных тестов. Для нанесения горячего пакета, который представляет собой агент для поверхностного и влажного температурного воздействия, использовали подушечку для горячего пакета марки Chattanooga® (DJO Global, Чаттануга; Калифорния, США) с 10 ломтиками и размером 28 см х 39 см. Подушечку для горячей упаковки извлекали с помощью щипцов из бойлера для горячей упаковки марки Chattanooga® (DJO Global, Чаттануга; Калифорния, США) при температуре 80°С и завернули в общей сложности в 5 слоев с помощью 2 полотенец. На каждое колено участника был помещен горячий пакет. Подушечки для горячей упаковки применялись в общей сложности на 15 минут.
Другой: Применение горячей упаковки
Участникам горячей группы применяли горячий компресс для местного согрева конечностей после завершения предварительных тестов. Для нанесения горячего пакета, который представляет собой агент для поверхностного и влажного температурного воздействия, использовали подушечку для горячего пакета марки Chattanooga® (DJO Global, Чаттануга; Калифорния, США) с 10 ломтиками и размером 28 см х 39 см. Подушечку для горячей упаковки извлекали с помощью щипцов из бойлера для горячей упаковки марки Chattanooga® (DJO Global, Чаттануга; Калифорния, США) при температуре 80°С и завернули в общей сложности в 5 слоев с помощью 2 полотенец. На каждое колено участника был помещен горячий пакет. Подушечки для горячей упаковки применялись в общей сложности на 15 минут.
Экспериментальный: Группа холодных пакетов
Для участников группы холода для локального охлаждения конечностей использовался гель для холодных компрессов марки MSD ® (MVS Inmotion, холодный компресс MSD; Weftdijk 1502830, Бельгия) размером 15 см х 25 см. Гель для холодных компрессов, хранившийся в морозильной камере, завернули в бумажное полотенце и положили на область коленей. Холодный компресс был приложен к обоим коленям в общей сложности на 15 минут.
Другой: Применение холодного пакета
Для участников группы холода для локального охлаждения конечностей использовался гель для холодных компрессов марки MSD ® (MVS Inmotion, холодный компресс MSD; Weftdijk 1502830, Бельгия) размером 15 см х 25 см. Гель для холодных компрессов, хранившийся в морозильной камере, завернули в бумажное полотенце и положили на область коленей. Холодный компресс был приложен к обоим коленям в общей сложности на 15 минут.
Экспериментальный: Группа растяжки
Техника статической растяжки применялась к группам мышц квадрицепса и подколенного сухожилия как в доминирующих, так и в недоминантных конечностях участников группы растяжки. Все растяжки выполнялись дважды по 20 секунд с 3-секундным отдыхом.
Другой: Растяжка
Техника статической растяжки применялась к группам мышц квадрицепса и подколенного сухожилия как в доминирующих, так и в недоминантных конечностях участников группы растяжки. Все растяжки выполнялись дважды по 20 секунд с 3-секундным отдыхом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение расстояния вертикального прыжка
Временное ограничение: До и сразу после применения
Два типа дистанций вертикальных прыжков, прыжок приседание и прыжок встречным движением, оценивались с помощью измерителя прыжков марки Fusion Sport® (Fusion Sport, SmartJump; Колорадо, США) с чувствительностью 1 нанометр, что составляет одну тысячную антиметра. Оба теста повторялись в общей сложности 3 раза и были зафиксированы лучшие результаты.
До и сразу после применения
Измерение положения сустава
Временное ограничение: До и сразу после применения
Для теста активного определения положения суставов, который измеряет способность человека находить заданный целевой угол, использовался цифровой гониометр марки BASELINE® (BASELINE® Evaluation Instruments, гониометр Digital Absolute + Axis; Нью-Йорк, США) с чувствительностью 0,1°. .
До и сразу после применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul Bilgi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • A47

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками