Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av varme, kulde og strekk på knepropriosepsjon og vertikalt hopp

5. februar 2025 oppdatert av: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Målet med vår studie er å undersøke effekten av varme, kulde og strekk på knepropriosepsjon og vertikalt hopp. 60 friske individer ble randomisert inn i varme, kalde, strekk- og kontrollgrupper på 15 hver. Pre- og post-test målinger ble foretatt umiddelbart etter påføring. Knepropriosepsjon ble målt med et digitalt goniometer ved bruk av EPD-testen (joint position sense). Vertikale hopphøyder ble målt med kontaktmatte ved motbevegelse (CMJ) og squat splash (SQS) tester.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34218
        • İstanbul Medipan Tıp Merkezi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-30 år
  • Godta å delta i studien og bli informert Godkjenne samtykkeskjemaet for frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en historie med operasjon i kneområdet
  • Bevegelse i ledd i nedre ekstremiteter som kan påvirke målingene har begrensninger.
  • Har nedsatt syn, hørsel og balanse.
  • Kan forårsake perifer nevropati og dypt sensorisk tap, eller tap av propriosepsjon kan være forårsaket av andre mekanismer som har sykdommer.
  • Har en nevrologisk eller systemisk sykdom som påvirker balanse og koordinasjon har.
  • Beskriver svært sterke smerter i hvilken som helst del av underekstremiteten.
  • Å være gravid.
  • Har kognitiv dysfunksjon, mangel på samarbeid
  • Har en sykdom som kan forårsake manglende evne til å tørke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
Eksperimentell: Hot Pack Group
Hotpack-påføring ble påført deltakerne i den varme gruppen for å varme ekstremitetene lokalt etter at fortestene var fullført. For påføring av hotpack, som er et overfladisk og fuktig temperaturmiddel, ble det brukt en Hotpack-pute fra Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) med 10 skiver og en størrelse på 28 cm x 39 cm. Hotpack-puten ble tatt ved hjelp av en tang fra Chattanooga ®-merket hotpack-kjele (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) ved 80° temperatur og pakket inn i totalt 5 lag ved hjelp av 2 håndklær. En hotpackpad ble plassert på hvert kne til deltakeren. Hotpack-puter ble påført i 15 minutter totalt.
Annen: Hot pack-applikasjon
Hotpack-påføring ble påført deltakerne i den varme gruppen for å varme ekstremitetene lokalt etter at fortestene var fullført. For påføring av hotpack, som er et overfladisk og fuktig temperaturmiddel, ble det brukt en Hotpack-pute fra Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) med 10 skiver og en størrelse på 28 cm x 39 cm. Hotpack-puten ble tatt ved hjelp av en tang fra Chattanooga ®-merket hotpack-kjele (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) ved 80° temperatur og pakket inn i totalt 5 lag ved hjelp av 2 håndklær. En hotpackpad ble plassert på hvert kne til deltakeren. Hotpack-puter ble påført i 15 minutter totalt.
Eksperimentell: Cold Pack Group
For deltakere i den kalde gruppen ble MSD ® kaldpakkegel (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgia), 15 cm x 25 cm i størrelse, brukt til å kjøle ned ekstremitetene lokalt. Den kalde pakkegelen, oppbevart i fryseren, ble pakket inn i et papirhåndkle og plassert på kneområdet. Cold pack ble påført begge knærne i totalt 15 minutter.
Annen: Kaldpakkeapplikasjon
For deltakere i den kalde gruppen ble MSD ® kaldpakkegel (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgia), 15 cm x 25 cm i størrelse, brukt til å kjøle ned ekstremitetene lokalt. Den kalde pakkegelen, oppbevart i fryseren, ble pakket inn i et papirhåndkle og plassert på kneområdet. Cold pack ble påført begge knærne i totalt 15 minutter.
Eksperimentell: Strekkgruppe
Statisk strekkteknikk ble brukt på muskelgruppene quadriceps og hamstring i både de dominante og ikke-dominante ekstremitetene til deltakerne i strekkgruppen. Alle strekk ble utført to ganger i 20 sekunder med en 3-sekunders hvile.
Annen: Stretching
Statisk strekkteknikk ble brukt på muskelgruppene quadriceps og hamstring i både de dominante og ikke-dominante ekstremitetene til deltakerne i strekkgruppen. Alle strekk ble utført to ganger i 20 sekunder med en 3-sekunders hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal hoppavstandsmåling
Tidsramme: Før og umiddelbart etter påføring
To typer vertikale hoppdistanser, knebøyhopp og motbevegelseshopp, ble evaluert ved å bruke en Fusion Sport ®-hoppmåler (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA) med en følsomhet på 1 nanometer, som er en tusendel av et antimeter. Begge testene ble gjentatt totalt 3 ganger og de beste resultatene ble registrert.
Før og umiddelbart etter påføring
Fellesposisjon Sense-måling
Tidsramme: Før og umiddelbart etter påføring
For den aktive leddposisjonssanstesten, som måler individets evne til å finne den innlærte målvinkelen, ble et digitalt goniometer av BASELINE ® merket (BASELINE ® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, USA) med en sensitivitet på 0,1° brukt. .
Før og umiddelbart etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul Bilgi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • A47

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger